青少年の 1 型糖尿病の長期合併症を予防するための介入
青年期の 1 型糖尿病の長期合併症を予防するための介入。多施設無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病 1 型は、ほぼ正常な血糖を目指して、生涯にわたるインスリン補充を必要とします。 不十分な代謝制御 (HbA1c > 8%) は、微小血管および大血管の合併症を引き起こします。 特に思春期のコンプライアンスの欠如は、代謝制御の悪化につながります。 動機付け要因は、この年齢層で極めて重要な役割を果たしますが、これまで研究されておらず、糖尿病患者への介入についても考慮されていません。
したがって、この研究の目的は、多施設ランダム化比較試験で、認知行動療法と電子メール サポートの要素を使用した動機付け面接の方法を使用した糖尿病管理トレーニングの有効性を評価することです。
13 ～ 20 歳の年齢層で HbA1c レベルが 8% を超える 60 人の青年が、糖尿病教育の復習コースの後、心理学者による動機付け面接や CBT モジュール、週 1 回の e- HbA1cレベル、糖尿病管理の自己効力感、および一般的な生活の質を改善するために、6か月間メールサポートを提供します。
対照群として、年齢層が 13 ～ 20 歳で HbA1c レベルが 8 を超える 60 人の青少年は、糖尿病教育の再教育コースの後、定期的な医療サポートの訪問、不特定の心理相談、不特定の電子メールによるサポートなど、通常どおり治療を受けます。タイムボーナスの介入グループと一致します。
動機付けの変化と代謝制御 (HbA1c) への影響を評価し、血糖コントロールへのプラスの影響の予測因子を定義します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病1型
- HbA1c>8
- 1年間の診断
- 利用可能なインターネットへのアクセス
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：やる気を起こさせる面接、CBT、および電子メールのサポート
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動機付け面接、認知行動療法の要素、および電子メールのサポート
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：メールサポート
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動機付け面接、認知行動療法の要素、および電子メールのサポート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1C
時間枠：8ヶ月後
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代謝制御
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8ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロールに対するプラス効果の予測因子
時間枠：6ヶ月後と12ヶ月後
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6ヶ月後と12ヶ月後
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モチベーションの変化
時間枠：6ヶ月後、12ヶ月後
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6ヶ月後、12ヶ月後
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HbA1c
時間枠：12ヶ月後
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代謝制御
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12ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof、Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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