Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om adolescenten met diabetes type 1 te voorkomen van langdurige complicaties

26 september 2012 bijgewerkt door: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Interventies om te voorkomen dat adolescenten met diabetes type 1 langdurige complicaties krijgen. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van diabetesmanagementtraining gecombineerd met de methode van motiverende gespreksvoering met elementen van cognitieve gedragstherapie en e-mailondersteuning bij de behandeling van diabetes type 1 bij adolescenten (leeftijdscategorie 13-20 jaar) in vergelijking met naar een controlegroep. De onderzoekers beoordelen motiverende veranderingen en effecten op metabole controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 1 vereist levenslange vervanging van insuline, gericht op een bijna normale glykemie. Onvoldoende metabole controle (HbA1c > 8 %) leidt tot micro- en macrovasculaire complicaties. Vooral in de adolescentie leidt een gebrek aan therapietrouw tot een verslechterde metabole controle. Motiverende factoren spelen een cruciale rol in deze leeftijdsgroep, maar ze zijn tot nu toe nog niet onderzocht en ook niet overwogen bij interventies bij diabetespatiënten.

Daarom is het doel van deze studie om in een multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie de effectiviteit te evalueren van diabetesmanagementtraining met de methode van motiverende gespreksvoering met elementen van cognitieve gedragstherapie en e-mailondersteuning.

Zestig adolescenten in de leeftijdsgroep van 13-20 jaar en HbA1c-waarden > 8% zullen - na een opfriscursus in diabeteseducatie - worden betrokken bij 2-wekelijkse individuele interventiesessies inclusief motiverende gespreksvoering en CBT-modules met een psycholoog en wekelijkse e- mailondersteuning voor een periode van zes maanden om de HbA1c-waarden, zelfeffectiviteit bij diabetesmanagement en algemene kwaliteit van leven te verbeteren.

Als controlegroep zullen zestig adolescenten in de leeftijdsgroep van 13-20 jaar en HbA1c-waarden > 8 - na een opfriscursus diabeteseducatie - de gebruikelijke behandeling krijgen, inclusief routinematige medische ondersteuningsbezoeken, niet-specifieke psychologische consulten en niet-specifieke e-mailondersteuning aan matchen met de interventiegroep voor tijdbonus.

We beoordelen motivatieveranderingen en effecten op metabole controle (HbA1c) en definiëren de voorspellers van positieve effecten op glykemische controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus, type1
  • HbA1c>8
  • 1 jaar diagnose
  • Toegang tot internet beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Motiverende gespreksvoering, CBT en e-mailondersteuning
Motiverende gespreksvoering, elementen van cognitieve gedragstherapie en e-mailondersteuning
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, diabetes mellitus type 1, kinderen, adolescenten
ACTIVE_COMPARATOR: E-mail ondersteuning
Motiverende gespreksvoering, elementen van cognitieve gedragstherapie en e-mailondersteuning
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie, diabetes mellitus type 1, kinderen, adolescenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: na 8 maanden
Metabolische controle
na 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van positieve effecten op glykemische controle
Tijdsspanne: na 6 maanden en na 12 maanden
na 6 maanden en na 12 maanden
Motiverende veranderingen
Tijdsspanne: na 6 maanden en 12 maanden
na 6 maanden en 12 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: na 12 maanden
Metabolische controle
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren