Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch programów treningu fizycznego na pobór tlenu i kinetykę tętna u pacjentów z POChP (BVPS-123)

6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Wpływ kombinowanego (aerobowego/oporowego) i interwałowego treningu fizycznego na wychwyt tlenu i kinetykę tętna u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wykazują spowolniony pobór tlenu przez płuca (VO2) i kinetykę tętna (HR) w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku. Chorzy na POChP wykazują znaczny ubytek masy ciała, zmniejszenie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz kończyn dolnych, co prowadzi do zmniejszenia wydolności wysiłkowej. Ta zmniejszona wydolność wysiłkowa może objawiać się spowolnioną kinetyką VO2 i HR na początku intensywnych ćwiczeń. Dodatkowo zaburzenia w dyfuzyjnym i konwekcyjnym transporcie tlenu do mitokondriów mięśni szkieletowych i wewnątrzmiocytowej maszynerii metabolicznej, zwiększona wentylacja i zaburzenia mechaniki oddychania, hipoksemia, hemodynamika płuc, równowaga autonomiczna, rozszerzenie naczyń obwodowych oraz gromadzenie się produktów ubocznych, które mogą być związane ze zwiększoną męczliwością mięśni, może spowolnić odpowiedź ogólnoustrojowego (ośrodkowego) i obwodowego (mikronaczyniowego) dostarczania tlenu do punktu, w którym kinetyka VO2 może zostać ograniczona przez dostępność O2 i HR. Zatem programy treningu fizycznego kończyn dolnych, oprócz przedstawienia dowodów naukowych „A”, są ważnymi składowymi, skutkującymi odwróceniem objawów POChP, skutkującymi poprawą wydolności wysiłkowej, znacznie przyspieszoną kinetyką VO2 i HR w chorych na POChP. Należy jednak wziąć pod uwagę wybór odpowiedniego programu, ograniczenia i stopień zaawansowania choroby. Zakładając, że pacjenci z POChP mają wolniejszą kinetykę VO2 i HR, badacze postawili hipotezę, że intensywny, interwałowy trening fizyczny na orbitreku sprzyjałby większemu wzrostowi funkcjonalności (wydolności funkcjonalnej) i przyspieszeniu kinetyki ergometru rowerowego i sprzętu eliptycznego przy stałym obciążeniu intensywnych testów wysiłkowych chorych na POChP. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wpływu oporowego i aerobowego treningu fizycznego oraz interwałowego treningu fizycznego na zużycie tlenu (VO2) i kinetykę tętna (HR) na początku w ergometrze rowerowym i sprzęcie eliptycznym przy stałym obciążeniu intensywnych testów wysiłkowych u chorych na POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badani wykonywali po i przed dwoma programami treningu fizycznego następujące testy: test czynnościowy płuc, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPT), test wysiłkowy ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym, test wysiłkowy ze stałym obciążeniem na orbitreku, jeden test maksymalnego powtórzenia (1RM) , co drugi dzień.

  • Czynność płuc: U wszystkich chorych wykonano spirometrię z oznaczeniem FEV1 i FVC zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society. Spirometrię wykonano przy użyciu spirometru COSMED microQuark PC opartego na komputerze PC (Pavona di Albano - Roma, Włochy), który był kalibrowany przed każdym testem.
  • Test wysiłkowy układu krążenia (CPT): Narastający test wysiłkowy z ograniczonymi objawami przeprowadzono na ergometrze rowerowym (Ergo FIT®, model Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Niemcy) przy użyciu komputerowego systemu analizy wydychanych gazów wentylacyjnych (VO2000, Medgraphics Corp. , św.Pawła, Minnesota). Wszyscy badani przeszli CPT w celu określenia szczytowego tempa pracy i szczytowego poboru tlenu (szczytowe VO2). Zapisy elektrokardiograficzne badanych były monitorowane za pomocą monitora serca, SpO2, BP oraz uczucia duszności i zmęczenia za pomocą BE-CR-10. Analizator gazów (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) został wykorzystany do określenia VO2 uczestników na każdym etapie testu. Wartości ergospirometryczne rejestrowano jako wartość średnią mierzoną co trzy oddechy za pomocą programu Aerograph®. VO2 określono wybierając wyższą i bardziej spójną wartość w ostatnich 30 sekundach każdego etapu.
  • Próba wysiłkowa ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym i Próba wysiłkowa ze stałym obciążeniem na orbitreku: Oba testy wysiłkowe przeprowadzono przy 70% wcześniej ustalonego tempa pracy w CPT. Podczas CSET VO2 mierzono oddech po oddechu i uśredniano co trzy oddechy, podczas gdy SpO2, HR i elektrokardiogram były stale monitorowane i obliczano kinetykę VO2 i HR.

    * Program treningu fizycznego:

  • Interwałowy trening fizyczny na orbitreku (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brazylia) obejmował łącznie 18 sesji, w których osoby z obu grup musiały uczestniczyć co najmniej dwa razy w tygodniu. Każda sesja trwała nie więcej niż 60 minut i wszystkie były indywidualnymi spotkaniami. Minimalna prędkość pracy sprzętu wynosiła 40 W, a dolna przyrostowa wydajność pracy wynosiła 10 W. Trenażer eliptyczny umożliwiał łączenie ćwiczeń kończyny górnej, jednak w niniejszym badaniu ćwiczenie wykonywano z unieruchomionymi ramionami, a tętno każdego uczestnika było monitorowane za pomocą miernika częstotliwości tętna (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia), pulsoksymetru saturację (SpO2) za pomocą pulsoksymetru (Nonin®, model 8500A, Minneapolis, Mn, USA), ciśnienie krwi (BP) za pomocą sfigmomanometru rtęciowego (Oxigel®, São Paulo, SP, Brazylia) oraz uczucie duszności i niższe zmęczenia kończyn za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga CR-10 (BE-CR10). Trening na orbitreku był treningiem interwałowym i opierał się na badaniach, w których wykonywano trening interwałowy na ergometrze rowerowym. Było to 30-minutowe ćwiczenie z przerwą na odpoczynek ustaloną w ciągu jednej minuty. Obciążenie pracą w ćwiczeniu było maksymalne osiągane w CPT i nie było modyfikowane do czasu zakończenia sesji. Osoby, które nie osiągnęły 40W w CPT, wykonywały 30-sekundowe okresy ćwiczeń z mocą 40W z 1-minutową przerwą na odpoczynek. Ochotnicy, którzy osiągnęli obciążenie równe lub większe niż 40W, wykonywali 1-minutowe okresy ćwiczeń przy obciążeniu osiągniętym w CPT z 1-minutową przerwą na odpoczynek. Podczas ćwiczeń na sprzęcie osoby powinny utrzymywać prędkość pomiędzy 40 a 50 obr/min. Na początku i na końcu każdej sesji rejestrowano parametry życiowe (HR, BP, SpO2) oraz monitorowano przed, w trakcie i po ćwiczenie eliptyczne. Podczas treningu rejestrowano parametry życiowe przez pierwsze 30 sekund każdego okresu odpoczynku.
  • Trening aerobowy oporowy składał się z trzydziestominutowego treningu aerobowego na poziomie 60-70% tempa pracy uzyskanego w CPT, a następnie trzech serii po piętnaście powtórzeń treningu oporowego kończyn dolnych na wyciskaniu nóg z intensywnością 40-60% jednego test maksymalnej liczby powtórzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazylia, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa eksperymentalna:

    • Pacjenci z klinicznym i spirometrycznym rozpoznaniem POChP, u których FEV1/FVC < 70% i FEV1 < 80% wartości przewidywanej na podstawie obserwowanej czynności płuc, zostali sklasyfikowani jako pacjenci z niedrożnością od umiarkowanej do bardzo ciężkiej (GOLD, 2010).
    • Stabilny klinicznie bez infekcji w wywiadzie lub zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego lub zmiany leków przez dwa miesiące poprzedzające badanie.
    • Pacjenci nie byli uzależnieni od tlenu, byli palaczami lub byłymi palaczami.
    • Żaden pacjent z grupy POChP nigdy nie uczestniczył w programie rehabilitacji oddechowej (tj. nie prowadził siedzącego trybu życia w ciągu roku poprzedzającego przyjęcie do badania).
    • Przestrzeganie indywidualnie ustalonego schematu leczenia.
  • Grupa kontrolna:

    • Czynność płuc w normie.
    • Pacjenci z grupy kontrolnej byli wolni od przewlekłych chorób płuc, układu krążenia, odporności i chorób metabolicznych.
    • Zdrowe kontrole, które prowadziły siedzący tryb życia w ciągu roku poprzedzającego dopuszczenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem POChP, u których FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% wartości należnej (GOLD, 2010).
  • Nowotwory, schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na zdolność do ćwiczeń, choroba tętnic obwodowych, klinicznie widoczna niewydolność serca i/lub jakakolwiek choroba nerek, wątroby lub stan zapalny.
  • Zmieniono rodzaj leku w trakcie badania.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Obwodowe nasycenie tlenem poniżej 90% w spoczynku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwałowy trening fizyczny Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (osoby zdrowe), interwałowy trening fizyczny, sprzęt eliptyczny, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna.
Inne nazwy:
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • Grupa kontrolna (osoby zdrowe),
  • interwałowy trening fizyczny na orbitreku,
POChP, interwałowy trening fizyczny, sprzęt eliptyczny, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna
Inne nazwy:
  • POChP,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • interwałowy trening fizyczny na orbitreku,
Eksperymentalny: Grupa treningu fizycznego z oporem/aerobem
POChP, aerobowy trening fizyczny w cykloergometrze, oporowy trening fizyczny w cykloergometrze, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna.
Inne nazwy:
  • POChP,
  • aerobowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • oporowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
Grupa kontrolna, aerobowy trening fizyczny w cykloergometrze, trening fizyczny z oporem w wyciskaniu na nogi kinetyczny pobór tlenu kinetyczny tętno
Inne nazwy:
  • aerobowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • Grupa kontrolna,
  • oporowy trening fizyczny w wyciskaniu nóg,
Aktywny komparator: Grupa aerobowego/oporowego treningu fizycznego
POChP, aerobowy trening fizyczny w cykloergometrze, oporowy trening fizyczny w cykloergometrze, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna.
Inne nazwy:
  • POChP,
  • aerobowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • oporowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
Grupa kontrolna, aerobowy trening fizyczny w cykloergometrze, trening fizyczny z oporem w wyciskaniu na nogi kinetyczny pobór tlenu kinetyczny tętno
Inne nazwy:
  • aerobowy trening fizyczny na cykloergometrze,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • Grupa kontrolna,
  • oporowy trening fizyczny w wyciskaniu nóg,
Eksperymentalny: Interwałowa grupa treningu fizycznego
POChP, interwałowy trening fizyczny, sprzęt eliptyczny, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna
Grupa kontrolna (osoby zdrowe), interwałowy trening fizyczny, sprzęt eliptyczny, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna.
Inne nazwy:
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • Grupa kontrolna (osoby zdrowe),
  • interwałowy trening fizyczny na orbitreku,
POChP, interwałowy trening fizyczny, sprzęt eliptyczny, kinetyka poboru tlenu, kinetyka tętna
Inne nazwy:
  • POChP,
  • kinetyka pobierania tlenu,
  • kinetyka tętna.
  • interwałowy trening fizyczny na orbitreku,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aerobowego i opornego treningu fizycznego oraz interwałowego treningu fizycznego na pobór tlenu i kinetykę częstości akcji serca u pacjentów z POChP.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Analizę kinetyczną mierzono przed i po interwałowym treningu fizycznym oraz aerobowym i oporowym treningu fizycznym za pomocą testu wysiłkowego sercowo-płucnego (CPT; stopniowy test wysiłkowy z ograniczonymi objawami), testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym i testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na sprzęcie eliptycznym. Przejściową (pierwsze 180 sekund) odpowiedź VO2 i HR modelowano zgodnie z dopasowaniem jednowykładniczym.
linii podstawowej i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zużycia tlenu, wentylacja minutowa, ograniczenie wentylacji, wydalanie dwutlenku węgla w płucach, tempo metabolizmu.
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go za pomocą systemu metabolicznego MedGraphics VO2000, który był obsługiwany za pomocą komputera z oprogramowaniem Aerograph i zapisywał sygnały metodą trzech oddechów w szczycie CPT i w szczycie testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym i testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na orbitreku przed i po interwałowym treningu fizycznym oraz aerobowym i oporowym treningu fizycznym
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana natlenienia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go za pomocą pulsoksymetru nadgarstkowego Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Minnesota, USA) w szczycie CPT i w teście wysiłkowym ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym i teście wysiłkowym ze stałym obciążeniem na orbitreku przed i po treningu aerobowym/oporowym trening fizyczny i interwałowy trening fizyczny na orbitreku.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana tętna i rezerwy tętna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go za pomocą częstotliwości kardio Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia) w szczycie CPT i w szczycie testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym oraz testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem na orbitreku przed i po treningu aerobowym/oporowym i interwałowym trening fizyczny na orbitreku.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana nasilenia duszności i odczuwanego dyskomfortu w kończynach dolnych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono to za pomocą skali Borga (BORG, 1982) w szczycie CPT i w teście wysiłkowym ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym i teście wysiłkowym ze stałym obciążeniem na orbitreku przed i po aerobowym/oporowym treningu fizycznym oraz interwałowym treningu fizycznym na orbitreku sprzęt.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana jakości życia i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go za pomocą kwestionariusza St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) i London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA i in., 2008; CARPES i in., 2008) przed i po aerobowym/oporowym treningu fizycznym oraz interwałowym treningu fizycznym na orbitreku sprzęt.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go za pomocą monitora składu ciała, oceniono wagę, procent tkanki tłuszczowej, masę mięśniową, podstawową przemianę materii, masę kostną i całkowitą zawartość wody w organizmie przed i po aerobowym/oporowym treningu fizycznym i interwałowym treningu fizycznym na sprzęcie eliptycznym.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana indeksu BODE
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono ją za pomocą wielowymiarowego wskaźnika obejmującego wskaźnik masy ciała (BMI), stopień obturacji dróg oddechowych (FEV1), duszność czynnościową (skala duszności MRC) oraz wydolność wysiłkową w teście 6-minutowego marszu (6MWT). Do obliczenia wskaźnika BODE wykorzystaliśmy model empiryczny opisany wcześniej przez Celli i in. (2004), przed i po aerobowym/oporowym treningu fizycznym i interwałowym treningu fizycznym na sprzęcie eliptycznym.
linii podstawowej i 6 tygodni
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
Oceniono go na podstawie wyników uzyskanych w szczycie CPT oraz w szczycie próby wysiłkowej ze stałym obciążeniem na ergometrze rowerowym oraz próby wysiłkowej ze stałym obciążeniem na orbitreku przed i po interwałowym treningu fizycznym oraz aerobowym i oporowym treningu fizycznym
linii podstawowej i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj