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COPD患者の酸素摂取量と心拍数のオンカイネティクスに対する2つのフィジカルトレーニングプログラムの効果 (BVPS-123)

2012年2月6日 更新者:Bruna Varanda Pessoa、Universidade Federal de Sao Carlos

中等度から重度の COPD 患者における酸素摂取量と心拍数のオンカイネティクス反応に対する複合 (有酸素/負荷) およびインターバル フィジカル トレーニングの効果: 二重盲検、ランダム化、対照試験

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者は、同年齢の対照と比較して、肺酸素摂取量(VO2)と心拍数(HR)動態が遅くなります。 COPD患者は、体重が大幅に減少し、呼吸筋や下肢の筋力や持久力が低下し、運動能力が低下します。 この運動能力の低下は、高強度の運動の開始時に VO2 と HR の動態が遅くなることで特徴付けられます。 さらに、骨格筋ミトコンドリアおよび筋細胞内代謝機構への酸素の拡散および対流輸送の乱れ、換気量の増加と呼吸機構の乱れ、低酸素血症、肺血行力学、自律神経バランス、および末梢血管拡張、および副産物の蓄積が考えられます。筋肉疲労の増加に関連している可能性があり、全身 (中枢) および末梢 (微小血管) の酸素供給の反応が遅くなり、VO2 の動態が O2 利用可能性と HR によって制限される可能性があります。 したがって、下肢の身体トレーニングプログラムは、科学的証拠「A」を提示することに加えて、重要な要素であり、COPDの症状を逆転させ、運動能力の改善、VO2およびHR動態の大幅な向上をもたらします。 COPD患者。 ただし、適切なプログラムの選択の制限と疾患の重症度を考慮する必要があります。 COPD患者のVO2とHRの動態が遅いと仮定して、研究者らは、エリプティカル器具での高強度インターバルフィジカルトレーニングが機能性(機能的パフォーマンス)の大幅な向上を促進し、サイクルエルゴメーターとエリプティカル器具の一定負荷での動態の高速化を促進すると仮説を立てた。 COPD患者の激しい運動テスト。 これに関連して、本研究は、サイクルエルゴメーターとエリプティカル機器の定負荷での開始時の酸素消費量(VO2)と心拍数(HR)の動態反応に対する、抵抗性プラス有酸素性フィジカルトレーニングとインターバルフィジカルトレーニングの効果を評価し、比較することを目的としています。 COPD患者に対する激しい運動テスト。

調査の概要

詳細な説明

被験者は 2 つのフィジカルトレーニングプログラムの前後に次の検査を実施します:肺機能検査、心肺運動検査 (CPT)、サイクルエルゴメーターでの定負荷運動検査、楕円運動装置での定負荷運動検査、1 回の繰り返し最大検査 (1RM) 、隔日で。

  • 肺機能:すべての患者は、米国胸部学会の推奨に従って、FEV1 および FVC を測定するスパイロメトリーを受けました。 スパイロメトリーは、COSMED microQuark PC ベースのスパイロメーター (Pavona di Albano - イタリア、ローマ) を使用して実行され、各テスト前に校正されました。
  • 心肺運動検査(CPT):コンピュータベースの換気呼気ガス分析システム(VO2000、Medgraphics Corp.、 、ミネソタ州セントポール)。 すべての被験者は、ピーク仕事量とピーク酸素摂取量 (ピーク VO2) を測定するために CPT を受けました。 被験者の心電図記録は、心臓モニター、SpO2、血圧、BE-CR-10 を使用した呼吸困難と疲労の感覚を使用してモニタリングされました。 ガス分析装置 (VO2000 Medgraphics®、米国ミネソタ州セントポール) を使用して、テストの各段階で参加者の VO2 を測定しました。 人間肺活量測定値は、Aerograph® プログラムを使用して 3 回の呼吸ごとに測定された平均値によって記録されました。 VO2 は、各ステージの最後の 30 秒間でより高く、より一貫性のある値を選択して決定されました。
  • サイクルエルゴメーターでの定負荷運動テストと楕円形器具での定負荷運動テスト: 2 つの運動テストは、CPT で事前に決定された作業速度の 70% で実行されました。 CSET中、VO2は呼吸ごとに測定され、3回の呼吸ごとに平均化され、SpO2、HR、心電図は継続的に監視され、VO2とHRのオンカイネティクスが計算されました。

    * フィジカルトレーニングプログラム:

  • エリプティカル トレーナー (Kiko's® HM 6022、サンパウロ、SP、ブラジル) でのインターバル フィジカル トレーニングは合計 18 セッションであり、両グループの個人は少なくとも週に 2 回参加する必要がありました。 各セッションは 60 分以内で、すべて個別のミーティングでした。 装置の最小作業率は 40W、下限増加作業率は 10W でした。 エリプティカルトレーナーでは上肢との複合運動が可能でしたが、本研究では腕を固定した状態で運動が行われ、すべての参加者の心拍数はパルス周波数計(Polar® FS2cTM Kempele、フィンランド)を使用してモニタリングされました。パルスオキシメーター (Nonin®、モデル 8500A、ミネソタ州ミネアポリス、米国) を使用した飽和度 (SpO2)、水銀血圧計 (Oxigel®、ブラジル、サンパウロ、SP) を使用した血圧 (BP)、および呼吸困難およびそれ以下の感覚Modified Borg CR-10 スケール (BE-CR10) を使用した四肢の疲労。 エリプティカルエクササイズはインターバルトレーニングであり、サイクルエルゴメーターでインターバルトレーニングエクササイズを実行した研究に基づいています。 これは 30 分間の運動で、休憩間隔は 1 分に設定されました。 エクササイズの作業速度作業負荷は、CPT で達成された最大値であり、セッションが終了するまで変更されませんでした。CPT で 40W に達しなかった人は、1 分間の休憩を挟んで 40W で 30 秒間のエクササイズを実施しました。 40W 以上の作業負荷を達成したボランティアは、CPT で達成された作業負荷で 1 分間の休憩を挟みながら 1 分間の運動を実施しました。 機器を使ったエクササイズ中、各人は速度を 40 ~ 50 rpm に保つ必要があります。バイタルサイン (心拍数、血圧、SpO2) は各セッションの開始時と終了時に記録され、前後にモニタリングされました。楕円運動。 トレーニング中、バイタルサインは各休憩間隔の最初の 30 秒間に記録されました。
  • 有酸素運動アソシエートのレジスタンス・フィジカル・トレーニングは、CPT で得られた作業率の 60 ~ 70% で 30 分間の有酸素トレーニングと、その後、レッグプレスの下肢のレジスタンス トレーニングを 1 回の 40 ~ 60% の強度で 15 回繰り返す 3 セットで構成されていました。繰り返し最大テスト。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos、Sao Paulo、ブラジル、13565-905
        • Federal University of São Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実験グループ:

    • COPDの臨床診断および肺活量測定による診断があり、FEV1/FVC < 70%および肺機能によって予測されるFEV1 < 80%を示す患者は、観察され、中等度から非常に重度の閉塞を有する患者として分類された(GOLD、2010)。
    • -臨床的に安定しており、研究前2か月間、感染歴、呼吸器症状の悪化、または薬剤の変更がない。
    • 患者は酸素依存症ではなく、喫煙者または元喫煙者でした。
    • COPD グループの被験者は、これまでに呼吸リハビリテーション プログラムに参加したことがありませんでした (つまり、研究に参加する前の 1 年間は座りっぱなしでした)。
    • 個別に処方された治療計画の遵守。
  • 対照群:

    • 肺機能は正常。
    • 対照群の被験者には慢性肺疾患、心血管疾患、免疫疾患、代謝疾患はありませんでした。
    • 研究に参加する前の1年間に座りっぱなしだった健康な対照者。

除外基準:

  • COPD と臨床診断され、FEV1/FVC ≧ 70%、FEV1 ≧ 80% の予測値を示す患者 (GOLD、2010)。
  • 運動能力に影響を及ぼす悪性腫瘍、整形外科的または神経学的状態、末梢動脈疾患、臨床的に明らかな心不全、および/または腎臓、肝臓、または炎症性疾患。
  • 研究中に薬の種類を変更した。
  • コントロールされていない高血圧患者。
  • 安静時の末梢酸素飽和度が 90% 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インターバルフィジカルトレーニング コントロールグループ
対照群 (健康な人)、インターバル フィジカル トレーニング、エリプティカル器具、酸素摂取動態、心拍数動態。
他の名前:
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • 対照群(健康な人)、
  • エリプティカル機器でのインターバルフィジカルトレーニング、
COPD、インターバルフィジカルトレーニング、エリプティカル装置、酸素摂取動態、心拍数動態
他の名前:
  • COPD、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • エリプティカル装置でのインターバルフィジカルトレーニング、
実験的:レジスタント/有酸素運動グループ
COPD、シクロエルゴメーターでの有酸素運動、シクロエルゴメーター、酸素摂取動態、心拍数動態での抵抗性身体トレーニング。
他の名前:
  • COPD、
  • シクロエルゴメーターでの有酸素運動トレーニング、
  • シクロエルゴメーターでの身体トレーニングに抵抗した、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
対照群、シクロエルゴメーターでの有酸素運動、レッグプレスの酸素摂取量、心拍数、運動量での抵抗運動
他の名前:
  • シクロエルゴメーターでの有酸素運動トレーニング、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • 対照群、
  • レッグプレスのフィジカルトレーニングに抵抗した
アクティブコンパレータ:有酸素・体力トレーニンググループ
COPD、シクロエルゴメーターでの有酸素運動、シクロエルゴメーター、酸素摂取動態、心拍数動態での抵抗性身体トレーニング。
他の名前:
  • COPD、
  • シクロエルゴメーターでの有酸素運動トレーニング、
  • シクロエルゴメーターでの身体トレーニングに抵抗した、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
対照群、シクロエルゴメーターでの有酸素運動、レッグプレスの酸素摂取量、心拍数、運動量での抵抗運動
他の名前:
  • シクロエルゴメーターでの有酸素運動トレーニング、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • 対照群、
  • レッグプレスのフィジカルトレーニングに抵抗した
実験的:インターバルフィジカルトレーニンググループ
COPD、インターバルフィジカルトレーニング、エリプティカル装置、酸素摂取動態、心拍数動態
対照群 (健康な人)、インターバル フィジカル トレーニング、エリプティカル器具、酸素摂取動態、心拍数動態。
他の名前:
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • 対照群(健康な人)、
  • エリプティカル機器でのインターバルフィジカルトレーニング、
COPD、インターバルフィジカルトレーニング、エリプティカル装置、酸素摂取動態、心拍数動態
他の名前:
  • COPD、
  • 酸素摂取動態、
  • 心拍数の動態。
  • エリプティカル装置でのインターバルフィジカルトレーニング、

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者の酸素摂取量と心拍数の動態に対する有酸素運動および抵抗運動トレーニングとインターバル運動トレーニングの効果。
時間枠:ベースラインと6週間
運動分析は、心肺運動テスト(CPT;漸増症状限定運動テスト)、サイクルエルゴメーターでの定負荷運動テスト、およびエリプティカル装置での定負荷運動テストによって、インターバルフィジカルトレーニングと有酸素性および抵抗性フィジカルトレーニングの前後に測定されました。 VO2 と HR の過渡時 (最初の 180 秒) 応答は、単指数関数フィットに従ってモデル化されました。
ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量、分時換気量、換気制限、肺二酸化炭素排出量、代謝率の変化。
時間枠:ベースラインと6週間
これは、Aerograph ソフトウェアを備えたコンピューターで操作される MedGraphics VO2000 代謝システムによって評価され、CPT のピーク時とサイクル エルゴメーターの定負荷運動テストおよび定負荷運動テストのピーク時の 3 呼吸法による信号が保存されました。インターバルフィジカルトレーニングと有酸素性および抵抗性フィジカルトレーニングの前後のエリプティカルマシンで
ベースラインと6週間
酸素化の変化
時間枠:ベースラインと6週間
これは、CPT のピーク時とサイクルエルゴメーターの定負荷運動テストのピーク時および有酸素運動/負荷運動の前後のエリプティカルでの定負荷運動テストのピーク時に、Nonin® (モデルロ 2500、ミネソタ州ミネソタ州ミネアポリス、モデルロ 2500) 手首パルスオキシメーターを使用して評価されました。エリプティカル装置でのフィジカルトレーニングとインターバルフィジカルトレーニング。
ベースラインと6週間
心拍数と心拍数予備力の変化
時間枠:ベースラインと6週間
これは、有酸素/負荷トレーニングとインターバルの前後のCPTのピーク時と、サイクルエルゴメーターでの定負荷運動テストとエリプティカルでの定負荷運動テストのピーク時に、Polar®心周波数(Polar® FS2cTM Kempele、フィンランド)によって評価されました。楕円形の装置での身体トレーニング。
ベースラインと6週間
呼吸困難の変化と下肢の不快感の自覚
時間枠:ベースラインと6週間
サイクルエルゴメーターのCPTのピークと定負荷運動テストのピーク、およびエリプティカルでの有酸素/抵抗運動トレーニングとインターバルトレーニングの前後のエリプティカルでの定負荷運動テストのピークで、ボルグスケール(BORG、1982)によって評価されました。設備。
ベースラインと6週間
生活の質と日常生活活動の変化
時間枠:ベースラインと6週間
これは、エリプティカルでの有酸素/負荷トレーニングおよびインターバル フィジカル トレーニングの前後に、セント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) および日常生活スケールのロンドン胸部活動量スケール (LCADL) (PITTA et al、2008; CARPES et al、2008) を通じて評価されました。設備。
ベースラインと6週間
体組成の変化
時間枠:ベースラインと6週間
体組成計で評価し、エリプティカルマシンでの有酸素・負荷トレーニングやインターバルトレーニングの前後で体重、体脂肪率、除筋量、基礎代謝量、骨量、総水分率を評価した。
ベースラインと6週間
BODE指数の変化
時間枠:ベースラインと6週間
ボディマス指数(BMI)、気道閉塞度(FEV1)、機能性呼吸困難(MRC呼吸困難スケール)、6分間歩行テスト(6MWT)による運動能力からなる多次元指標で評価した。 BODE 指数の計算には、Celli らによって以前に説明された経験的モデルを使用しました。 (2004)、エリプティカル装置での有酸素/抵抗運動トレーニングおよびインターバル運動トレーニングの前後。
ベースラインと6週間
運動能力の変化
時間枠:ベースラインと6週間
CPTのピーク時とサイクルエルゴメーターでの定負荷運動テスト、およびインターバルトレーニング、有酸素性および負荷トレーニングの前後のエリプティカルマシンでの定負荷運動テストのピーク時に得られたパフォーマンスを通じて評価されました。
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruna V Pessoa, Ms、Universidade Federal de São Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月6日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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