Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k prevenci dlouhodobých komplikací u dospívajících s diabetem 1

26. září 2012 aktualizováno: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Intervence k prevenci dlouhodobých komplikací u dospívajících s diabetem 1. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu tréninku managementu diabetu kombinovaného s metodou motivačního rozhovoru s prvky kognitivní behaviorální terapie a e-mailovou podporou v léčbě diabetu 1. typu u adolescentů (věkové rozmezí 13-20 let) v porovnání do kontrolní skupiny. Výzkumníci hodnotí motivační změny a účinky na metabolickou kontrolu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus typu 1 vyžaduje celoživotní substituci inzulínu s cílem dosáhnout téměř normální glykémie. Nedostatečná metabolická kontrola (HbA1c > 8 %) vede k mikro a makrovaskulárním komplikacím. Zejména v dospívání vede nedostatek compliance ke zhoršené metabolické kontrole. Motivační faktory hrají v této věkové skupině stěžejní roli, nebyly však dosud studovány ani zohledněny v intervencích u pacientů s diabetem.

Cílem této studie je proto v multicentrické randomizované kontrolované studii zhodnotit efektivitu tréninku léčby diabetu metodou motivačního rozhovoru s prvky kognitivní behaviorální terapie a e-mailovou podporou.

Šedesát adolescentů ve věkové skupině 13–20 let a hladinou HbA1c > 8 % bude po doškolovacím kurzu edukace diabetiků zapojeno do dvoutýdenních individuálních intervenčních sezení včetně motivačních rozhovorů a modulů KBT s psychologem a týdenního e- e-mailovou podporu po dobu šesti měsíců s cílem zlepšit hladiny HbA1c, vlastní účinnost při léčbě diabetu a celkovou kvalitu života.

Jako kontrolní skupina šedesáti adolescentů ve věkové skupině 13–20 let a hladinou HbA1c > 8 bude – po opakovacím kurzu edukace o diabetu – poskytnuta léčba jako obvykle, včetně rutinních návštěv lékaře, nespecifických psychologických konzultací a nespecifické e-mailové podpory. zápas se zásahovou skupinou o časovou prémii.

Posuzujeme motivační změny a účinky na metabolickou kontrolu (HbA1c) a definujeme prediktory pozitivních účinků na kontrolu glykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus, typ 1
  • HbA1c>8
  • 1 rok diagnózy
  • Přístup k internetu k dispozici

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Motivační rozhovory, CBT a e-mailová podpora
Behaviorální: Motivační rozhovory, CBT a e-mailová podpora
Motivační rozhovory, prvky kognitivně behaviorální terapie a e-mailová podpora
Ostatní jména:
  • Motivační rozhovory, Kognitivně behaviorální terapie, Diabetes mellitus 1. typu, děti, dospívající
ACTIVE_COMPARATOR: E-mailová podpora
Behaviorální: Motivační rozhovory, CBT a e-mailová podpora
Motivační rozhovory, prvky kognitivně behaviorální terapie a e-mailová podpora
Ostatní jména:
  • Motivační rozhovory, Kognitivně behaviorální terapie, Diabetes mellitus 1. typu, děti, dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1C
Časové okno: po 8 měsících
Metabolická kontrola
po 8 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory pozitivních účinků na kontrolu glykémie
Časové okno: po 6 měsících a po 12 měsících
po 6 měsících a po 12 měsících
Motivační změny
Časové okno: po 6 měsících a 12 měsících
po 6 měsících a 12 měsících
HbA1c
Časové okno: po 12 měsících
Metabolická kontrola
po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

National Bank of Austria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ÖNB13686

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Motivační rozhovory, CBT a e-mailová podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit