Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двух программ физической подготовки на поглощение кислорода и он-кинетику сердечного ритма у пациентов с ХОБЛ (BVPS-123)

6 февраля 2012 г. обновлено: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Влияние комбинированной (аэробной/резистентной) и интервальной физической тренировки на поглощение кислорода и частоту сердечных сокращений на кинетические реакции у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) наблюдается замедление поглощения кислорода легкими (VO2) и кинетика частоты сердечных сокращений (ЧСС) по сравнению с контрольной группой того же возраста. У пациентов с ХОБЛ наблюдается значительная потеря массы тела, снижение силы и выносливости дыхательных мышц и нижних конечностей, что приводит к снижению физической работоспособности. Это снижение толерантности к физической нагрузке может быть отмечено замедлением кинетики VO2 и ЧСС в начале упражнений большой интенсивности. Кроме того, нарушения диффузионного и конвективного транспорта кислорода к митохондриям скелетных мышц и метаболического аппарата внутримиоцитов, усиление вентиляции и нарушение механики дыхания, гипоксемия, легочная гемодинамика, вегетативный баланс и периферическая вазодилатация, а также накопление побочных продуктов, которые могут быть связанным с повышенной мышечной утомляемостью, может замедлить системную (центральную) и периферическую (микроваскулярную) доставку кислорода до такой степени, что кинетика VO2 может стать ограниченной доступностью O2 и ЧСС. Таким образом, программы физической подготовки нижних конечностей, помимо представления научного доказательства «А», являются важными составляющими, в результате которых происходит купирование проявлений ХОБЛ, в результате чего повышается работоспособность, значительно ускоряется кинетика VO2 и ЧСС в больных ХОБЛ. Однако следует учитывать при выборе соответствующей программы ограничения и тяжесть заболевания. Предполагая, что у пациентов с ХОБЛ наблюдается более медленная кинетика VO2 и ЧСС, исследователи предположили, что интенсивные интервальные физические тренировки на эллиптических тренажерах будут способствовать большему увеличению функциональных возможностей (функциональных показателей) и ускорению кинетики на велоэргометре и эллиптических тренажерах с постоянной нагрузкой. интенсивные нагрузочные тесты больных ХОБЛ. В этом контексте настоящее исследование направлено на оценку и сравнение эффектов резистивной плюс аэробной физической подготовки и интервальной физической тренировки на потребление кислорода (VO2) и кинетические реакции частоты сердечных сокращений (ЧСС) в начале на велоэргометре и эллиптическом тренажере с постоянной нагрузкой. интенсивные нагрузочные пробы у больных ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты выполняли после и до двух программ физической подготовки следующие тесты: тест функции легких, сердечно-легочный нагрузочный тест (CPT), тест с постоянной нагрузкой на велоэргометре, тест с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере, тест с одним повторением максимума (1RM) , через день.

  • Функция легких. Всем пациентам проводилась спирометрия с определением ОФВ1 и ФЖЕЛ согласно рекомендациям Американского торакального общества. Спирометрию проводили с использованием спирометра COSMED microQuark PC на базе ПК (Pavona di Albano - Roma, Italia), который калибровали перед каждым тестом.
  • Сердечно-легочная нагрузочная проба (CPT): нарастающая симптоматическая нагрузочная проба проводилась на велоэргометре (Ergo FIT®, модель Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Германия) с использованием компьютерной системы анализа выдыхаемого газа (VO2000, Medgraphics Corp. , Сент-Пол, Миннесота). Все испытуемые прошли КПТ для определения пиковой скорости работы и пикового потребления кислорода (пикового VO2). Электрокардиографические записи испытуемых контролировались с помощью кардиомонитора, SpO2, АД и ощущения одышки и усталости с помощью BE-CR-10. Газоанализатор (VO2000 Medgraphics®, Сент-Пол, Миннесота, США) использовался для получения VO2 участников на каждом этапе теста. Эргоспирометрические показатели регистрировали по среднему значению, измеряемому через каждые три вдоха с помощью программы Aerograph®. VO2 определяли, выбирая более высокое и более последовательное значение в последние 30 секунд каждого этапа.
  • Нагрузочный тест с постоянной нагрузкой на велоэргометре и нагрузочный тест с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере: два нагрузочных теста выполнялись при 70% ранее определенной скорости работы в CPT. Во время CSET измеряли VO2 при каждом дыхании и усредняли каждые три вдоха, в то время как SpO2, ЧСС и электрокардиограмму непрерывно контролировали и рассчитывали on-Kinetics VO2 и ЧСС.

    * Программа физической подготовки:

  • Интервальная физическая тренировка на эллиптическом тренажере (Kiko's® HM 6022, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия) насчитывала 18 занятий, которые участники обеих групп должны были посещать не реже двух раз в неделю. Каждая сессия длилась не более 60 минут, и все они были индивидуальными. Минимальная рабочая мощность оборудования составляла 40 Вт, а нижняя инкрементная рабочая мощность составляла 10 Вт. Эллиптический тренажер позволял выполнять комбинированные упражнения с верхней конечностью, однако в данном исследовании упражнение выполнялось с фиксированными руками, а ЧСС каждого участника контролировалась с помощью измерителя частоты пульса (Polar® FS2cTM Kempele, Финляндия), сатурации (SpO2) с помощью пульсоксиметра (Nonin®, модель 8500A, Миннеаполис, Миннесота, США), артериального давления (АД) с помощью ртутного сфигмоманометра (Oxigel®, Сан-Паулу, SP, Бразилия) и ощущения одышки и снижения усталость конечностей с использованием модифицированной шкалы Борга CR-10 (BE-CR10). Эллиптические упражнения были интервальной тренировкой и были основаны на исследованиях, в которых выполнялись интервальные тренировочные упражнения на велоэргометре. Это было 30-минутное упражнение с интервалом отдыха, установленным в одну минуту. Рабочая нагрузка в упражнении была максимальной, достигнутой в CPT, и она не изменялась до окончания сеансов. Люди, которые не достигли 40 Вт в CPT, выполняли 30-секундные периоды упражнений при 40 Вт с 1-минутным интервалом отдыха. Добровольцы, достигшие нагрузки равной или выше 40 Вт, выполняли 1-минутные тренировочные периоды с рабочей нагрузкой, достигнутой в КПТ, с 1-минутным интервалом отдыха. Во время выполнения упражнений на тренажере необходимо поддерживать скорость от 40 до 50 об/мин. Показатели жизнедеятельности (ЧСС, АД, SpO2) регистрировались в начале и в конце каждого занятия, а также контролировались до, во время и после. эллиптическое упражнение. Во время тренировки жизненные показатели регистрировались в первые 30 секунд каждого интервала отдыха.
  • Аэробная физическая тренировка с отягощениями состояла из тридцатиминутной аэробной тренировки с интенсивностью работы 60-70%, полученной в КПТ, а затем трех подходов по пятнадцать повторений силовой тренировки нижних конечностей в жиме ногами с интенсивностью 40-60% от одного тест на максимальное повторение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Бразилия, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Экспериментальная группа:

    • Пациенты с клиническим и спирометрическим диагнозом ХОБЛ, у которых ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% и ОФВ1 < 80%, прогнозируемые наблюдаемой функцией легких, были классифицированы как пациенты с обструкцией от умеренной до очень тяжелой (GOLD, 2010).
    • Клинически стабильный, без инфекции в анамнезе или обострения респираторных симптомов или смены лекарств в течение двух месяцев, предшествующих исследованию.
    • Пациенты не были кислородозависимыми, курильщиками или бывшими курильщиками.
    • Ни один субъект в группе ХОБЛ никогда не участвовал в программе легочной реабилитации (т. е. вел малоподвижный образ жизни в течение года, предшествующего включению в исследование).
    • Соблюдение индивидуально назначенной схемы лечения.
  • Контрольная группа:

    • Легочная функция в норме.
    • У субъектов контрольной группы не было хронических легочных, сердечно-сосудистых, иммунных и метаболических заболеваний.
    • Здоровые контроли, которые вели малоподвижный образ жизни в течение года, предшествующего включению в исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом ХОБЛ с ОФВ1/ФЖЕЛ ≥ 70% ОФВ1 ≥ 80% от должного (GOLD, 2010).
  • Злокачественные новообразования, ортопедические или неврологические заболевания, влияющие на способность выполнять физические упражнения, заболевание периферических артерий, клинически выраженная сердечная недостаточность и/или любое почечное, печеночное или воспалительное заболевание.
  • Изменил тип лекарства во время исследования.
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
  • Периферическое насыщение кислородом ниже 90% в состоянии покоя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервальная физкультура Контрольная группа
Контрольная группа (здоровые лица), интервальная физическая тренировка, эллиптический тренажер, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма.
Другие имена:
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • Контрольная группа (здоровые лица),
  • интервальная физическая тренировка на эллиптическом тренажере,
ХОБЛ, интервальная физическая тренировка, эллиптический тренажер, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма
Другие имена:
  • ХОБЛ,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • интервальная физическая тренировка на эллиптическом тренажере,
Экспериментальный: Группа физической подготовки с сопротивлением/аэробика
ХОБЛ, аэробная физическая нагрузка на циклоэргометре, физическая нагрузка с сопротивлением на циклоэргометре, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма.
Другие имена:
  • ХОБЛ,
  • аэробная физкультура на велоэргометре,
  • сопротивлялась физической нагрузке на циклоэргометре,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
Контрольная группа, аэробная физкультура на циклоэргометре, физкультура с отягощениями в жиме ногами поглощение кислорода кинетика ЧСС кинетика
Другие имена:
  • аэробная физкультура на велоэргометре,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • Контрольная группа,
  • сопротивлялся физической подготовке в жиме ногами,
Активный компаратор: Группа аэробики/физкультуры с сопротивлением
ХОБЛ, аэробная физическая нагрузка на циклоэргометре, физическая нагрузка с сопротивлением на циклоэргометре, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма.
Другие имена:
  • ХОБЛ,
  • аэробная физкультура на велоэргометре,
  • сопротивлялась физической нагрузке на циклоэргометре,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
Контрольная группа, аэробная физкультура на циклоэргометре, физкультура с отягощениями в жиме ногами поглощение кислорода кинетика ЧСС кинетика
Другие имена:
  • аэробная физкультура на велоэргометре,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • Контрольная группа,
  • сопротивлялся физической подготовке в жиме ногами,
Экспериментальный: Интервальная группа физической подготовки
ХОБЛ, интервальная физическая тренировка, эллиптический тренажер, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма
Контрольная группа (здоровые лица), интервальная физическая тренировка, эллиптический тренажер, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма.
Другие имена:
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • Контрольная группа (здоровые лица),
  • интервальная физическая тренировка на эллиптическом тренажере,
ХОБЛ, интервальная физическая тренировка, эллиптический тренажер, кинетика потребления кислорода, кинетика сердечного ритма
Другие имена:
  • ХОБЛ,
  • кинетика поглощения кислорода,
  • кинетика сердечного ритма.
  • интервальная физическая тренировка на эллиптическом тренажере,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние аэробных и силовых физических упражнений, а также интервальных физических тренировок на поглощение кислорода и на кинетику частоты сердечных сокращений у пациентов с ХОБЛ.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Кинетический анализ измеряли до и после интервальной физической тренировки, а также аэробной и физической нагрузки с отягощениями с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPT; нарастающее тестирование с ограниченной симптоматикой), нагрузочного теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре и теста с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере. Переходный (первые 180 секунд) ответ VO2 и HR моделировался в соответствии с моноэкспоненциальной подгонкой.
исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления кислорода, минутная вентиляция легких, ограничение вентиляции, выброс углекислого газа в легкие, скорость метаболизма.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью метаболической системы MedGraphics VO2000, которая управлялась через компьютер с программным обеспечением Aerograph и сохраняла сигналы с помощью метода трех дыханий на пике CPT и на пике теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре и теста с постоянной нагрузкой. на эллиптическом тренажере до и после интервальной физической тренировки и аэробной и физической нагрузки с отягощениями
исходный уровень и 6 недель
Изменение оксигенации
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью наручного пульсоксиметра Nonin® (modelo 2500, Миннеаполис, Миннесота, США) на пике СРТ и пике теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре и теста с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере до и после аэробных упражнений/тренировок с сопротивлением. физкультурная и интервальная физкультура на эллиптических тренажерах.
исходный уровень и 6 недель
Изменение частоты сердечных сокращений и резерва сердечного ритма
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью кардиочастоты Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Финляндия) на пике СРТ и пике теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре и теста с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере до и после аэробной/физической тренировки с сопротивлением и интервальной тренировки. физическая подготовка на эллиптическом тренажере.
исходный уровень и 6 недель
Изменение одышки и ощущение дискомфорта в нижних конечностях
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали по шкале Борга (BORG, 1982) на пике СРТ и пике теста с постоянной нагрузкой на велоэргометре и теста с постоянной нагрузкой на эллиптическом тренажере до и после аэробной/физической тренировки с сопротивлением и интервальной физической тренировки на эллиптическом тренажере. оборудование.
исходный уровень и 6 недель
Изменение качества жизни и повседневной активности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) и Лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) до и после аэробных/физических тренировок с сопротивлением и интервальных физических тренировок на эллиптических тренажерах. оборудование.
исходный уровень и 6 недель
Изменение состава тела
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью монитора состава тела, оценивали вес, процентное содержание телесного жира, свободную мышечную массу, скорость основного обмена, костную массу и общий процент воды в организме до и после аэробной/физической тренировки с сопротивлением и интервальной физической тренировки на эллиптическом оборудовании.
исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса BODE
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали с помощью многомерного индекса, включающего индекс массы тела (ИМТ), степень обструкции дыхательных путей (ОФВ1), функциональную одышку (шкала одышки MRC) и толерантность к физической нагрузке с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Для расчета индекса BODE мы использовали эмпирическую модель, описанную ранее Celli et al. (2004), до и после аэробной/физической тренировки с сопротивлением и интервальной физической тренировки на эллиптическом тренажере.
исходный уровень и 6 недель
Изменение работоспособности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Его оценивали по показателям, полученным на пике КПТ и в пике КНР на велоэргометре и КНР на эллиптическом тренажере до и после интервальной физической тренировки, аэробной и физической нагрузки с отягощениями.
исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться