Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interventionen zur Verhinderung von Langzeitkomplikationen bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

26. September 2012 aktualisiert von: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Interventionen zur Verhinderung von Langzeitkomplikationen bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes. Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Diabetes-Management-Trainings kombiniert mit der Methode der Motivierenden Gesprächsführung mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie und E-Mail-Unterstützung bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Jugendlichen (Altersspanne 13-20 Jahre) zu vergleichen zu einer Kontrollgruppe. Die Forscher bewerten motivationale Veränderungen und Auswirkungen auf die Stoffwechselkontrolle.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 1 erfordert eine lebenslange Insulinsubstitution mit dem Ziel einer nahezu normalen Glykämie. Eine unzureichende Stoffwechseleinstellung (HbA1c > 8 %) führt zu mikro- und makrovaskulären Komplikationen. Besonders im Jugendalter führt mangelnde Compliance zu einer verschlechterten Stoffwechselkontrolle. Motivationsfaktoren spielen in dieser Altersgruppe eine zentrale Rolle, wurden bisher jedoch weder untersucht noch in Interventionen bei Diabetespatienten berücksichtigt.

Ziel dieser Studie ist es daher, in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie die Wirksamkeit eines Diabetes-Management-Trainings mit der Methode der Motivierenden Gesprächsführung mit Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie und E-Mail-Unterstützung zu evaluieren.

Sechzig Jugendliche in der Altersgruppe von 13-20 Jahren und HbA1c-Werten > 8 % werden - nach einem Auffrischungskurs in Diabetesaufklärung - in zweiwöchige individuelle Interventionssitzungen einschließlich motivierender Gesprächsführung und CBT-Module mit einem Psychologen und wöchentlichen E- Mail-Support für einen Zeitraum von sechs Monaten zur Verbesserung des HbA1c-Wertes, der Selbstwirksamkeit im Diabetes-Management und der allgemeinen Lebensqualität.

Als Kontrollgruppe werden sechzig Jugendliche in der Altersgruppe von 13-20 Jahren und HbA1c-Werten > 8 – nach einem Auffrischungskurs in der Diabetesaufklärung – wie gewohnt behandelt, einschließlich routinemäßiger medizinischer Beratungsbesuche, unspezifischer psychologischer Beratungen und unspezifischer E-Mail-Unterstützung Übereinstimmung mit der Interventionsgruppe für den Zeitbonus.

Wir bewerten motivationale Veränderungen und Auswirkungen auf die metabolische Kontrolle (HbA1c) und definieren die Prädiktoren für positive Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus, Typ 1
  • HbA1c>8
  • 1 Jahr Diagnose
  • Internetzugang vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Motivational Interviewing, CBT und E-Mail-Unterstützung
Motivierende Gesprächsführung, Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie und E-Mail-Unterstützung
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung, kognitive Verhaltenstherapie, Diabetes mellitus Typ 1, Kinder, Jugendliche
ACTIVE_COMPARATOR: Email Unterstützung
Motivierende Gesprächsführung, Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie und E-Mail-Unterstützung
Andere Namen:
  • Motivierende Gesprächsführung, kognitive Verhaltenstherapie, Diabetes mellitus Typ 1, Kinder, Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1C
Zeitfenster: nach 8 Monaten
Stoffwechselkontrolle
nach 8 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für positive Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle
Zeitfenster: nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
nach 6 Monaten und nach 12 Monaten
Motivationsveränderungen
Zeitfenster: nach 6 Monaten und 12 Monaten
nach 6 Monaten und 12 Monaten
HbA1c
Zeitfenster: nach 12 Monaten
Stoffwechselkontrolle
nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 1

Klinische Studien zur Motivational Interviewing, CBT und E-Mail-Unterstützung

Abonnieren