Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av två fysiska träningsprogram på syreupptag och hjärtfrekvens på kinetiken hos patienter KOL (BVPS-123)

6 februari 2012 uppdaterad av: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekt av kombinerad (aerob/motstånd) och intervall fysisk träning på syreupptag och hjärtfrekvens på kinetiksvar hos patienter med måttlig till mycket svår KOL: dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) uppvisar långsammare pulmonellt syreupptag (VO2) och hjärtfrekvens (HR) kinetik jämfört med åldersmatchade kontroller. Patienter med KOL uppvisar betydande förlust av kroppsmassa, minskad styrka och uthållighet i andningsmuskler och nedre extremiteter, vilket leder till minskad träningskapacitet. Denna minskade träningskapacitet kan märkas av långsammare kinetik för VO2 och HR i början av intensiv träning. Dessutom störningar i den diffusiva och konvektiva transporten av syre till skelettmuskelmitokondrier, och intramyocyternas metaboliska maskineri, högre ventilation och störningar i andningsmekanismen, hypoxemi, pulmonell hemodynamik, autonom balans och perifer vasodilatation och ackumulering av biprodukter som kan relateras till ökad muskelutmattning kan bromsa svaret av systemisk (central) och perifer (mikrovaskulär) syretillförsel till en punkt där kinetiken för VO2 kan bli begränsad av O2-tillgänglighet och HR. Sålunda är de fysiska träningsprogrammen för de nedre extremiteterna, förutom att presentera vetenskapliga bevis "A", viktiga komponenter, vilket resulterar i vändning av manifestationerna av KOL, vilket resulterar i förbättring av träningskapacitet, väl avsevärt snabbare VO2 och HR-kinetik i patienter med KOL. Det bör dock beaktas valet av ett lämpligt program begränsningar och svårighetsgrad av sjukdomen. Förutsatt att KOL-patienter uppvisar långsammare VO2- och HR-kinetik, antog forskarna att den tunga, intensiva fysiska intervallträningen i elliptisk utrustning skulle främja en större ökning av funktionaliteten (funktionell prestanda) och snabbare kinetik i cykelergometern och elliptisk utrustning med konstant belastning intensiva träningstester av KOL-patienter. I detta sammanhang avser den här studien att utvärdera och jämföra effekterna av resistiv plus aerob fysisk träning och intervallfysisk träning på syreförbrukning (VO2) och hjärtfrekvens (HR) kinetiksvar vid debut i cykelergometer och elliptisk utrustning konstant belastning intensiva träningstester hos patienter med KOL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner utförde efter och före två fysiska träningsprogram följande tester: lungfunktionstest, hjärt-lungansträngningstestning (CPT), konstantbelastningsträningstest i cykelergometer, konstantbelastningsträningstest i elliptisk utrustning, en upprepning maximalt test (1RM) , varannan dag.

  • Lungfunktion: Alla patienter genomgick spirometri med bestämning av FEV1 och FVC enligt American Thoracic Societys rekommendationer. Spirometri utfördes med en COSMED microQuark PC-baserad Spirometer®, (Pavona di Albano - Roma, Italien), som kalibrerades före varje test.
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT): Inkrementell symtombegränsad träningstestning utfördes på en cykelergometer (Ergo FIT®, modell Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Tyskland) med hjälp av ett datorbaserat analyssystem för respiratoriskt utgånget gas (VO2000, Medgraphics Corp. Paul, MN). Alla försökspersoner genomgick en CPT för att bestämma den maximala arbetshastigheten och den maximala syreupptagningen (topp VO2). Försökspersonernas elektrokardiografiska inspelningar övervakades med hjälp av en hjärtmonitor, SpO2, BP och känsla av dyspné och trötthet med BE-CR-10. En gasanalysator (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) användes för att erhålla deltagarnas VO2 i varje steg av testet. De ergospirometriska värdena registrerades av medelvärdet uppmätt vart tredje andetag med hjälp av Aerograph®-programmet. VO2 bestämdes genom att välja det högre och mer koherenta värdet under de sista 30 sekunderna av varje steg.
  • Konstantbelastningsträningstest i cykelergometer och Konstantbelastningsträningstest i elliptisk utrustning: De två träningstesterna utfördes med 70 % av den tidigare bestämda arbetshastigheten i CPT. Under CSET mättes VO2 andetag för andetag och genomsnittet var tredje andning, medan SpO2, HR och elektrokardiogrammet övervakades kontinuerligt och beräknade en on-Kinetics av ​​VO2 och HR.

    * Fysiskt träningsprogram:

  • Den fysiska intervallträningen på ellipstränaren (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasilien) omfattade totalt 18 pass som individerna i båda grupperna var tvungna att delta i minst två gånger i veckan. Varje session varade inte mer än 60 minuter och de var alla individuella möten. Den minimala arbetshastigheten för utrustningen var 40W och den lägre inkrementerade arbetshastigheten var 10W. Ellipstränaren tillät kombinerad träning med den övre extremiteten, men i den aktuella studien utfördes träningen med armarna fixerade och varje deltagares HR övervakades med hjälp av en pulsfrekvensmätare (Polar® FS2cTM Kempele, Finland), syrepulsen mättnad (SpO2) med en pulsoximeter (Nonin®, modell 8500A, Minneapolis, Mn, USA), blodtrycket (BP) med en kvicksilverblodtrycksmätare (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasilien) och känslan av dyspné och lägre extremitetströtthet med hjälp av den modifierade Borg CR-10 skalan (BE-CR10). Den elliptiska träningen var en intervallträning och baserades på studier som utförde intervallträningsövningar i cykelergometer. Detta var en 30-minutersövning med ett vilointervall fastställt på en minut. Övningens arbetsbelastning var den maximala uppnådda i CPT, och den ändrades inte förrän sessionerna var avslutade. De personer som inte nådde 40W i CPT utförde 30 sekunders träningsperioder på 40W med 1 minuts vilointervall. De frivilliga som uppnådde en arbetsbelastning lika med eller högre 40W utförde 1-minuters träningsperioder vid den arbetsbelastning som uppnåddes i CPT med 1-minuters vilointervall. Under träningen på utrustningen ska individerna hålla hastigheten mellan 40 och 50 rpm. Vitala tecken (HR, BP, SpO2) registrerades i början och i slutet av varje pass, samt övervakades före, under och efter den elliptiska övningen. Under träningen registrerades de vitala tecknen under de första 30 sekunderna av varje vilointervall.
  • Den aerobiska associerade motståndskraftiga fysiska träningen bestod av trettio minuter o aerob träning med 60-70 % av arbetshastigheten erhållen i CPT och därefter tre set om femton repetitioner av motståndsträning i nedre extremiteter vid benpress med en intensitet på 40-60 % av en upprepning maximalt test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Experimentgrupp:

    • Patienter med klinisk och spyrometrisk diagnos av KOL med FEV1/FVC < 70 % och FEV1 < 80 % förutspått av lungfunktion observerades och klassificerades som patienter med måttlig till mycket svår obstruktion (GOLD, 2010).
    • Kliniskt stabil utan infektion i anamnesen eller exacerbation av luftvägssymtom eller förändring av medicinering under två månader före studien.
    • Patienterna var icke syreberoende, rökare eller tidigare rökare.
    • Ingen patient i KOL-gruppen hade någonsin deltagit i ett lungrehabiliteringsprogram (dvs stillasittande under året före antagningen till studien).
    • Efterlevnad av den individuellt ordinerade behandlingsregimen.
  • Kontrollgrupp:

    • Lungfunktion normal.
    • Försökspersoner i kontrollgruppen var fria från kroniska lung-, kardiovaskulära, immun- och metabola sjukdomar.
    • Friska kontroller som var stillasittande under året före antagningen till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med klinisk diagnos av KOL med FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % förutspått (GOLD, 2010).
  • Malignitet, ortopediska eller neurologiska tillstånd som påverkar förmågan att träna, perifer artärsjukdom, kliniskt uppenbar hjärtsvikt och/eller någon njur-, lever- eller inflammatorisk sjukdom.
  • Ändrade typ av medicin under studien.
  • Patienter med okontrollerad hypertoni.
  • Perifer syremättnad under 90 % i vila.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervall fysisk träning Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (friska individer), intervall fysisk träning, elliptisk utrustning, syreupptagningskinetik, pulskinetik.
Andra namn:
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • Kontrollgrupp (friska individer),
  • intervall fysisk träning i elliptisk utrustning,
KOL, intervall fysisk träning, elliptisk utrustning, syreupptagningskinetik, pulskinetik
Andra namn:
  • KOL,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • intervall fysisk träning i elliptisk utrustning,
Experimentell: Motstånd/Aerob fysisk träningsgrupp
KOL, aerob fysisk träning i cicloergometer, motståndskraftig fysisk träning i cicloergometer, syreupptagningskinetik, pulskinetik.
Andra namn:
  • KOL,
  • aerob fysisk träning i cicloergometer,
  • gjorde motstånd mot fysisk träning i cicloergometer,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
Kontrollgrupp, aerob fysisk träning i cikloergometer, motståndskraftig fysisk träning i benpress syreupptagning kinetisk hjärtfrekvenskinetik
Andra namn:
  • aerob fysisk träning i cicloergometer,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • Kontrollgrupp,
  • gjorde motstånd mot fysisk träning i benpress,
Aktiv komparator: Aerobic/motstånd fysisk träningsgrupp
KOL, aerob fysisk träning i cicloergometer, motståndskraftig fysisk träning i cicloergometer, syreupptagningskinetik, pulskinetik.
Andra namn:
  • KOL,
  • aerob fysisk träning i cicloergometer,
  • gjorde motstånd mot fysisk träning i cicloergometer,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
Kontrollgrupp, aerob fysisk träning i cikloergometer, motståndskraftig fysisk träning i benpress syreupptagning kinetisk hjärtfrekvenskinetik
Andra namn:
  • aerob fysisk träning i cicloergometer,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • Kontrollgrupp,
  • gjorde motstånd mot fysisk träning i benpress,
Experimentell: Intervall fysisk träningsgrupp
KOL, intervall fysisk träning, elliptisk utrustning, syreupptagningskinetik, pulskinetik
Kontrollgrupp (friska individer), intervall fysisk träning, elliptisk utrustning, syreupptagningskinetik, pulskinetik.
Andra namn:
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • Kontrollgrupp (friska individer),
  • intervall fysisk träning i elliptisk utrustning,
KOL, intervall fysisk träning, elliptisk utrustning, syreupptagningskinetik, pulskinetik
Andra namn:
  • KOL,
  • syreupptagningskinetik,
  • hjärtfrekvenskinetik.
  • intervall fysisk träning i elliptisk utrustning,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av aerob och motståndskraftig fysisk träning och fysisk intervallträning på syreupptagning och hjärtfrekvens på kinetiken hos patienter med KOL.
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den kinetiska analysen mättes före och efter intervall fysisk träning och aerob och motståndskraftig fysisk träning genom Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; Incremental symptom-limited exercise testing), Constant-load exercise test in cycle ergometer och Constant-load exercise test in elliptical equipament. Det pågående (första 180 sekunderna) svaret av VO2 och HR modellerades enligt en monoexponencial passning.
baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i syreförbrukning, minutventilation, ventilationsbegränsning, pulmonell koldioxidproduktion, metabolisk hastighet.
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Det utvärderades genom ett MedGraphics VO2000 metaboliskt system som manövrerades via dator med Aerograph-mjukvara och lagrade signalerna med tre andningsmetoden vid toppen av CPT och i toppen av konstantbelastningsövningstest i cykelergometer och konstantbelastningsträningstest i elliptisk utrustning före och efter intervallträning samt aerob och motståndskraftig fysisk träning
baslinje och 6 veckor
Förändring i syresättning
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den utvärderades genom en Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) handledspulsoximeter vid toppen av CPT och toppen av konstantbelastningsträningstest i cykelergometer och konstantbelastningsträningstest i elliptisk före och efter aerobic/resisted fysisk träning och intervall fysisk träning i elliptisk utrustning.
baslinje och 6 veckor
Förändring av puls och pulsreserv
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den utvärderades genom en Polar® kardiofrekvens (Polar® FS2cTM Kempele, Finland) vid toppen av CPT och toppen av Constant-load-träningstestet i cykelergometer och Constant-load-träningstestet i elliptisk före och efter aerob/motstånd fysisk träning och intervall fysisk träning i elliptisk utrustning.
baslinje och 6 veckor
Förändring av dyspné och upplevt obehag i nedre extremiteter
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den utvärderades genom en Borg-skala (BORG, 1982) vid toppen av CPT och toppen av Constant-load träningstest i cykelergometer och Constant-load träningstest i elliptisk före och efter aerob/motståndsmässig fysisk träning och intervall fysisk träning i elliptisk träning utrustning.
baslinje och 6 veckor
Förändring i livskvalitet och dagliga aktiviteter
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den utvärderades genom ett St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) och London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) före och efter aerob/motståndsmässig fysisk träning och intervallträning i elliptisk träning utrustning.
baslinje och 6 veckor
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Det utvärderades genom en kroppssammansättningsmonitor, utvärderad vikt, kroppsfettprocent, muskelmassafri, basal ämnesomsättning, benmassa och total kroppsvattenprocent före och efter aerob/motståndsfri fysisk träning och intervallträning i elliptisk utrustning.
baslinje och 6 veckor
Ändring i BODE Index
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Det utvärderades genom multidimensionellt index bestående av Body Mass Index (BMI), graden av luftvägsobstruktion (FEV1), funktionell dyspné (MRC dyspnéskala) och träningskapacitet med 6 minuters promenadtest (6MWT). För beräkning av BODE-index använde vi en empirisk modell som tidigare beskrivits av Celli et al. (2004), före och efter aerobic/resisted fysisk träning och intervall fysisk träning i elliptisk utrustning.
baslinje och 6 veckor
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Den utvärderades genom prestanda erhållen vid toppen av CPT och i toppen av Constant-load träningstest i cykelergometer och Constant-load träningstest i elliptisk utrustning före och efter intervall fysisk träning och aerob och motståndskraftig fysisk träning
baslinje och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera