Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpiteet, joilla estetään tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria pitkäaikaisilta komplikaatioilta

keskiviikko 26. syyskuuta 2012 päivittänyt: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Toimenpiteet, joilla estetään tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria pitkäaikaisilta komplikaatioilta. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida diabeteksen hallintakoulutuksen tehokkuutta yhdistettynä motivoivaan haastatteluun kognitiivisen käyttäytymisterapian elementteihin ja sähköpostitukeen tyypin 1 diabeteksen hoidossa nuorilla (ikähaarukka 13-20 vuotta) verrattuna. kontrolliryhmään. Tutkijat arvioivat motivaatiomuutoksia ja vaikutuksia aineenvaihdunnan hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus tyyppi 1 vaatii elinikäistä insuliinikorvausta, jonka tavoitteena on lähes normaali glykemia. Riittämätön aineenvaihdunnan hallinta (HbA1c > 8 %) johtaa mikro- ja makrovaskulaarisiin komplikaatioihin. Erityisesti murrosiässä hoitomyöntymisen puute johtaa aineenvaihdunnan hallinnan heikkenemiseen. Motivaatiotekijöillä on keskeinen rooli tässä ikäryhmässä, mutta niitä ei ole toistaiseksi tutkittu eikä huomioitu diabetespotilaiden hoidossa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikeskeisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa diabeteksen hallintakoulutuksen tehokkuutta motivoivan haastattelun menetelmällä kognitiivisen käyttäytymisterapian ja sähköpostituen elementeillä.

Kuusikymmentä nuorta ikäryhmästä 13-20 vuotta ja HbA1c-arvot > 8 % osallistuvat - diabeteskasvatuksen kertauskurssin jälkeen - kahden viikon välein tapahtuviin yksilöllisiin interventioistuntoihin, mukaan lukien motivoiva haastattelu ja CBT-moduulit psykologin kanssa ja viikoittain e- postituki kuuden kuukauden ajan HbA1c-tasojen, diabeteksen hallinnan itsetehokkuuden ja yleisen elämänlaadun parantamiseksi.

Kontrolliryhmänä kuusikymmentä nuorta ikäryhmästä 13-20 vuotta ja HbA1c-arvot > 8 saavat - diabeteskasvatuksen kertauskurssin jälkeen - hoitoa normaalisti, mukaan lukien rutiinilääkärin tukikäynnit, epäspesifiset psykologiset konsultaatiot ja epäspesifinen sähköpostituki ottelu interventioryhmän kanssa aikabonuksen saamiseksi.

Arvioimme motivaatiomuutoksia ja vaikutuksia aineenvaihdunnan hallintaan (HbA1c) ja määrittelemme positiivisten vaikutusten ennustajat glukoositasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, tyyppi 1
  • HbA1c>8
  • 1 vuosi diagnoosista
  • Internet-yhteys käytettävissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Motivoiva haastattelu, CBT ja sähköpostituki
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu, CBT ja sähköpostituki
Motivoiva haastattelu, kognitiivisen käyttäytymisterapian elementit ja sähköpostituki
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu, kognitiivinen käyttäytymisterapia, tyypin 1 diabetes, lapset, nuoret
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköpostituki
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu, CBT ja sähköpostituki
Motivoiva haastattelu, kognitiivisen käyttäytymisterapian elementit ja sähköpostituki
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu, kognitiivinen käyttäytymisterapia, tyypin 1 diabetes, lapset, nuoret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C
Aikaikkuna: 8 kuukauden jälkeen
Aineenvaihdunnan hallinta
8 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten vaikutusten ennustajat glukoositasapainoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Motivoivia muutoksia
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Aineenvaihdunnan hallinta
12 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

National Bank of Austria

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ÖNB13686

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu, CBT ja sähköpostituki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa