- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01518686
Octopus 900 Perimeterin ikään liittyvät normatiiviset arvot (Norm-Oct900)
Täyden näkökentän normaaliarvot, korjattu iän ja reaktioajan mukaan, käyttämällä puoliautomaattista kineettistä testausta Octopus 900:n kehällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suurin pallomainen ametropia ± 6 dioptria (D)
- suurin lieriömäinen ametropia ± 2 D
- kaukainen näöntarkkuus ≥ 1,0 logMAR [20/20] enintään 60-vuotiaille, ≥ 0,8 logMAR [20/25] 61–70-vuotiaille, ≥ 0,63 logMAR [20/30] yli 70-vuotiaille
- isocoria, pupillien halkaisija > 3 mm
- silmänsisäinen paine (ilmapulssitonometri) ≤ 21 mmHg
- normaalit etuosat
- silmänpohja: normaali ulkonäkö kupin ja levyn suhteen (CDR) ≤ 0,5, silmän välinen ero CDR:ssä < 0,3
- normaali makula-alue, verisuonet ja perifeerinen verkkokalvon tutkimus (laajentamattomilla pupillilla).
Poissulkemiskriteerit:
- amblyopia
- strabismus
- silmän motiliteettihäiriö
- verkkokalvon sairaudet
- glaukooma, glaukooma epäilty
- silmänpohjan rappeuma
- IOP > 21 mmHg
- epänormaalin värinäön testi (ISPP - Ishihara ja standardi pseudoisokromaattiset levyt = SPP)
- muiden neuro-oftalmologisten sairauksien historia tai löydökset
- keskeisen taittoväliaineen (sarveiskalvo, linssi, lasiainen) asiaankuuluvat sameudet
- mioottisten lääkkeiden käyttö
- silmänsisäinen leikkaus (paitsi komplisoitumaton kaihileikkaus, yli kolme kuukautta ennen testausta)
- kerato-refraktiivinen leikkaus (LASIK)
- reaktioaikaan vaikuttavat lääkkeet
- lääkkeet, jotka viittaavat vakaviin yleissairauksiin (diabeettiset lääkkeet ja verenpainelääkkeet olivat sallittuja yli 70-vuotiaille)
- mielisairaudet (esimerkiksi psykoosi)
- raskaus, imetys
- akuutteja infektioita
- runsas tupakointi (>10 savuketta/päivä)
- alkoholin väärinkäyttö
- diabeettinen retinopatia
- sepelvaltimotauti
- aivohalvaus
- migreeni
- Raynaudin oireyhtymä
- epäilty noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: yksi käsi
havaintotutkimus, ei kohorttia, yksi eri-ikäinen ryhmä
|
Käytimme seuraavia kuutta Goldmann8,1-ärsykkeen koon, ärsykkeen luminanssin ja kulmanopeuden yhdistelmää: V4e (64mm², 103', 320cd/m²) nopeudella 5°/s, III4e (4mm², 25,7', 320cd/m²) 5°:ssa /s, I4e (0,25 mm², 6,45', 320 cd/m²) nopeudella 2°/s (kuolleen kulman arviointiin), I3e (0,25 mm², 6,45', 100 cd/m²) nopeudella 5°/s, I2e ( 0,25 mm², 6,45', 32 cd/m²) nopeudella 3 °/s, I1e (0,25 mm², 6,45', 10 cd/m²) nopeudella 3 °/s, I1a (0,25 mm², 6,45', 4 cd/m²) 2 °/s s . Perifeeriset viisi isopteria, jotka koostuivat 24 vektorista (jokainen 15° pituuspiiri), esitettiin satunnaisessa järjestyksessä, kun taas sisin isopteri (I1a) koostui 12 vektorista (jokainen 30° meridiaani) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko näkökentän mittaus puoliautomaattisella kineettisellä kehämitalla.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
lisäksi 14 osallistujan alaryhmää testattiin kolmessa erillisessä istunnossa 4 viikon sisällä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., Centre for Ophthalmology / Institute for Ophthalmic Research, University of Tübingen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 217/2006 local review board
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Octopus 900 -kehä (Haag Streit AG, Koeniz, Sveitsi)
-
University of CatanzaroValmisSilmänsisäinen paine | Sarveiskalvon keskipaksuusItalia