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제1형 당뇨병이 있는 청소년의 장기적인 합병증을 예방하기 위한 개입

2012년 9월 26일 업데이트: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

제1형 당뇨병이 있는 청소년의 장기적인 합병증을 예방하기 위한 개입. 다기관 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 청소년(13-20세)의 제1형 당뇨병 치료에서 인지행동치료와 이메일 지원의 요소를 이용한 동기면접 방법을 결합한 당뇨병 관리 훈련의 효과를 비교 평가하는 것이다. 컨트롤 그룹에. 연구자들은 동기 변화와 대사 조절에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

제1형 당뇨병은 거의 정상 혈당을 목표로 평생 인슐린 대체가 필요합니다. 불충분한 대사 조절(HbA1c > 8%)은 미세 및 대혈관 합병증을 유발합니다. 특히 청소년기에는 순응도가 부족하여 신진대사 조절 능력이 저하됩니다. 동기 요인은 이 연령대에서 중추적인 역할을 하지만 지금까지 연구되지 않았으며 당뇨병 환자와의 중재에서 고려되지 않았습니다.

따라서 본 연구의 목적은 인지행동치료와 이메일 지원의 요소를 이용한 동기면담 방법으로 당뇨병 관리 훈련의 효과를 다기관 무작위대조시험에서 평가하는 것이다.

13-20세 연령 그룹 내의 청소년 60명과 HbA1c 수치 > 8%는 당뇨병 교육의 재교육 과정 후 동기 부여 인터뷰 및 심리학자와의 CBT 모듈을 포함한 2주 개인 개입 세션에 참여하게 됩니다. HbA1c 수준, 당뇨병 관리의 자가 효능 및 전반적인 삶의 질을 개선하기 위해 6개월 동안 우편 지원.

대조군으로서 13-20세 연령 그룹 내의 청소년 60명과 HbA1c 수치 > 8은 당뇨병 교육의 재교육 과정 후 일상적인 의료 지원 방문, 불특정 심리 상담 및 불특정 이메일 지원을 포함하여 평소와 같이 치료를 받을 것입니다. 시간 보너스를 위해 개입 그룹과 일치합니다.

우리는 대사 조절(HbA1c)에 대한 동기 변화 및 효과를 평가하고 혈당 조절에 대한 긍정적 효과의 예측 인자를 정의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 1형
  • HbA1c>8
  • 진단 1년
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 동기 부여 인터뷰, CBT 및 이메일 지원
동기 부여 인터뷰,인지 행동 치료 및 이메일 지원의 요소
다른 이름들:
  • 동기면접, 인지행동치료, 당뇨병 1형, 아동, 청소년
ACTIVE_COMPARATOR: 이메일 지원
동기 부여 인터뷰,인지 행동 치료 및 이메일 지원의 요소
다른 이름들:
  • 동기면접, 인지행동치료, 당뇨병 1형, 아동, 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1C
기간: 8개월 후
대사 조절
8개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절에 대한 긍정적 효과의 예측 인자
기간: 6개월 후 및 12개월 후
6개월 후 및 12개월 후
동기 부여 변화
기간: 6개월 12개월 후
6개월 12개월 후
HbA1c
기간: 12개월 후
대사 조절
12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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