Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu zapobieganie długotrwałym powikłaniom u młodzieży z cukrzycą typu 1

26 września 2012 zaktualizowane przez: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Interwencje mające na celu zapobieganie długotrwałym powikłaniom u młodzieży z cukrzycą typu 1. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności treningu zarządzania cukrzycą połączonego z metodą Wywiadu Motywującego z elementami Terapii Poznawczo-Behawioralnej oraz wsparcia e-mailowego w leczeniu cukrzycy typu 1 u młodzieży (przedział wiekowy 13-20 lat) w porównaniu do grupy kontrolnej. Badacze oceniają zmiany motywacyjne i wpływ na kontrolę metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 wymaga dożywotniej substytucji insuliny, dążąc do uzyskania prawie prawidłowej glikemii. Niewystarczająca kontrola metaboliczna (HbA1c > 8%) prowadzi do powikłań mikro- i makronaczyniowych. Szczególnie w okresie dojrzewania brak współpracy prowadzi do pogorszenia wyrównania metabolicznego. Czynniki motywacyjne odgrywają kluczową rolę w tej grupie wiekowej, jednak dotychczas nie były badane ani uwzględniane w interwencjach u chorych na cukrzycę.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena w wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu skuteczności treningu zarządzania cukrzycą metodą Wywiadu Motywującego z elementami Terapii Poznawczo-Behawioralnej i wsparcia e-mailowego.

Sześćdziesięciu nastolatków w grupie wiekowej 13-20 lat i z poziomem HbA1c > 8% zostanie – po kursie odświeżającym wiedzę z zakresu edukacji diabetologicznej – zaangażowanych w dwutygodniowe indywidualne sesje interwencyjne, w tym wywiady motywacyjne i moduły CBT z psychologiem i cotygodniowe e- wsparcie mailowe przez okres 6 miesięcy w celu poprawy poziomu HbA1c, samoskuteczności w leczeniu cukrzycy oraz ogólnej jakości życia.

Jako grupa kontrolna, sześćdziesięciu nastolatków w grupie wiekowej 13-20 lat i z poziomem HbA1c > 8, po odbyciu przypominającego kursu edukacji diabetologicznej, otrzyma standardowe leczenie, w tym rutynowe wizyty lekarskie, nieokreślone konsultacje psychologiczne i nieokreślone wsparcie e-mailowe dla dopasować się do grupy interwencyjnej w celu uzyskania premii czasowej.

Oceniamy zmiany motywacyjne i wpływ na kontrolę metaboliczną (HbA1c) oraz określamy predyktory pozytywnego wpływu na kontrolę glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • HbA1c>8
  • 1 rok diagnozy
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rozmowy motywujące, CBT i wsparcie e-mailowe
Behawioralne: Rozmowy motywujące, CBT i wsparcie e-mailowe
Wywiad Motywujący, elementy Terapii Poznawczo-Behawioralnej i wsparcie e-mailowe
Inne nazwy:
  • Wywiad motywujący, Terapia poznawczo-behawioralna, Cukrzyca typu 1, dzieci, młodzież
ACTIVE_COMPARATOR: Wsparcie emailowe
Behawioralne: Rozmowy motywujące, CBT i wsparcie e-mailowe
Wywiad Motywujący, elementy Terapii Poznawczo-Behawioralnej i wsparcie e-mailowe
Inne nazwy:
  • Wywiad motywujący, Terapia poznawczo-behawioralna, Cukrzyca typu 1, dzieci, młodzież

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: po 8 miesiącach
Kontrola metaboliczna
po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory pozytywnego wpływu na kontrolę glikemii
Ramy czasowe: po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zmiany motywacyjne
Ramy czasowe: po 6 miesiącach i 12 miesiącach
po 6 miesiącach i 12 miesiącach
HbA1c
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Kontrola metaboliczna
po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

National Bank of Austria

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ÖNB13686

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Rozmowy motywujące, CBT i wsparcie e-mailowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj