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두 가지 신체 훈련 프로그램이 COPD 환자의 산소 섭취량 및 심박동역학에 미치는 영향 (BVPS-123)

2012년 2월 6일 업데이트: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

중등도에서 매우 중증 COPD 환자의 산소 섭취 및 심박동역학적 반응에 대한 복합(유산소/저항) 및 인터벌 신체 훈련의 효과: 이중 맹검, 무작위, 대조 시험

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 나이가 맞는 대조군에 비해 폐 산소 섭취량(VO2) 및 심박수(HR) 동역학이 느려졌습니다. COPD 환자는 상당한 체질량 감소, 호흡근 및 하지의 근력 및 지구력 감소를 나타내어 운동 능력 감소를 초래합니다. 이 감소된 운동 능력은 고강도 운동을 시작할 때 VO2 및 HR의 속도가 느려지는 것으로 표시될 수 있습니다. 또한, 골격근 미토콘드리아 및 근육내 대사 기계로의 산소의 확산 및 대류 수송 장애, 더 높은 환기 및 호흡 역학 장애, 저산소혈증, 폐혈역학, 자율신경 균형 및 말초혈관확장, 증가된 근육 피로도와 관련되어 전신(중추) 및 말초(미세혈관) 산소 전달의 반응을 느려지게 하여 VO2의 동역학이 O2 가용성 및 HR에 의해 제한될 수 있습니다. 따라서 하지의 신체 훈련 프로그램은 과학적 증거 "A"를 제시하는 것 외에도 중요한 구성 요소이며 COPD의 증상을 역전시켜 운동 능력을 향상시키고 VO2 및 HR 역학을 상당히 가속화합니다. COPD 환자. 그러나 적절한 프로그램의 선택 제한과 질병의 중증도를 고려해야 합니다. COPD 환자가 더 느린 VO2 및 HR 동역학을 보인다고 가정할 때, 연구자들은 장비 타원형의 고강도 인터벌 물리적 훈련이 사이클 에르고미터 및 타원형 장비 일정 부하에서 기능(기능적 성능) 및 속도 속도의 더 큰 증가를 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다. COPD 환자의 고강도 운동 테스트. 이러한 맥락에서 본 연구는 사이클 에르고미터 및 타원형 장비 정하중에서 시작 시 산소 소비량(VO2) 및 심박수(HR) 역학 반응에 대한 저항 및 유산소 운동과 인터벌 운동의 효과를 평가하고 비교하고자 합니다. COPD 환자의 강도 높은 운동 테스트.

연구 개요

상세 설명

피험자는 두 가지 신체 훈련 프로그램 전후에 다음 검사를 수행했습니다. 폐기능 검사, 심폐 운동 검사(CPT), 사이클 에르고미터를 이용한 정하중 운동 검사, 타원형 기구를 이용한 정하중 운동 검사, 최대 1회 반복 검사(1RM) , 격일로.

  • 폐 기능: 모든 환자는 American Thoracic Society 권장 사항에 따라 FEV1 및 FVC 결정과 함께 폐활량 측정을 받았습니다. 폐활량 측정은 각 테스트 전에 보정된 COSMED microQuark PC 기반 Spirometer ®(Pavona di Albano - Roma, Itália)를 사용하여 수행되었습니다.
  • CPT(Cardiopulmonary Exercise Testing): 컴퓨터 기반 인공호흡기 호기 분석 시스템(VO2000, Medgraphics Corp. , 세인트 폴, 미네소타). 모든 피험자는 최대 작업 속도와 최대 산소 섭취량(최대 VO2)을 결정하기 위해 CPT를 받았습니다. 피험자의 심전도 기록은 심장 모니터, SpO2, BP 및 BE-CR-10을 사용하여 호흡곤란 및 피로 감각을 사용하여 모니터링되었습니다. 테스트의 각 단계에서 참가자의 VO2를 얻기 위해 가스 분석기(VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA)를 사용했습니다. Ergospirometric 값은 Aerograph® 프로그램을 사용하여 세 번의 호흡마다 측정된 평균 값으로 기록되었습니다. VO2는 각 단계의 마지막 30초에서 더 높고 일관된 값을 선택하여 결정되었습니다.
  • 사이클 에르고미터의 정하중 운동 테스트 및 타원형 장비의 정하중 운동 테스트: 두 가지 운동 테스트는 CPT에서 이전에 결정된 운동률의 70%로 수행되었습니다. CSET 동안 VO2는 호흡별로 측정하여 3회 호흡마다 평균을 내는 반면, SpO2, HR 및 심전도는 지속적으로 모니터링하여 VO2 및 HR의 on-Kinetics를 계산했습니다.

    * 신체 훈련 프로그램:

  • 일립티컬 트레이너(Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brazil)에 대한 인터벌 신체 훈련은 두 그룹의 개인이 적어도 일주일에 두 번 참석해야 하는 총 18회 세션이었습니다. 각 세션은 60분을 넘지 않았으며 모두 개인 회의였습니다. 장비의 최소 작업량은 40W, 하부 증분 작업량은 10W로 하였다. 일립티컬 트레이너는 상지와 병행 운동이 가능하나, 본 연구에서는 팔을 고정한 상태에서 운동을 하였으며, 모든 참여자의 HR은 맥박수 측정기(Polar® FS2cTM Kempele, 핀란드), 맥박산소측정기를 사용하여 모니터링하였다. 맥박산소측정기(Nonin®, model 8500A, Minneapolis, Mn, USA)를 이용한 포화도(SpO2), 수은혈압계(Oxigel®, São Paulo, SP, Brazil)를 이용한 혈압(BP), 호흡곤란 및 저감각 Modified Borg CR-10 Scale(BE-CR10)을 사용한 사지 피로. 일립티컬 운동은 인터벌 트레이닝으로 사이클 에르고미터에서 인터벌 트레이닝 운동을 수행한 연구를 바탕으로 하였다. 이것은 1분 안에 휴식 간격을 설정한 30분 운동이었습니다. 운동의 운동량 작업량은 CPT에서 달성한 최대치였으며 세션이 끝날 때까지 수정되지 않았습니다. CPT에서 40W에 도달하지 못한 개인은 1분 휴식 간격으로 40W에서 30초 운동 기간을 수행했습니다. 40W 이상의 작업 부하를 달성한 지원자는 1분 휴식 간격으로 CPT에서 달성한 작업 부하로 1분 운동 기간을 수행했습니다. 장비를 사용하여 운동하는 동안 개인은 40~50rpm 사이의 속도를 유지해야 합니다. 활력 징후(HR, BP, SpO2)는 각 세션의 시작과 종료 시에 기록되었으며 전, 중, 후에 모니터링되었습니다. 타원형 운동. 훈련 동안 활력 징후는 각 휴식 간격의 처음 30초에 기록되었습니다.
  • 유산소 동료 저항 신체 훈련은 CPT에서 얻은 운동률의 60-70%에서 30분 oa 유산소 훈련으로 구성되었으며, 이후 하지에서 레그 프레스의 40-60% 강도로 저항 훈련의 15회 반복 3세트로 구성되었습니다. 반복 최대 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, 브라질, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 실험군:

    • 폐 기능에 의해 FEV1/FVC < 70% 및 FEV1 < 80%를 나타내는 COPD의 임상적 및 스파이로메트릭 진단을 받은 환자가 관찰되었고 중등도에서 매우 심각한 폐쇄가 있는 환자로 분류되었습니다(GOLD, 2010).
    • 연구 전 2개월 동안 과거 감염 또는 호흡기 증상의 악화 또는 약물의 변화 없이 임상적으로 안정함.
    • 환자는 비산소 의존성, 흡연자 또는 과거 흡연자였습니다.
    • COPD 그룹의 어떤 피험자도 폐 재활 프로그램에 참여한 적이 없습니다(즉, 연구 시작 전 1년 동안 좌식 생활).
    • 개별적으로 처방된 치료 요법을 준수합니다.
  • 대조군:

    • 폐 기능 정상.
    • 대조군의 피험자는 만성 폐, 심혈관, 면역 및 대사 질환이 없었습니다.
    • 연구에 참여하기 전 1년 동안 정적인 생활을 한 건강한 대조군.

제외 기준:

  • FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80%를 나타내는 COPD의 임상 진단을 받은 환자는 예측됩니다(GOLD, 2010).
  • 악성 종양, 운동 능력에 영향을 미치는 정형외과 또는 신경학적 상태, 말초 동맥 질환, 임상적으로 명백한 심부전 및/또는 신장, 간 또는 염증성 질환.
  • 연구 중에 약물 유형을 변경했습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 휴식 시 말초 산소 포화도가 90% 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터벌 신체 훈련 대조군
대조군(건강한 개인), 인터벌 신체 훈련, 일립티컬 장비, 산소 섭취 동역학, 심박동 동역학.
다른 이름들:
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 대조군(건강한 개인),
  • 타원형 장비의 인터벌 신체 훈련,
COPD, 인터벌 물리 훈련, 타원형 장비, 산소 섭취 동역학, 심박동 동역학
다른 이름들:
  • COPD,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 타원형 장비의 인터벌 신체 훈련,
실험적: 저항/에어로빅 신체 단련 그룹
COPD, cicloergometer의 유산소 신체 훈련, cicloergometer의 신체 훈련, 산소 섭취 운동, 심박수 운동에 저항했습니다.
다른 이름들:
  • COPD,
  • cicloergometer의 유산소 신체 훈련,
  • cicloergometer에서 신체 훈련에 저항,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
대조군, 싸이크로에르고미터 유산소 운동, 레그프레스 산소흡수 동역학 심박 동역학 저항 운동
다른 이름들:
  • cicloergometer의 유산소 신체 훈련,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 대조군,
  • 레그프레스로 신체 훈련에 저항했고,
활성 비교기: 유산소/저항체육단
COPD, cicloergometer의 유산소 신체 훈련, cicloergometer의 신체 훈련, 산소 섭취 운동, 심박수 운동에 저항했습니다.
다른 이름들:
  • COPD,
  • cicloergometer의 유산소 신체 훈련,
  • cicloergometer에서 신체 훈련에 저항,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
대조군, 싸이크로에르고미터 유산소 운동, 레그프레스 산소흡수 동역학 심박 동역학 저항 운동
다른 이름들:
  • cicloergometer의 유산소 신체 훈련,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 대조군,
  • 레그프레스로 신체 훈련에 저항했고,
실험적: 인터벌 피지컬 트레이닝 그룹
COPD, 인터벌 물리 훈련, 타원형 장비, 산소 섭취 동역학, 심박동 동역학
대조군(건강한 개인), 인터벌 신체 훈련, 일립티컬 장비, 산소 섭취 동역학, 심박동 동역학.
다른 이름들:
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 대조군(건강한 개인),
  • 타원형 장비의 인터벌 신체 훈련,
COPD, 인터벌 물리 훈련, 타원형 장비, 산소 섭취 동역학, 심박동 동역학
다른 이름들:
  • COPD,
  • 산소 섭취 동역학,
  • 심박동역학.
  • 타원형 장비의 인터벌 신체 훈련,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자의 산소 섭취량과 심박수에 대한 유산소 및 저항 운동과 인터벌 운동이 운동에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 6주
운동역학 분석은 심폐운동검사(CPT; 증분 증상 제한 운동 검사), 사이클 에르고미터를 이용한 정부하 운동 검사, 타원형 기구를 이용한 정부하 운동 검사를 통해 인터벌 체력단련과 유산소 및 저항체력 운동 전·후로 측정하였다. VO2 및 HR의 on-transient(처음 180초) 응답은 단일 지수 적합에 따라 모델링되었습니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량, 분당 환기, 환기 제한, 폐 이산화탄소 배출량, 대사율의 변화.
기간: 기준선 및 6주
MedGraphics VO2000 대사 시스템을 통해 평가되었으며 Aerograph 소프트웨어를 사용하여 컴퓨터를 통해 작동하고 CPT 피크에서 세 가지 호흡 방법으로 신호를 저장하고 사이클 에르고미터의 일정 부하 운동 테스트와 일정 부하 운동 테스트의 피크에서 신호를 저장합니다. 타원형 장비에서 인터벌 체력 훈련 전후 및 유산소 및 저항 체력 훈련 전후
기준선 및 6주
산소화의 변화
기간: 기준선 및 6주
Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) 손목 맥박 산소 측정기를 통해 CPT 피크와 사이클 에르고미터의 정부하 운동 테스트 및 타원형의 정부하 운동 테스트의 피크에서 유산소/저항 운동 전후에 평가했습니다. 타원형 장비의 신체 훈련 및 인터벌 신체 훈련.
기준선 및 6주
심박수 및 심박수 여유분의 변화
기간: 기준선 및 6주
유산소/저항 신체 훈련 및 인터벌 전/후 사이클 에르고미터의 정부하 운동 테스트와 엘립티컬의 정부하 운동 테스트의 CPT 피크 및 피크에서 Polar® 심장 주파수(Polar® FS2cTM Kempele, 핀란드)를 통해 평가되었습니다. 타원형 장비의 신체 훈련.
기준선 및 6주
하지의 호흡곤란 및 지각된 불편감의 변화
기간: 기준선 및 6주
사이클 에르고미터의 정부하 운동검사와 일립티컬의 정부하 운동검사의 CPT 정점과 정점에서 Borg 척도(BORG, 1982)를 통해 유산소/저항 체력훈련 전후와 일립티컬의 인터벌 체력훈련을 통해 평가하였다. 장비.
기준선 및 6주
삶의 질과 일상생활 활동의 변화
기간: 기준선 및 6주
그것은 St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)와 London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL)(PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008)을 통해 유산소/저항 신체 훈련 및 일립티컬 운동의 인터벌 신체 훈련 전후에 평가되었습니다. 장비.
기준선 및 6주
체성분의 변화
기간: 기준선 및 6주
체성분 모니터를 통해 평가하였으며, 유산소/저항체 훈련 및 타원형 기구에서의 인터벌 체력단련 전후 체중, 체지방률, 무근육량, 기초대사량, 골량 및 총체수분율을 평가하였다.
기준선 및 6주
BODE 지수의 변화
기간: 기준선 및 6주
체질량지수(BMI), 기도폐색 정도(FEV1), 기능적 호흡곤란(MRC 호흡곤란 척도), 운동능력을 6분 보행검사(6MWT)로 구성한 다차원 지수를 통해 평가했다. BODE 지수 계산을 위해 이전에 Celli 등이 설명한 경험적 모델을 사용했습니다. (2004), 타원형 장비에서 에어로빅/저항 신체 훈련 및 인터벌 신체 훈련 전후.
기준선 및 6주
운동능력의 변화
기간: 기준선 및 6주
인터벌 체력단련과 유산소 및 저항체 운동 전후 사이클 에르고미터의 정부하 운동검사와 타원형 장비의 정부하 운동검사에서 CPT 정점과 정점에서 얻은 성능을 통해 평가하였다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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