Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van twee fysieke trainingsprogramma's op zuurstofopname en hartslag op kinetiek bij COPD-patiënten (BVPS-123)

6 februari 2012 bijgewerkt door: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effect van de gecombineerde (aërobe/weerstands) en intervaltraining op zuurstofopname en hartslag op kinetische reacties bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD: dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) vertonen een vertraagde pulmonale zuurstofopname (VO2) en hartslagkinetiek (HR) in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd. Patiënten met COPD vertonen aanzienlijk verlies van lichaamsgewicht, verminderde kracht en uithoudingsvermogen van ademhalingsspieren en onderste ledematen, wat leidt tot verminderde inspanningscapaciteit. Deze verminderde inspanningscapaciteit kan worden gekenmerkt door een vertraagde kinetiek van VO2 en HR bij het begin van intensieve training. Bovendien kunnen stoornissen in het diffusieve en convectieve transport van zuurstof naar de mitocondria van de skeletspieren en de metabole machinerie van de intramyocyten, hogere ventilatie en stoornissen in de ademhalingsmechanica, hypoxemie, pulmonale hemodynamica, autonoom evenwicht en perifere vasodilatatie, en accumulatie van bijproducten die mogelijk gerelateerd zijn aan verhoogde spiervermoeidheid, kan de respons van systemische (centrale) en perifere (microvasculaire) zuurstoftoevoer vertragen tot een punt waarop de kinetiek van VO2 beperkt kan worden door O2-beschikbaarheid en HR. Aldus zijn de fysieke trainingsprogramma's van de onderste ledematen, naast het presenteren van wetenschappelijk bewijs "A", belangrijke componenten, resulterend in de omkering van de manifestaties van COPD, resulterend in verbetering van de inspanningscapaciteit, goed aanzienlijk versnelde VO2- en HR-kinetiek in patiënten met COPD. Bij de keuze van een geschikt programma moet echter rekening worden gehouden met de beperkingen en de ernst van de ziekte. Ervan uitgaande dat COPD-patiënten een langzamere VO2- en HR-kinetiek vertonen, veronderstelden de onderzoekers dat de zwaar-intensieve fysieke intervaltraining in een elliptische trainer een grotere toename van de functionaliteit (functionele prestaties) en versnelde kinetiek in de fietsergometer en elliptische apparatuur met constante belasting zou bevorderen. intensieve inspanningstesten van COPD-patiënten. In deze context is de huidige studie bedoeld om de effecten van resistieve plus aerobe fysieke training en interval fysieke training op zuurstofverbruik (VO2) en hartslag (HR) kinetische reacties bij het begin te evalueren en te vergelijken in fietsergometer en elliptische apparatuur constante belasting intensieve inspanningstesten bij patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen voerden na en voor twee fysieke trainingsprogramma's de volgende tests uit: longfunctietest, cardiopulmonale inspanningstest (CPT), inspanningstest met constante belasting in fietsergometer, inspanningstest met constante belasting in elliptische apparatuur, één herhalingsmaximumtest (1RM) , op andere dagen.

  • Longfunctie: Alle patiënten ondergingen spirometrie met de bepaling van FEV1 en FVC volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society. Spirometrie werd uitgevoerd met behulp van een COSMED microQuark pc-gebaseerde spirometer® (Pavona di Albano - Roma, Italië), die voor elke test werd gekalibreerd.
  • Cardiopulmonale inspanningstesten (CPT): Incrementele symptoombeperkte inspanningstesten werden uitgevoerd op een fietsergometer (Ergo FIT®, model Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Duitsland) met behulp van een computergebaseerd analysesysteem voor uitgeademde gassen (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Alle proefpersonen ondergingen een CPT om de maximale werksnelheid en de maximale zuurstofopname (piek VO2) te bepalen. De elektrocardiografische opnames van de proefpersonen werden gevolgd met behulp van een hartmonitor, SpO2, BP en gevoel van kortademigheid en vermoeidheid met behulp van de BE-CR-10. Een gasanalysator (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, VS) werd gebruikt om de VO2 van de deelnemers in elke fase van de test te verkrijgen. De ergospimetrische waarden werden geregistreerd door de gemiddelde waarde gemeten om de drie ademhalingen met behulp van het Aerograph®-programma. De VO2 werd bepaald door de hogere en meer coherente waarde te kiezen in de laatste 30 seconden van elke fase.
  • Inspanningstest met constante belasting in fietsergometer en inspanningstest met constante belasting in elliptische toestellen: De twee inspanningstests werden uitgevoerd op 70% van het eerder bepaalde werktempo in CPT. Tijdens de CSET werd VO2 adem-voor-adem gemeten en gemiddeld om de drie ademhalingen, terwijl SpO2, HR en het elektrocardiogram continu werden gecontroleerd en een on-Kinetics van VO2 en HR werd berekend.

    * Lichamelijk trainingsprogramma:

  • De fysieke intervaltraining op de elliptische trainer (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brazilië) omvatte in totaal 18 sessies die de individuen van beide groepen minstens twee keer per week moesten bijwonen. Elke sessie duurde niet langer dan 60 minuten en het waren allemaal individuele bijeenkomsten. De minimale werksnelheid van de apparatuur was 40 W en de lagere werksnelheid was 10 W. De elliptische trainer maakte gecombineerde oefeningen met de bovenste ledematen mogelijk, maar in de huidige studie werd de oefening uitgevoerd met gefixeerde armen en werd de HR van elke deelnemer gecontroleerd met behulp van een pulsfrequentiemeter (Polar® FS2cTM Kempele, Finland), de pulszuurstofmeter saturatie (SpO2) met behulp van een pulsoximeter (Nonin®, model 8500A, Minneapolis, Mn, VS), de bloeddruk (BP) met behulp van een kwikbloeddrukmeter (Oxigel®, São Paulo, SP, Brazilië) en het gevoel van kortademigheid en lagere vermoeidheid van ledematen met behulp van de gemodificeerde Borg CR-10-schaal (BE-CR10). De elliptische oefening was een intervaltraining en was gebaseerd op studies die intervaltraining in een fietsergometer uitvoerden. Dit was een oefening van 30 minuten met een rustinterval van één minuut. De werkbelasting van de oefening was het maximale dat werd bereikt in de CPT, en het werd niet gewijzigd totdat de sessies waren afgelopen. De personen die de 40W niet bereikten in de CPT, voerden 30 seconden trainingsperioden uit op 40W met een rustinterval van 1 minuut. De vrijwilligers die een werklast van 40 W of meer bereikten, voerden oefenperioden van 1 minuut uit met de werklast die werd bereikt in de CPT met een rustinterval van 1 minuut. Tijdens de oefening op de apparatuur moeten de personen de snelheid tussen 40 en 50 tpm houden. Vitale functies (HR, BP, SpO2) werden geregistreerd aan het begin en aan het einde van elke sessie, evenals gecontroleerd voor, tijdens en na de elliptische oefening. Tijdens de training werden de vitale functies geregistreerd tijdens de eerste 30 seconden van elk rustinterval.
  • De aërobe medewerker verzette fysieke training bestond uit dertig minuten oa aërobe training op 60-70% van het werktempo verkregen in CPT en vervolgens drie sets van vijftien herhalingen van weerstandstraining in de onderste ledematen op leg press met een intensiteit van 40-60% van één maximale herhalingstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazilië, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Experimentele groep:

    • Patiënten met klinische en spyrometrische diagnose van COPD met een FEV1/FVC < 70% en FEV1 < 80% voorspeld door longfunctie waargenomen en werden geclassificeerd als patiënten met matige tot zeer ernstige obstructie (GOLD, 2010).
    • Klinisch stabiel zonder voorgeschiedenis van infectie of verergering van de ademhalingssymptomen of wijziging van medicatie gedurende twee maanden voorafgaand aan het onderzoek.
    • Patiënten waren niet afhankelijk van zuurstof, rokers of voormalige rokers.
    • Geen enkele proefpersoon in de COPD-groep had ooit deelgenomen aan een longrevalidatieprogramma (d.w.z. sedentair gedurende het jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek).
    • Naleving van het individueel voorgeschreven behandelingsregime.
  • Controlegroep:

    • Longfunctie normaal.
    • Onderwerpen in de controlegroep waren vrij van chronische long-, cardiovasculaire, immuun- en stofwisselingsziekten.
    • Gezonde controles die sedentair waren gedurende het jaar voorafgaand aan toelating tot het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de klinische diagnose COPD met FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% voorspeld (GOLD, 2010).
  • Maligniteit, orthopedische of neurologische aandoeningen die het vermogen om te oefenen beïnvloeden, perifere arteriële ziekte, klinisch duidelijk hartfalen en/of een nier-, lever- of ontstekingsziekte.
  • Veranderde het type medicatie tijdens de studie.
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
  • Perifere zuurstofverzadiging lager dan 90% in rust.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interval fysieke training Controlegroep
Controlegroep (gezonde personen), fysieke intervaltraining, elliptische apparatuur, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag.
Andere namen:
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • Controlegroep (gezonde personen),
  • interval fysieke training in elliptische apparatuur,
COPD, fysieke intervaltraining, elliptische apparatuur, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag
Andere namen:
  • COPD,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • interval fysieke training in elliptische toestellen,
Experimenteel: Resisted/Aerobe fysieke trainingsgroep
COPD, aerobe fysieke training in cicloergometer, weerstandstraining in cicloergometer, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag.
Andere namen:
  • COPD,
  • aerobe fysieke training in cicloergometer,
  • verzette fysieke training in cicloergometer,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
Controlegroep, aerobe fysieke training in cicloergometer, weerstandstraining in leg-press zuurstofopname kinetisch hartslag kinetisch
Andere namen:
  • aerobe fysieke training in cicloergometer,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • Controlegroep,
  • verzette fysieke training in leg-press,
Actieve vergelijker: Aërobe / fysieke trainingsgroep met weerstand
COPD, aerobe fysieke training in cicloergometer, weerstandstraining in cicloergometer, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag.
Andere namen:
  • COPD,
  • aerobe fysieke training in cicloergometer,
  • verzette fysieke training in cicloergometer,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
Controlegroep, aerobe fysieke training in cicloergometer, weerstandstraining in leg-press zuurstofopname kinetisch hartslag kinetisch
Andere namen:
  • aerobe fysieke training in cicloergometer,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • Controlegroep,
  • verzette fysieke training in leg-press,
Experimenteel: Interval fysieke trainingsgroep
COPD, fysieke intervaltraining, elliptische apparatuur, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag
Controlegroep (gezonde personen), fysieke intervaltraining, elliptische apparatuur, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag.
Andere namen:
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • Controlegroep (gezonde personen),
  • interval fysieke training in elliptische apparatuur,
COPD, fysieke intervaltraining, elliptische apparatuur, kinetische zuurstofopname, kinetische hartslag
Andere namen:
  • COPD,
  • zuurstofopname kinetisch,
  • hartslag kinetisch.
  • interval fysieke training in elliptische toestellen,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van aerobe en weerstandstraining en intervaltraining op zuurstofopname en hartslag op kinetiek bij patiënten met COPD.
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
De kinetische analyse werd gemeten voor en na fysieke intervaltraining en aërobe en weerstandstraining door Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; Incremental symptom-limited inspanningstesten), Constant-load inspanningstest in fietsergometer en Constant-load inspanningstest in elliptische apparatuur. De aan-tijdelijke (eerste 180 seconden) respons van VO2 en HR werd gemodelleerd volgens een mono-exponentiële aanpassing.
basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverbruik, minuutventilatie, beademingsbeperking, pulmonale kooldioxide-output, metabolisme.
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een MedGraphics VO2000-metabolisch systeem dat werd bediend via een computer met Aerograph-software en de signalen opslaat met de drie-ademmethode op het hoogtepunt van CPT en in het hoogtepunt van Constant-load inspanningstest in fietsergometer en Constant-load inspanningstest in elliptische apparatuur voor en na intervaltraining en aerobe en weerstandstraining
basislijn en 6 weken
Verandering in oxygenatie
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, VS) polspulsoxymeter op de piek van CPT en piek van Constant-load inspanningstest in fietsergometer en Constant-load inspanningstest in elliptische trainer voor en na aërobe/weerstand fysieke training en interval fysieke training in elliptische toestellen.
basislijn en 6 weken
Verandering in hartslag en hartslagreserve
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een Polar® cardiofrequentie (Polar® FS2cTM Kempele, Finland) op het hoogtepunt van de CPT en het hoogtepunt van de inspanningstest met constante belasting op de fietsergometer en de inspanningstest met constante belasting op de elliptische trainer voor en na aërobe/weerstandstraining en intervaltraining. fysieke training in elliptische apparatuur.
basislijn en 6 weken
Verandering in kortademigheid en waargenomen ongemak in de onderste ledematen
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een Borg-schaal (BORG, 1982) op het hoogtepunt van de CPT en het hoogtepunt van de inspanningstest met constante belasting op de fietsergometer en de inspanningstest met constante belasting op de elliptische trainer vóór en na aërobe/weerstandstraining en fysieke intervaltraining op de elliptische trainer. uitrusting.
basislijn en 6 weken
Verandering in kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) voor en na aërobe/weerstandstraining en intervaltraining in elliptische trainer uitrusting.
basislijn en 6 weken
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een lichaamssamenstellingsmonitor, geëvalueerd gewicht, lichaamsvetpercentage, spiermassavrij, basaal metabolisme, botmassa en totaal lichaamsvochtpercentage voor en na aerobe/weerstandstraining en interval fysieke training in elliptische apparatuur.
basislijn en 6 weken
Verandering in BODE-index
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd door middel van een multidimensionale index, bestaande uit Body Mass Index (BMI), mate van luchtwegobstructie (FEV1), functionele dyspnoe (MRC-dyspnoe-schaal) en inspanningscapaciteit door de 6 minuten looptest (6MWT). Voor de berekening van de BODE-index hebben we een empirisch model gebruikt zoals eerder beschreven door Celli et al. (2004), voor en na aërobe/weerstandstraining en intervaltraining in elliptische toestellen.
basislijn en 6 weken
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
Het werd geëvalueerd aan de hand van de prestaties verkregen op het hoogtepunt van CPT en in het hoogtepunt van Constant-load inspanningstest in fietsergometer en Constant-load inspanningstest in elliptische apparatuur voor en na interval fysieke training en aerobe en weerstandstraining
basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Interval fysieke training in elliptische toestellen

3
Abonneren