Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av to fysiske treningsprogrammer på oksygenopptak og hjertefrekvens på kinetikk hos pasienter KOLS (BVPS-123)

6. februar 2012 oppdatert av: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekt av kombinert (aerob/motstand) og intervall fysisk trening på oksygenopptak og hjertefrekvens on-kinetikkresponser hos pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS: Dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) viser redusert pulmonalt oksygenopptak (VO2) og hjertefrekvens (HR) kinetikk sammenlignet med alderstilpassede kontroller. Pasienter med KOLS viser betydelig tap av kroppsmasse, redusert styrke og utholdenhet av pustemuskler og underekstremiteter, noe som fører til redusert treningskapasitet. Denne reduserte treningskapasiteten kan være preget av redusert kinetikk av VO2 og HR ved starten av tung intensitetstrening. I tillegg forstyrrelser i den diffusive og konvektive transporten av oksygen til skjelettmuskel-mitokondrier, og intramyocyttmetabolsk maskineri, høyere ventilasjon og forstyrrelser i pustemekanikk, hypoksemi, pulmonal hemodynamikk, autonom balanse og perifer vasodilatasjon, og akkumulering av biprodukter som kan være relatert til økt muskeltretthet kan bremse responsen av systemisk (sentral) og perifer (mikrovaskulær) oksygentilførsel til et punkt hvor kinetikken til VO2 kan bli begrenset av O2-tilgjengelighet og HR. Dermed er de fysiske treningsprogrammene til underekstremitetene, i tillegg til å presentere vitenskapelig bevis "A", viktige komponenter, noe som resulterer i reversering av manifestasjonene av KOLS, noe som resulterer i forbedring av treningskapasiteten, godt betydelig fremskyndet VO2 og HR-kinetikk i pasienter med KOLS. Imidlertid bør det tas i betraktning valg av et passende program begrensninger og alvorlighetsgrad av sykdom. Forutsatt at KOLS-pasienter har langsommere VO2- og HR-kinetikk, antok forskerne at den tunge, intense fysiske intervalltreningen i elliptisk utstyr ville fremme en større økning i funksjonaliteten (funksjonell ytelse) og raskere kinetikk i syklusergometeret og elliptisk utstyr konstant belastning intense treningstester av KOLS-pasienter. I denne sammenhengen har denne studien til hensikt å evaluere og sammenligne effekten av resistiv pluss aerob fysisk trening og intervall fysisk trening på oksygenforbruk (VO2) og hjertefrekvens (HR) kinetikkresponser ved utbruddet i syklusergometer og elliptisk utstyr konstant belastning intense treningstester hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner utført etter og før av to fysiske treningsprogrammer følgende tester: lungefunksjonstest, kardiopulmonal treningstesting (CPT), konstantbelastningsøvelsestest i syklusergometer, Konstantbelastningsøvelsestest i elliptisk utstyr, én repetisjon maksimal test(1RM) , på alternative dager.

  • Lungefunksjon: Alle pasienter gjennomgikk spirometri med bestemmelse av FEV1 og FVC i henhold til anbefalinger fra American Thoracic Society. Spirometri ble utført ved bruk av et COSMED microQuark PC-basert Spirometer ®, (Pavona di Albano - Roma, Italia), som ble kalibrert før hver test.
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT): Inkrementell symptombegrenset treningstesting ble utført på et syklus-ergometer (Ergo FIT®, modell Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Tyskland) ved bruk av et datamaskinbasert respiratorisk utløpt gassanalysesystem (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Alle forsøkspersonene gjennomgikk en CPT for å bestemme maksimal arbeidshastighet og topp oksygenopptak (peak VO2). Forsøkspersonenes elektrokardiografiske opptak ble overvåket ved hjelp av en hjertemonitor, SpO2, BP og følelse av dyspné og tretthet ved bruk av BE-CR-10. En gassanalysator (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) ble brukt for å oppnå deltakernes VO2 på hvert trinn av testen. De ergospirometriske verdiene ble registrert ved middelverdien målt hvert tredje pust ved å bruke Aerograph®-programmet. VO2 ble bestemt ved å velge den høyere og mer sammenhengende verdien i de siste 30 sekundene av hvert trinn.
  • Konstant belastning treningstest i syklus ergometer og Konstant belastning trening test i elliptisk utstyr: De to treningstestene ble utført med 70 % av tidligere fastsatt arbeidsrate i CPT. Under CSET ble VO2 målt pust-for-pust og gjennomsnittlig hver tredje respirasjon, mens SpO2, HR og elektrokardiogrammet ble kontinuerlig overvåket og beregnet en on-Kinetics av ​​VO2 og HR.

    * Fysisk treningsprogram:

  • Den fysiske intervalltreningen på ellipsestreneren (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasil) til sammen 18 økter som individene i begge gruppene måtte delta på minst to ganger i uken. Hver økt varte ikke mer enn 60 minutter, og de var alle individuelle møter. Den minimale arbeidshastigheten til utstyret var 40W og den nedre trinnvise arbeidshastigheten var 10W. Den elliptiske treneren tillot kombinert trening med overekstremiteten, men i denne studien ble øvelsen utført med armene festet, og hver deltakers HR ble overvåket ved hjelp av en pulsfrekvensmåler (Polar® FS2cTM Kempele, Finland), pulsoksygenet metning (SpO2) ved bruk av et pulsoksymeter (Nonin®, modell 8500A, Minneapolis, Mn, USA), blodtrykket (BP) ved bruk av et kvikksølvsfygmomanometer (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasil) og følelsen av dyspné og lavere tretthet i lemmer ved bruk av Modified Borg CR-10-skalaen (BE-CR10). Ellipseøvelsen var en intervalltrening og var basert på studier som utførte intervalltreningsøvelse i sykkelergometer. Dette var en 30-minutters øvelse med et hvileintervall etablert på ett minutt. Øvelsens arbeidsbelastning var maksimalt oppnådd i CPT, og den ble ikke modifisert før øktene var ferdige. Personene som ikke nådde 40W i CPT utførte 30 sekunders treningsperioder på 40W med 1 minutts hvileintervall. De frivillige som oppnådde en arbeidsbelastning på lik eller høyere 40W, utførte 1-minutters treningsperioder med arbeidsbelastningen oppnådd i CPT med 1-minutters hvileintervall. Under treningen på utstyret bør individene holde hastigheten mellom 40 og 50 rpm. Vitale tegn (HR, BP, SpO2) ble registrert i begynnelsen og på slutten av hver økt, samt overvåket før, under og etter ellipseøvelsen. Under treningen ble vitale tegn registrert på de første 30 sekundene av hvert hvileintervall.
  • Den aerobiske medarbeideren motstod fysisk trening besto av tretti minutter eller aerobic trening med 60-70 % av arbeidshastigheten oppnådd i CPT og deretter tre sett med femten repetisjoner av motstandstrening i underekstremitetene på benpress med en intensitet på 40-60 % av en. repetisjon maksimal test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksperimentell gruppe:

    • Pasienter med klinisk og spyrometrisk diagnose av KOLS med FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 80 % predikert etter lungefunksjon ble observert og ble klassifisert som pasienter med moderat til svært alvorlig obstruksjon (GOLD, 2010).
    • Klinisk stabil uten historieinfeksjon eller forverring av luftveissymptomer eller endring i medisinering i to måneder før studien.
    • Pasientene var ikke oksygenavhengige, røykere eller tidligere røykere.
    • Ingen forsøksperson i KOLS-gruppen hadde noen gang deltatt i et pulmonal rehabiliteringsprogram (dvs. stillesittende i løpet av året før opptak til studien).
    • Overholdelse av det individuelt foreskrevne behandlingsregimet.
  • Kontrollgruppe:

    • Lungefunksjon normal.
    • Forsøkspersonene i kontrollgruppen var fri for kroniske lunge-, kardiovaskulær-, immun- og metabolske sykdommer.
    • Friske kontroller som var stillesittende i løpet av året før opptak til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av KOLS med FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % predikert (GOLD, 2010).
  • Malignitet, ortopediske eller nevrologiske tilstander som påvirker evnen til å trene, perifer arteriell sykdom, klinisk tilsynelatende hjertesvikt og/eller enhver nyre-, lever- eller inflammatorisk sykdom.
  • Endret type medisin under studien.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Perifer oksygenmetning under 90 % i hvile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervall fysisk trening Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (friske personer), intervall fysisk trening, elliptisk utstyr, oksygenopptak kinetisk, puls kinetisk.
Andre navn:
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • Kontrollgruppe (friske personer),
  • intervall fysisk trening i elliptisk utstyr,
KOLS, intervall fysisk trening, elliptisk utstyr, oksygenopptak kinetisk, hjertefrekvens kinetisk
Andre navn:
  • KOLS,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • intervall fysisk trening i elliptisk utstyr,
Eksperimentell: Motstand/Aerob fysisk treningsgruppe
KOLS, aerob fysisk trening i cicloergometer, motstandsdyktig fysisk trening i cicloergometer, oksygenopptakskinetisk, hjertefrekvenskinetisk.
Andre navn:
  • KOLS,
  • aerob fysisk trening i cicloergometer,
  • motsto fysisk trening i cicloergometer,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
Kontrollgruppe, aerob fysisk trening i cicloergometer, motstand fysisk trening i benpress oksygenopptak kinetisk hjertefrekvens kinetisk
Andre navn:
  • aerob fysisk trening i cicloergometer,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • Kontrollgruppe,
  • motsto fysisk trening i benpress,
Aktiv komparator: Aerobic/motstand fysisk treningsgruppe
KOLS, aerob fysisk trening i cicloergometer, motstandsdyktig fysisk trening i cicloergometer, oksygenopptakskinetisk, hjertefrekvenskinetisk.
Andre navn:
  • KOLS,
  • aerob fysisk trening i cicloergometer,
  • motsto fysisk trening i cicloergometer,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
Kontrollgruppe, aerob fysisk trening i cicloergometer, motstand fysisk trening i benpress oksygenopptak kinetisk hjertefrekvens kinetisk
Andre navn:
  • aerob fysisk trening i cicloergometer,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • Kontrollgruppe,
  • motsto fysisk trening i benpress,
Eksperimentell: Intervall fysisk treningsgruppe
KOLS, intervall fysisk trening, elliptisk utstyr, oksygenopptak kinetisk, hjertefrekvens kinetisk
Kontrollgruppe (friske personer), intervall fysisk trening, elliptisk utstyr, oksygenopptak kinetisk, puls kinetisk.
Andre navn:
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • Kontrollgruppe (friske personer),
  • intervall fysisk trening i elliptisk utstyr,
KOLS, intervall fysisk trening, elliptisk utstyr, oksygenopptak kinetisk, hjertefrekvens kinetisk
Andre navn:
  • KOLS,
  • oksygenopptak kinetisk,
  • hjertefrekvenskinetisk.
  • intervall fysisk trening i elliptisk utstyr,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av aerob og motstandsdyktig fysisk trening og intervall fysisk trening på oksygenopptak og hjertefrekvens på kinetikk hos pasienter med KOLS.
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den kinetiske analysen ble målt før og etter intervall fysisk trening og aerob og motstandsdyktig fysisk trening ved Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; Incremental symptom-limited exercise testing), Constant-load exercise test in cycle ergometer og Constant-load exercise test in elliptical equipament. Den på-transiente (første 180 sekunder) responsen til VO2 og HR ble modellert i henhold til en monoeksponensiell tilpasning.
baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenforbruk, minuttventilasjon, ventilasjonsbegrensning, pulmonal karbondioksidproduksjon, metabolsk hastighet.
Tidsramme: baseline og 6 uker
Det ble evaluert gjennom et MedGraphics VO2000 metabolsk system som ble operert via datamaskin med Aerograph-programvare og lagrer signalene med tre-pustemetoden på toppen av CPT og i toppen av konstantbelastningsøvelsestesten i syklusergometer og konstantbelastningsøvelsestest i elliptisk utstyr før og etter intervall fysisk trening og aerobic og motstand fysisk trening
baseline og 6 uker
Endring i oksygenering
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den ble evaluert gjennom et Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) håndleddspulsoksymeter ved toppen av CPT og toppen av konstantbelastnings-treningstesten i syklusergometer og konstantbelastningsøvelsestesten i elliptisk før og etter aerobic/resisted fysisk trening og intervall fysisk trening i elliptisk utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i puls og pulsreserve
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den ble evaluert gjennom en Polar® kardiofrekvens (Polar® FS2cTM Kempele, Finland) på toppen av CPT og toppen av Constant-load-treningstesten i sykkelergometer og Constant-load-treningstesten i elliptisk før og etter aerobic/motstandsdyktig fysisk trening og intervall fysisk trening i elliptisk utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i dyspné og opplevd ubehag i underekstremitetene
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den ble evaluert gjennom en Borg-skala (BORG, 1982) på toppen av CPT og toppen av Constant-load exercise test i sykkelergometer og Constant-load exercise test i elliptisk før og etter aerobic/motstand fysisk trening og intervall fysisk trening i elliptisk trening. utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i livskvalitet og dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: baseline og 6 uker
Det ble evaluert gjennom et St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) før og etter aerobic/motstandsmessig fysisk trening og intervalltrening i elliptisk trening. utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og 6 uker
Det ble evaluert gjennom en kroppssammensetningsmonitor, evaluert vekt, kroppsfettprosent, muskelmassefri, basal metabolsk rate, benmasse og total kroppsvannprosent før og etter aerobic/motstandsdyktig fysisk trening og intervalltrening i elliptisk utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i BODE-indeksen
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den ble evaluert gjennom multidimensjonal indeks bestående av kroppsmasseindeks (BMI), grad av luftveisobstruksjon (FEV1), funksjonell dyspné (MRC dyspnéskala) og treningskapasitet ved 6 minutters gangetest (6MWT). For beregning av BODE-indeksen brukte vi en empirisk modell som tidligere beskrevet av Celli et al. (2004), før og etter aerobic/resisted fysisk trening og intervall fysisk trening i elliptisk utstyr.
baseline og 6 uker
Endring i treningskapasitet
Tidsramme: baseline og 6 uker
Den ble evaluert gjennom ytelse oppnådd ved toppen av CPT og i toppen av konstantbelastningsøvelsestest i sykkelergometer og konstantbelastningsøvelsestest i elliptisk utstyr før og etter intervall fysisk trening og aerob og motstandsdyktig fysisk trening
baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere