Intervenciones para prevenir complicaciones a largo plazo en adolescentes con diabetes tipo 1
Intervenciones para prevenir complicaciones a largo plazo en adolescentes con diabetes tipo 1. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 1 requiere sustitución de insulina de por vida, con el objetivo de alcanzar una glucemia casi normal. Un control metabólico insuficiente (HbA1c > 8 %) conduce a complicaciones micro y macrovasculares. Especialmente en la adolescencia, la falta de cumplimiento conduce a un control metabólico deteriorado. Los factores motivacionales juegan un papel fundamental en este grupo de edad, sin embargo, hasta ahora no han sido estudiados ni considerados en las intervenciones con pacientes con diabetes.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar en un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico la eficacia del entrenamiento en el control de la diabetes con el método de Entrevista Motivacional con elementos de Terapia Cognitiva Conductual y apoyo por correo electrónico.
Sesenta adolescentes dentro del grupo de edad de 13 a 20 años y niveles de HbA1c > 8 %, después de un curso de actualización en educación diabética, participarán en sesiones de intervenciones individuales de 2 semanas que incluyen entrevistas motivacionales y módulos de TCC con un psicólogo y correo electrónico semanal. apoyo por correo durante un período de seis meses con el fin de mejorar los niveles de HbA1c, la autoeficacia en el control de la diabetes y la calidad de vida en general.
Como grupo de control, sesenta adolescentes dentro del grupo de edad de 13 a 20 años y niveles de HbA1c > 8 recibirán, después de un curso de actualización en educación diabética, el tratamiento habitual, que incluye visitas de apoyo médico de rutina, consultas psicológicas no específicas y apoyo por correo electrónico no específico para coincidir con el grupo de intervención para el bono de tiempo.
Evaluamos cambios motivacionales y efectos sobre el control metabólico (HbA1c) y definimos los predictores de efectos positivos sobre el control glucémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- HbA1c>8
- 1 año de diagnóstico
- Acceso a Internet disponible
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrevistas motivacionales, TCC y soporte por correo electrónico
|
Entrevista Motivacional, elementos de Terapia Cognitivo Conductual y soporte por correo electrónico
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Soporte de correo electrónico
|
Entrevista Motivacional, elementos de Terapia Cognitivo Conductual y soporte por correo electrónico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1C
Periodo de tiempo: después de 8 meses
|
Control metabólico
|
después de 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predictores de efectos positivos sobre el control glucémico
Periodo de tiempo: después de 6 meses y después de 12 meses
|
después de 6 meses y después de 12 meses
|
|
|
Cambios motivacionales
Periodo de tiempo: después de 6 meses y 12 meses
|
después de 6 meses y 12 meses
|
|
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HbA1c
Periodo de tiempo: después de 12 meses
|
Control metabólico
|
después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ÖNB13686
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