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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01520428
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 장기적인 합병증을 예방하기 위한 개입
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 장기적인 합병증을 예방하기 위한 개입. 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병은 거의 정상 혈당을 목표로 평생 인슐린 대체가 필요합니다. 불충분한 대사 조절(HbA1c > 8%)은 미세 및 대혈관 합병증을 유발합니다. 특히 청소년기에는 순응도가 부족하여 신진대사 조절 능력이 저하됩니다. 동기 요인은 이 연령대에서 중추적인 역할을 하지만 지금까지 연구되지 않았으며 당뇨병 환자와의 중재에서 고려되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 인지행동치료와 이메일 지원의 요소를 이용한 동기면담 방법으로 당뇨병 관리 훈련의 효과를 다기관 무작위대조시험에서 평가하는 것이다.
13-20세 연령 그룹 내의 청소년 60명과 HbA1c 수치 > 8%는 당뇨병 교육의 재교육 과정 후 동기 부여 인터뷰 및 심리학자와의 CBT 모듈을 포함한 2주 개인 개입 세션에 참여하게 됩니다. HbA1c 수준, 당뇨병 관리의 자가 효능 및 전반적인 삶의 질을 개선하기 위해 6개월 동안 우편 지원.
대조군으로서 13-20세 연령 그룹 내의 청소년 60명과 HbA1c 수치 > 8은 당뇨병 교육의 재교육 과정 후 일상적인 의료 지원 방문, 불특정 심리 상담 및 불특정 이메일 지원을 포함하여 평소와 같이 치료를 받을 것입니다. 시간 보너스를 위해 개입 그룹과 일치합니다.
우리는 대사 조절(HbA1c)에 대한 동기 변화 및 효과를 평가하고 혈당 조절에 대한 긍정적 효과의 예측 인자를 정의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형
- HbA1c>8
- 진단 1년
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 동기 부여 인터뷰, CBT 및 이메일 지원
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동기 부여 인터뷰,인지 행동 치료 및 이메일 지원의 요소
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 이메일 지원
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동기 부여 인터뷰,인지 행동 치료 및 이메일 지원의 요소
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1C
기간: 8개월 후
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대사 조절
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8개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절에 대한 긍정적 효과의 예측 인자
기간: 6개월 후 및 12개월 후
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6개월 후 및 12개월 후
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동기 부여 변화
기간: 6개월 12개월 후
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6개월 12개월 후
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HbA1c
기간: 12개월 후
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대사 조절
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈