Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства для предотвращения долгосрочных осложнений у подростков с диабетом 1 типа

26 сентября 2012 г. обновлено: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Вмешательства для предотвращения долгосрочных осложнений у подростков с диабетом 1 типа. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности обучения управлению сахарным диабетом в сочетании с методом мотивационного интервьюирования с элементами когнитивно-поведенческой терапии и поддержки по электронной почте в лечении сахарного диабета 1 типа у подростков (возрастной диапазон 13-20 лет) по сравнению в контрольную группу. Исследователи оценивают мотивационные изменения и влияние на метаболический контроль.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет типа 1 требует заместительной терапии инсулином в течение всей жизни с целью почти нормальной гликемии. Недостаточный метаболический контроль (HbA1c > 8 %) приводит к микро- и макрососудистым осложнениям. Особенно в подростковом возрасте отсутствие комплаентности приводит к ухудшению метаболического контроля. Мотивационные факторы играют ключевую роль в этой возрастной группе, однако они до сих пор не изучались и не учитывались при вмешательстве у пациентов с диабетом.

Таким образом, целью данного исследования является оценка в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании эффективности обучения управлению сахарным диабетом методом мотивационного интервьюирования с элементами когнитивно-поведенческой терапии и поддержки по электронной почте.

Шестьдесят подростков в возрасте от 13 до 20 лет и с уровнем HbA1c > 8 % будут - после курса повышения квалификации по обучению диабету - участвовать в 2-недельных индивидуальных сеансах вмешательства, включая мотивационное интервью и когнитивно-поведенческие модули с психологом и еженедельную электронную почту. поддержка по почте в течение шести месяцев для улучшения уровня HbA1c, самоэффективности в лечении диабета и общего качества жизни.

В качестве контрольной группы 60 подростков в возрасте 13-20 лет и с уровнем HbA1c > 8 будут - после курса повышения квалификации по обучению диабету - получать обычное лечение, включая рутинные посещения врача, неспецифические психологические консультации и неспецифическую поддержку по электронной почте. матч с группой вмешательства для бонуса времени.

Мы оцениваем мотивационные изменения и влияние на метаболический контроль (HbA1c) и определяем предикторы положительного влияния на гликемический контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет, тип 1
  • HbA1c>8
  • 1 год диагностики
  • Доступ к Интернету имеется

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мотивационное интервью, CBT и поддержка по электронной почте
Мотивационное интервью, элементы когнитивно-поведенческой терапии и поддержка по электронной почте
Другие имена:
  • Мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческая терапия, сахарный диабет 1 типа, дети, подростки
ACTIVE_COMPARATOR: Поддержка по электронной почте
Мотивационное интервью, элементы когнитивно-поведенческой терапии и поддержка по электронной почте
Другие имена:
  • Мотивационное интервьюирование, когнитивно-поведенческая терапия, сахарный диабет 1 типа, дети, подростки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1C
Временное ограничение: через 8 месяцев
Метаболический контроль
через 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предикторы положительного влияния на гликемический контроль
Временное ограничение: через 6 месяцев и через 12 месяцев
через 6 месяцев и через 12 месяцев
Мотивационные изменения
Временное ограничение: через 6 месяцев и 12 месяцев
через 6 месяцев и 12 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: через 12 месяцев
Метаболический контроль
через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться