Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at forhindre unge med type 1-diabetes fra langsigtede komplikationer

26. september 2012 opdateret af: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Interventioner for at forhindre unge med type 1-diabetes fra langsigtede komplikationer. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​diabetesledelsestræning kombineret med metoden Motivational Interviewing med elementer af kognitiv adfærdsterapi og e-mail-støtte i behandlingen af ​​type 1-diabetes hos unge (aldersinterval 13-20 år) sammenlignet med til en kontrolgruppe. Forskerne vurderer motivationsændringer og effekter på metabolisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus type 1 kræver livslang insulinsubstitution med henblik på næsten normal glykæmi. Utilstrækkelig metabolisk kontrol (HbA1c > 8 %) fører til mikro- og makrovaskulære komplikationer. Især i teenageårene fører mangel på compliance til forringet metabolisk kontrol. Motivationsfaktorer spiller en central rolle i denne aldersgruppe, men de er hverken blevet undersøgt hidtil eller taget i betragtning i interventioner med diabetespatienter.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​diabetesbehandlingstræning i et multicentreret randomiseret kontrolleret forsøg med metoden Motivational Interviewing med elementer af kognitiv adfærdsterapi og e-mail-støtte.

Tres unge i aldersgruppen 13-20 år og HbA1c-niveauer > 8 % vil - efter et genopfriskningskursus i diabetesundervisning - blive involveret i 2-ugers individuelle interventionssessioner inklusive motiverende samtale og CBT-moduler med psykolog og ugentlige e- mail support i en periode på seks måneder for at forbedre HbA1c-niveauer, selveffektivitet i diabetesbehandling og generel livskvalitet.

Som kontrolgruppe vil 60 unge inden for aldersgruppen 13-20 år og HbA1c-niveauer > 8 - efter et genopfriskningsforløb i diabetesundervisning - få behandling som sædvanligt, herunder rutinemæssige lægebesøg, uspecifikke psykologkonsultationer og uspecifik e-mailstøtte til match med indsatsgruppen for tidsbonus.

Vi vurderer motivationsændringer og effekter på metabolisk kontrol (HbA1c) og definerer prædiktorerne for positive effekter på glykæmisk kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus, type 1
  • HbA1c>8
  • 1 års diagnose
  • Adgang til internet tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Motiverende samtale, CBT og E-mail support
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, CBT og E-mail support
Motiverende samtale, elementer af kognitiv adfærdsterapi og e-mail support
Andre navne:
  • Motiverende samtale, Kognitiv adfærdsterapi, Diabetes mellitus type 1, børn, unge
ACTIVE_COMPARATOR: E-mail-support
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, CBT og E-mail support
Motiverende samtale, elementer af kognitiv adfærdsterapi og e-mail support
Andre navne:
  • Motiverende samtale, Kognitiv adfærdsterapi, Diabetes mellitus type 1, børn, unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: efter 8 måneder
Metabolisk kontrol
efter 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigere for positive effekter på glykæmisk kontrol
Tidsramme: efter 6 måneder og efter 12 måneder
efter 6 måneder og efter 12 måneder
Motiverende ændringer
Tidsramme: efter 6 måneder og 12 måneder
efter 6 måneder og 12 måneder
HbA1c
Tidsramme: efter 12 måneder
Metabolisk kontrol
efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

National Bank of Austria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2012

Først opslået (SKØN)

30. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ÖNB13686

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Motiverende samtale, CBT og E-mail support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner