健康な被験者におけるロバスタチン錠と比較した紅麹米カプセルの薬物動態研究

包含基準:

1. 被験者は 20 ～ 40 歳で、研究前にインフォームド コンセントに署名できる必要があります。
2. 体重は 45 キログラム (kg) 以上で、理想体重の -20 ～ +20% 以内でなければなりません。
3. 病歴、身体検査、心電図、胸部 X 線、および定期的な検査評価に基づいて、臨床的に重大な異常は主治医によって判断されませんでした。

除外基準:

1. -投与前14日以内の処方薬、市販薬、またはビタミンの使用。
2. -投与前の2か月以内の臨床調査への参加、または地域の規制で必要とされるそれ以上。
3. -投与前3か月以内に500ミリリットル（mL）を超える血液の寄付または損失。
4. -肝疾患（グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（GOT）、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（GPT）または総ビリルビンが正常値の2倍を超える）または腎疾患（血中尿素窒素（BUN）またはクレアチニンが正常値の1.5倍を超える）の存在.
5. クレアチンキナーゼ（CK）値が正常値の1.5倍以上。
6. スタチンまたはその類似体に対する既知の過敏症。
7. 施設への永久監禁。
8. その他の理由により、研究者または共同研究者が被験者として望ましくないと判断した場合。