Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők hosszú távú szövődményeinek megelőzésére

2012. szeptember 26. frissítette: Rami-Merhar, Birgit, Univ. Prof. Dr. Med. MBA, Medical University of Vienna

Beavatkozások az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők hosszú távú szövődményeinek megelőzésére. Többközpontú véletlenszerű, kontrollált próba

A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia elemeivel és e-mailes támogatással kombinált cukorbetegség-kezelési tréning hatékonyságának értékelése az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében (13-20 éves korosztály) összehasonlítva. egy kontrollcsoporthoz. A kutatók felmérik a motivációs változásokat és az anyagcsere-szabályozásra gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az 1-es típusú diabetes mellitus élethosszig tartó inzulinpótlást igényel, a közel normális vércukorszint elérése érdekében. Az elégtelen metabolikus kontroll (HbA1c > 8%) mikro- és makrovaszkuláris szövődményekhez vezet. Különösen serdülőkorban a megfelelőség hiánya az anyagcsere-szabályozás romlásához vezet. A motivációs tényezők ebben a korcsoportban kulcsszerepet játszanak, azonban ezeket eddig nem vizsgálták és nem vették figyelembe a cukorbetegekkel végzett beavatkozások során.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy többközpontú randomizált kontrollált vizsgálatban értékelje a cukorbetegség kezelésének hatékonyságát a Motivációs Interjú módszerével, a kognitív viselkedésterápia elemeivel és az e-mail támogatással.

Hatvan serdülő a 13-20 éves korosztályból, és a HbA1c szint > 8% -a diabétesz-oktató tanfolyam után - kéthetente egyéni beavatkozásokon vesz részt, beleértve a motivációs interjút és a CBT-modulokat pszichológussal és heti rendszerességgel. postai támogatás hat hónapig a HbA1c-szint, a cukorbetegség kezelésében való önhatékonyság és az általános életminőség javítása érdekében.

Kontrollcsoportként hatvan serdülő a 13-20 éves korcsoportban, és a HbA1c-szint > 8, a cukorbeteg oktatásban végzett felfrissítő tanfolyam után a szokásos kezelésben részesül, beleértve a rutin orvosi támogatási látogatásokat, a nem specifikus pszichológiai konzultációkat és a nem specifikus e-mailes támogatást. mérkőzés az intervenciós csoporttal az időbónuszért.

Felmérjük a motivációs változásokat és a metabolikus kontrollra (HbA1c) gyakorolt ​​hatásokat, és meghatározzuk a glikémiás kontrollra gyakorolt ​​pozitív hatások előrejelzőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabetes mellitus, 1. típusú
  • HbA1c>8
  • 1 év diagnózis
  • Internet hozzáférés elérhető

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Motivációs interjú, CBT és e-mail támogatás
Motivációs interjúkészítés, kognitív viselkedésterápia elemei és e-mail támogatás
Más nevek:
  • Motivációs interjúkészítés, kognitív viselkedésterápia, 1-es típusú diabetes mellitus, gyermekek, serdülők
ACTIVE_COMPARATOR: E-mail-támogatás
Motivációs interjúkészítés, kognitív viselkedésterápia elemei és e-mail támogatás
Más nevek:
  • Motivációs interjúkészítés, kognitív viselkedésterápia, 1-es típusú diabetes mellitus, gyermekek, serdülők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1C
Időkeret: 8 hónap után
Metabolikus szabályozás
8 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikémiás kontrollra gyakorolt ​​pozitív hatások előrejelzői
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap után
6 hónap és 12 hónap után
Motivációs változások
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap után
6 hónap és 12 hónap után
HbA1c
Időkeret: 12 hónap után
Metabolikus szabályozás
12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birgit Rami-Merhar, MD, Uni Prof, Medical University of Vienna, Dep. of Pediatrics and Adolescent Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel