Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Octopus 900 Perimeterin ikään liittyvät normatiiviset arvot (Norm-Oct900)

tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Täyden näkökentän normaaliarvot, korjattu iän ja reaktioajan mukaan, käyttämällä puoliautomaattista kineettistä testausta Octopus 900:n kehällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää näkökentän (VF) normaaliarvot, jotka on korjattu iän ja reaktioajan (RT) mukaan käyttämällä Octopus 900 -kehämittausta ja puoliautomaattista kineettistä perimetriaa (SKP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 79 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suurin pallomainen ametropia ± 6 dioptria (D)
  • suurin lieriömäinen ametropia ± 2 D
  • kaukainen näöntarkkuus ≥ 1,0 logMAR [20/20] enintään 60-vuotiaille, ≥ 0,8 logMAR [20/25] 61–70-vuotiaille, ≥ 0,63 logMAR [20/30] yli 70-vuotiaille
  • isocoria, pupillien halkaisija > 3 mm
  • silmänsisäinen paine (ilmapulssitonometri) ≤ 21 mmHg
  • normaalit etuosat
  • silmänpohja: normaali ulkonäkö kupin ja levyn suhteen (CDR) ≤ 0,5, silmän välinen ero CDR:ssä < 0,3
  • normaali makula-alue, verisuonet ja perifeerinen verkkokalvon tutkimus (laajentamattomilla pupillilla).

Poissulkemiskriteerit:

  • amblyopia
  • strabismus
  • silmän motiliteettihäiriö
  • verkkokalvon sairaudet
  • glaukooma, glaukooma epäilty
  • silmänpohjan rappeuma
  • IOP > 21 mmHg
  • epänormaalin värinäön testi (ISPP - Ishihara ja standardi pseudoisokromaattiset levyt = SPP)
  • muiden neuro-oftalmologisten sairauksien historia tai löydökset
  • keskeisen taittoväliaineen (sarveiskalvo, linssi, lasiainen) asiaankuuluvat sameudet
  • mioottisten lääkkeiden käyttö
  • silmänsisäinen leikkaus (paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus, yli kolme kuukautta ennen testausta)
  • kerato-refraktiivinen leikkaus (LASIK)
  • reaktioaikaan vaikuttavat lääkkeet
  • lääkkeet, jotka viittaavat vakaviin yleissairauksiin (diabeettiset lääkkeet ja verenpainelääkkeet olivat sallittuja yli 70-vuotiaille)
  • mielisairaudet (esimerkiksi psykoosi)
  • raskaus, imetys
  • akuutteja infektioita
  • runsas tupakointi (>10 savuketta/päivä)
  • alkoholin väärinkäyttö
  • diabeettinen retinopatia
  • sepelvaltimotauti
  • aivohalvaus
  • migreeni
  • Raynaudin oireyhtymä
  • epäilty noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: yksi käsi
havaintotutkimus, ei kohorttia, yksi eri-ikäinen ryhmä

Käytimme seuraavia kuutta Goldmann8,1-ärsykkeen koon, ärsykkeen luminanssin ja kulmanopeuden yhdistelmää: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) nopeudella 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) 5°:ssa /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) nopeudella 2°/s (kuolleen kulman arviointiin), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) nopeudella 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) nopeudella 3 °/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) nopeudella 3 °/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) 2 °/s s .

Perifeeriset viisi isopteria, jotka koostuivat 24 vektorista (jokainen 15° pituuspiiri), esitettiin satunnaisessa järjestyksessä, kun taas sisin isopteri (I1a) koostui 12 vektorista (jokainen 30° meridiaani)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko näkökentän mittaus puoliautomaattisella kineettisellä kehämitalla.
Aikaikkuna: yksi päivä
lisäksi 14 osallistujan alaryhmää testattiin kolmessa erillisessä istunnossa 4 viikon sisällä.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Octopus 900 -kehä (Haag Streit AG, Koeniz, Sveitsi)

Tilaa