Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou programů tělesného tréninku na vychytávání kyslíku a na kinetiku srdeční frekvence u pacientů s CHOPN (BVPS-123)

6. února 2012 aktualizováno: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Vliv kombinovaného (aerobního/rezistentního) a intervalového tělesného tréninku na vychytávání kyslíku a on-kinetické odezvy srdeční frekvence u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) vykazují zpomalenou kinetiku plicního kyslíku (VO2) a kinetiku srdeční frekvence (HR) ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami. Pacienti s CHOPN vykazují významnou ztrátu tělesné hmoty, sníženou sílu a vytrvalost dýchacích svalů a dolních končetin, což vede ke snížení zátěžové kapacity. Tato snížená cvičební kapacita se může projevit zpomalenou kinetikou VO2 a HR na začátku cvičení s vysokou intenzitou. Dále poruchy v difuzním a konvektivním transportu kyslíku do mitokondrií kosterního svalstva a intramyocytárního metabolického aparátu, vyšší ventilace a poruchy mechaniky dýchání, hypoxémie, plicní hemodynamiky, autonomní rovnováhy a periferní vazodilatace a akumulace vedlejších produktů, které by mohly související se zvýšenou svalovou únavou by mohla zpomalit odezvu systémové (centrální) a periferní (mikrovaskulární) dodávky kyslíku do bodu, kdy by kinetika VO2 mohla být omezena dostupností O2 a HR. Programy tělesného tréninku dolních končetin jsou tedy kromě předložení vědeckých důkazů „A“ důležitými složkami, jejichž výsledkem je zvrácení projevů CHOPN, což má za následek zlepšení zátěžové kapacity, výrazně zrychlenou kinetiku VO2 a HR v pacientů s CHOPN. Je však třeba vzít v úvahu výběr vhodného programu omezení a závažnost onemocnění. Za předpokladu, že pacienti s CHOPN vykazují pomalejší kinetiku VO2 a HR, vědci předpokládali, že vysoce intenzivní intervalový fyzický trénink v eliptickém zařízení by podpořil větší zvýšení funkčnosti (funkčního výkonu) a zrychlené kinetiky v ergometru a eliptickém zařízení při konstantní zátěži. intenzivní zátěžové testy pacientů s CHOPN. V této souvislosti má tato studie v úmyslu vyhodnotit a porovnat účinky odporového plus aerobního fyzického tréninku a intervalového fyzického tréninku na kinetickou odezvu spotřeby kyslíku (VO2) a srdeční frekvence (HR) na začátku v cyklu ergometr a eliptické zařízení s konstantní zátěží intenzivní zátěžové testy u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty prováděly po a před dvěma programy fyzického tréninku následující testy: test funkce plic, test kardiopulmonální zátěže (CPT), zátěžový test s konstantní zátěží v cykloergometru, zátěžový test s konstantní zátěží v eliptickém zařízení, test s maximálním jedním opakováním (1RM) , v obden.

  • Funkce plic: Všichni pacienti podstoupili spirometrii se stanovením FEV1 a FVC podle doporučení American Thoracic Society. Spirometrie byla prováděna pomocí COSMED microQuark PC - based Spirometer ®, (Pavona di Albano - Roma, Itália), který byl kalibrován před každým testem.
  • Kardiopulmonální zátěžové testování (CPT): Inkrementální zátěžové testování s omezením příznaků bylo provedeno na cyklovém ergometru (Ergo FIT®, model Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Německo) pomocí počítačového systému pro analýzu ventilačního vydechovaného plynu (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Všichni jedinci podstoupili CPT ke stanovení maximální pracovní rychlosti a maximálního příjmu kyslíku (vrchol VO2). Elektrokardiografické záznamy subjektů byly monitorovány pomocí srdečního monitoru, SpO2, TK a pocitu dušnosti a únavy pomocí BE-CR-10. K získání VO2 účastníků v každé fázi testu byl použit analyzátor plynu (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA). Ergospirometrické hodnoty byly zaznamenány jako střední hodnota naměřená každé tři nádechy pomocí programu Aerograph®. VO2 byla určena výběrem vyšší a koherentnější hodnoty v posledních 30 sekundách každé fáze.
  • Zátěžový test s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžový test s konstantní zátěží v eliptickém zařízení: Dva zátěžové testy byly provedeny při 70 % dříve stanovené pracovní rychlosti v CPT. Během CSET byla VO2 měřena dech po dechu a zprůměrována každé tři dýchání, zatímco SpO2, HR a elektrokardiogram byly kontinuálně monitorovány a byla vypočtena on-kinetika VO2 a HR.

    * Program fyzické přípravy:

  • Intervalový fyzický trénink na eliptickém trenažéru (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brazílie) tvořil celkem 18 lekcí, které museli jednotlivci obou skupin navštěvovat minimálně dvakrát týdně. Každé zasedání netrvalo déle než 60 minut a jednalo se vždy o individuální setkání. Minimální pracovní výkon zařízení byl 40W a nižší přírůstkový pracovní výkon byl 10W. Eliptický trenažér umožňoval kombinované cvičení s horní končetinou, nicméně v této studii bylo cvičení prováděno s fixovanými pažemi a HR každého účastníka byla monitorována pomocí měřiče tepové frekvence (Polar® FS2cTM Kempele, Finsko), pulzního kyslíku saturace (SpO2) pomocí pulzního oxymetru (Nonin®, model 8500A, Minneapolis, Mn, USA), krevní tlak (BP) pomocí rtuťového sfygmomanometru (Oxigel®, São Paulo, SP, Brazílie) a pocit dušnosti a dolních končetin únava končetin pomocí Modified Borg CR-10 Scale (BE-CR10). Eliptické cvičení bylo intervalovým tréninkem a bylo založeno na studiích, které prováděly intervalové tréninkové cvičení v cykloergometru. Jednalo se o 30minutové cvičení s intervalem odpočinku stanoveným v jedné minutě. Pracovní zátěž při cvičení byla maximální dosažená v CPT a nebyla upravena, dokud nebyla sezení dokončena. Jedinci, kteří nedosáhli 40 W v CPT, prováděli 30sekundové cvičební doby při 40 W s 1minutovým odpočinkovým intervalem. Dobrovolníci, kteří dosáhli zátěže rovné nebo vyšší 40 W, prováděli 1minutové cvičební periody při zátěži dosažené v CPT s 1minutovým odpočinkovým intervalem. Během cvičení na náčiní by měli jednotlivci udržovat rychlost mezi 40 a 50 ot./min. Vitální funkce (HR, BP, SpO2) byly zaznamenávány na začátku a na konci každého cvičení, stejně jako monitorovány před, během a po eliptické cvičení. Během tréninku byly vitální funkce zaznamenávány v prvních 30 sekundách každého intervalu odpočinku.
  • Aerobní asociát odporový fyzický trénink sestával z třiceti minut aerobního tréninku při 60-70 % pracovní rychlosti získané v CPT a následně tří sérií po patnácti opakováních silového tréninku na dolních končetinách na legpressu s intenzitou 40-60 % jedné maximální test opakování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazílie, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Experimentální skupina:

    • Pacienti s klinickou a spyrometrickou diagnózou CHOPN s FEV1/FVC < 70 % a FEV1 < 80 % predikovanými na základě pozorovaných plicních funkcí a byli klasifikováni jako pacienti se středně těžkou až velmi těžkou obstrukcí (GOLD, 2010).
    • Klinicky stabilní bez anamnézy infekce nebo exacerbace respiračních symptomů nebo změny v medikaci po dobu dvou měsíců před studií.
    • Pacienti byli nezávislí na kyslíku, kuřáci nebo bývalí kuřáci.
    • Žádný subjekt ve skupině CHOPN se nikdy nezúčastnil programu plicní rehabilitace (tj. sedavý během roku předcházejícího přijetí do studie).
    • Dodržování individuálně předepsaného léčebného režimu.
  • Kontrolní skupina:

    • Plicní funkce normální.
    • Subjekty v kontrolní skupině byly bez chronického plicního, kardiovaskulárního, imunitního a metabolického onemocnění.
    • Zdravé kontroly se sedavým zaměstnáním během roku předcházejícího přijetí do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou CHOPN vykazující FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % predikované (GOLD, 2010).
  • Malignita, ortopedické nebo neurologické stavy ovlivňující schopnost cvičení, onemocnění periferních tepen, klinicky zjevné srdeční selhání a/nebo jakékoli ledvinové, jaterní nebo zánětlivé onemocnění.
  • Během studie se změnil typ léku.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Periferní saturace kyslíkem pod 90 % v klidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervalová tělesná příprava Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (zdraví jedinci), intervalový fyzický trénink, eliptické náčiní, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • Kontrolní skupina (zdraví jedinci),
  • intervalový fyzický trénink na eliptickém vybavení,
CHOPN, intervalový fyzický trénink, eliptické náčiní, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence
Ostatní jména:
  • CHOPN,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • intervalový fyzický trénink na eliptickém náčiní,
Experimentální: Odporová/aerobní skupina fyzického tréninku
CHOPN, aerobní tělesný trénink v cykloergometru, odporový tělesný trénink v cykloergometru, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • CHOPN,
  • aerobní fyzický trénink na cykloergometru,
  • odolával fyzickému tréninku na cykloergometru,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
Kontrolní skupina, aerobní tělesný trénink v cykloergometru, odporový tělesný trénink v leg-pressu příjem kyslíku kinetická tepová frekvence kinetika
Ostatní jména:
  • aerobní fyzický trénink na cykloergometru,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • Kontrolní skupina,
  • odolával fyzickému tréninku v leg-pressu,
Aktivní komparátor: Skupina aerobního/odolného tělesného tréninku
CHOPN, aerobní tělesný trénink v cykloergometru, odporový tělesný trénink v cykloergometru, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • CHOPN,
  • aerobní fyzický trénink na cykloergometru,
  • odolával fyzickému tréninku na cykloergometru,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
Kontrolní skupina, aerobní tělesný trénink v cykloergometru, odporový tělesný trénink v leg-pressu příjem kyslíku kinetická tepová frekvence kinetika
Ostatní jména:
  • aerobní fyzický trénink na cykloergometru,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • Kontrolní skupina,
  • odolával fyzickému tréninku v leg-pressu,
Experimentální: Skupina intervalové tělesné přípravy
CHOPN, intervalový fyzický trénink, eliptické náčiní, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence
Kontrolní skupina (zdraví jedinci), intervalový fyzický trénink, eliptické náčiní, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • Kontrolní skupina (zdraví jedinci),
  • intervalový fyzický trénink na eliptickém vybavení,
CHOPN, intervalový fyzický trénink, eliptické náčiní, kinetika příjmu kyslíku, kinetika srdeční frekvence
Ostatní jména:
  • CHOPN,
  • kinetika příjmu kyslíku,
  • kinetika srdeční frekvence.
  • intervalový fyzický trénink na eliptickém náčiní,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv aerobního a odporového fyzického tréninku a intervalového fyzického tréninku na příjem kyslíku a na kinetiku srdeční frekvence u pacientů s CHOPN.
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Kinetická analýza byla měřena před a po intervalovém fyzickém tréninku a aerobním a odporovém fyzickém tréninku pomocí Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; inkrementální symptom-limited zátěžové testování), zátěžového testu s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžového testu s konstantní zátěží na eliptickém zařízení. Přechodná (prvních 180 sekund) odezva VO2 a HR byla modelována podle monoexponenciálního proložení.
výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spotřeby kyslíku, minutová ventilace, ventilační omezení, výdej oxidu uhličitého v plicích, rychlost metabolismu.
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Bylo hodnoceno prostřednictvím metabolického systému MedGraphics VO2000, který byl provozován pomocí počítače se softwarem Aerograph a ukládal signály metodou tří dechů na vrcholu CPT a ve špičce zátěžového testu s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžového testu s konstantní zátěží v eliptickém náčiní před a po intervalovém fyzickém tréninku a aerobním a odporovém tréninku
výchozí stav a 6 týdnů
Změna okysličení
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Byla hodnocena pomocí zápěstního pulzního oxymetru Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) na vrcholu CPT a vrcholu zátěžového testu s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžového testu s konstantní zátěží v eliptickém před a po aerobním/odolném tělesný trénink a intervalový fyzický trénink na eliptickém náčiní.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna srdeční frekvence a rezervy srdeční frekvence
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Byl hodnocen pomocí kardiofrekvence Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Finsko) na vrcholu CPT a vrcholu zátěžového testu s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžového testu s konstantní zátěží v eliptickém tréninku před a po aerobním/odolném fyzickém tréninku a intervalu fyzický trénink na eliptickém náčiní.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna dušnosti a vnímaného nepohodlí v dolních končetinách
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Bylo hodnoceno pomocí Borgovy škály (BORG, 1982) na vrcholu CPT a vrcholu zátěžového testu s konstantní zátěží v cykloergometru a zátěžového testu s konstantní zátěží na elipticalu před a po aerobním/odolném fyzickém tréninku a intervalovém fyzickém tréninku na elipticalu. zařízení.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna kvality života a každodenních životních aktivit
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) před a po aerobním/odolovém fyzickém tréninku a intervalovém fyzickém tréninku na eliptickém zařízení.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna složení těla
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Bylo hodnoceno pomocí monitoru tělesného složení, hodnocena hmotnost, procento tělesného tuku, volná svalová hmota, bazální metabolismus, kostní hmota a procento celkové tělesné vody před a po aerobním/odporovém fyzickém tréninku a intervalovém fyzickém tréninku na eliptickém zařízení.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna indexu BODE
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Byl hodnocen pomocí vícerozměrného indexu zahrnujícího index tělesné hmotnosti (BMI), stupeň obstrukce dýchacích cest (FEV1), funkční dušnost (škála dušnosti MRC) a zátěžovou kapacitu 6minutovým testem chůze (6MWT). Pro výpočet BODE indexu jsme použili empirický model, který dříve popsal Celli et al. (2004), před a po aerobním/odporovém tělesném tréninku a intervalovém tělesném tréninku na eliptickém náčiní.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna cvičební kapacity
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Bylo hodnoceno prostřednictvím výkonu získaného na vrcholu CPT a ve vrcholu zátěžového testu konstantní zátěže v cykloergometru a zátěžového testu konstantní zátěže na eliptickém náčiní před a po intervalovém fyzickém tréninku a aerobním a odporovém tréninku.
výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit