Interventi per prevenire le complicazioni a lungo termine degli adolescenti con diabete di tipo 1
Interventi per prevenire le complicazioni a lungo termine degli adolescenti con diabete di tipo 1. Uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 1 richiede la sostituzione dell'insulina per tutta la vita, mirando a una glicemia quasi normale. Un controllo metabolico insufficiente (HbA1c > 8 %) porta a complicanze micro e macrovascolari. Specialmente nell'adolescenza una mancanza di compliance porta a un deterioramento del controllo metabolico. I fattori motivazionali giocano un ruolo fondamentale in questa fascia di età, tuttavia non sono stati finora studiati né considerati negli interventi con i pazienti diabetici.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare in uno studio controllato randomizzato multicentrico l'efficacia della formazione alla gestione del diabete con il metodo del colloquio motivazionale con elementi di terapia cognitivo-comportamentale e supporto e-mail.
Sessanta adolescenti nella fascia di età compresa tra 13 e 20 anni e livelli di HbA1c > 8 %, dopo un corso di aggiornamento sull'educazione al diabete, saranno coinvolti in sessioni di interventi individuali bisettimanali, tra cui colloqui motivazionali e moduli CBT con uno psicologo e sessioni settimanali di e- supporto postale per un periodo di sei mesi al fine di migliorare i livelli di HbA1c, l'autoefficacia nella gestione del diabete e la qualità generale della vita.
Come gruppo di controllo, sessanta adolescenti di età compresa tra 13 e 20 anni e livelli di HbA1c > 8, dopo un corso di aggiornamento sull'educazione al diabete, riceveranno il trattamento come di consueto, incluse visite di supporto medico di routine, consulenze psicologiche non specifiche e supporto via e-mail non specifico a corrispondenza con il gruppo di intervento per il bonus orario.
Valutiamo i cambiamenti motivazionali e gli effetti sul controllo metabolico (HbA1c) e definiamo i predittori di effetti positivi sul controllo glicemico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito, tipo 1
- HbA1c>8
- 1 anno di diagnosi
- Accesso a Internet disponibile
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Colloqui motivazionali, CBT e supporto via e-mail
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Colloquio Motivazionale, elementi di Terapia Cognitivo Comportamentale e supporto via e-mail
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: E-Mail-supporto
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Colloquio Motivazionale, elementi di Terapia Cognitivo Comportamentale e supporto via e-mail
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1C
Lasso di tempo: dopo 8 mesi
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Controllo metabolico
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dopo 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Predittori di effetti positivi sul controllo glicemico
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
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dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
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Cambiamenti motivazionali
Lasso di tempo: dopo 6 mesi e 12 mesi
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dopo 6 mesi e 12 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: dopo 12 mesi
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Controllo metabolico
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dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ÖNB13686
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