Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to fysiske træningsprogrammer på iltoptagelse og hjertefrekvens On-kinetik hos patienter KOL (BVPS-123)

6. februar 2012 opdateret af: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effekt af den kombinerede (aerob/resisted) og interval fysisk træning på iltoptagelse og hjertefrekvens on-kinetics respons hos patienter med moderat til meget svær KOL: Dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret forsøg

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) viser en langsom pulmonal iltoptagelse (VO2) og hjertefrekvens (HR) kinetik sammenlignet med aldersmatchede kontroller. Patienter med KOL viser betydeligt tab af kropsmasse, nedsat styrke og udholdenhed af åndedrætsmuskler og underekstremiteter, hvilket fører til nedsat træningskapacitet. Denne reducerede træningskapacitet kan markeres af en langsommere kinetik af VO2 og HR ved begyndelsen af ​​tung intensitetstræning. Derudover forstyrrelser i den diffusive og konvektive transport af ilt til skeletmuskulaturens mitokondrier og intramyocytmetaboliske maskineri, højere ventilation og forstyrrelser i vejrtrækningsmekanikken, hypoxæmi, pulmonal hæmodynamik, autonom balance og perifer vasodilatation og akkumulering af biprodukter, der evt. være relateret til øget muskeltræthed, kunne bremse responsen af ​​systemisk (central) og perifer (mikrovaskulær) ilttilførsel til et punkt, hvor kinetikken af ​​VO2 kan blive begrænset af O2 tilgængelighed og HR. Således er de fysiske træningsprogrammer i underekstremiteterne, ud over at præsentere videnskabeligt bevis "A", vigtige komponenter, hvilket resulterer i vending af manifestationerne af KOL, hvilket resulterer i forbedring af træningskapaciteten, godt signifikant fremskyndet VO2 og HR kinetik i patienter med KOL. Det bør dog tages i betragtning valget af et passende program begrænsninger og sværhedsgraden af ​​sygdommen. Forudsat at KOL-patienter udviser langsommere VO2 og HR-kinetik, antog forskerne, at den tunge, intense interval fysiske træning i elliptisk udstyr ville fremme en større stigning i funktionaliteten (funktionel ydeevne) og hurtig kinetik i cyklusergometeret og elliptisk udstyr konstant belastning intense træningstest af KOL-patienter. I denne sammenhæng har nærværende undersøgelse til hensigt at evaluere og sammenligne virkningerne af resistiv plus aerob fysisk træning og interval fysisk træning på iltforbrug (VO2) og hjertefrekvens (HR) kinetikresponser ved starten i cyklusergometer og elliptisk udstyr konstant belastning intense træningstests hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner udført efter og før af to fysiske træningsprogrammer følgende tests: lungefunktionstest, kardiopulmonal træningstest (CPT), konstantbelastningstræningstest i cykelergometer, konstantbelastningstræningstest i elliptisk udstyr, én gentagelse maksimal test(1RM) , på skiftende dage.

  • Lungefunktion: Alle patienter gennemgik spirometri med bestemmelse af FEV1 og FVC i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society. Spirometri blev udført ved hjælp af et COSMED microQuark PC-baseret Spirometer ®, (Pavona di Albano - Roma, Italien), som blev kalibreret før hver test.
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT): Incrementel symptom-begrænset træningstest blev udført på et cyklusergometer (Ergo FIT®, model Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Tyskland) ved hjælp af et computerbaseret respiratorisk udløbet gasanalysesystem (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Alle forsøgspersoner gennemgik en CPT for at bestemme den maksimale arbejdshastighed og den maksimale iltoptagelse (peak VO2). Forsøgspersonernes elektrokardiografiske optagelser blev overvåget ved hjælp af en hjertemonitor, SpO2, BP og fornemmelse af dyspnø og træthed ved hjælp af BE-CR-10. En gasanalysator (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) blev brugt til at opnå deltagernes VO2 på hvert trin af testen. De ergospirometriske værdier blev registreret ved middelværdien målt hver tredje vejrtrækning ved hjælp af Aerograph®-programmet. VO2 blev bestemt ved at vælge den højere og mere sammenhængende værdi i de sidste 30 sekunder af hvert trin.
  • Konstant belastning træningstest i cykelergometer og Konstant belastning træningstest i elliptisk udstyr: De to træningstest blev udført ved 70 % af den tidligere fastsatte arbejdshastighed i CPT. Under CSET blev VO2 målt åndedrag for åndedrag og gennemsnittet for hver tredje respiration, mens SpO2, HR og elektrokardiogrammet kontinuerligt blev overvåget og beregnet en on-Kinetics af VO2 og HR.

    * Fysisk træningsprogram:

  • Den fysiske intervaltræning på ellipsetraineren (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasilien) omfattede i alt 18 sessioner, som individerne fra begge grupper skulle deltage i mindst to gange om ugen. Hver session varede ikke mere end 60 minutter, og de var alle individuelle møder. Udstyrets minimale arbejdshastighed var 40W, og den lavere trinvise arbejdshastighed var 10W. Den elliptiske træner tillod kombineret træning med overekstremiteterne, men i denne undersøgelse blev øvelsen udført med armene fikserede, og hver deltagers HR blev overvåget ved hjælp af en pulsfrekvensmåler (Polar® FS2cTM Kempele, Finland), iltpulsen mætning (SpO2) ved hjælp af et pulsoximeter (Nonin®, model 8500A, Minneapolis, Mn, USA), blodtrykket (BP) ved hjælp af et kviksølvsfygmomanometer (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasilien) og fornemmelsen af ​​dyspnø og lavere træthed i lemmer ved hjælp af den modificerede Borg CR-10-skala (BE-CR10). Ellipseøvelsen var en intervaltræning og var baseret på undersøgelser, der udførte intervaltræningsøvelser i cykelergometer. Dette var en 30-minutters øvelse med et hvileinterval etableret på et minut. Øvelsens arbejdshastighedsbelastning var den maksimale opnåede i CPT, og den blev ikke ændret, før sessionerne var afsluttet. De personer, der ikke nåede 40W i CPT, udførte 30 sekunders træningsperioder på 40W med 1 minuts hvileinterval. De frivillige, der opnåede en arbejdsbelastning på 40W eller derover, udførte træningsperioder på 1 minut med den opnåede arbejdsbelastning i CPT med 1 minuts hvileinterval. Under træningen på udstyret skal individerne holde hastigheden mellem 40 og 50 rpm. Vitale tegn (HR, BP, SpO2) blev registreret i begyndelsen og i slutningen af ​​hver session, samt overvåget før, under og efter ellipseøvelsen. Under træningen blev de vitale tegn registreret på de første 30 sekunder af hvert hvileinterval.
  • Den aerobe associerede fysisk træning bestod af tredive minutter o aerob træning med 60-70 % af arbejdshastigheden opnået i CPT og efterfølgende tre sæt af femten gentagelser af modstandstræning i underekstremiteterne på benpres med en intensitet på 40-60 % af en. gentagelse maksimal test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksperimentel gruppe:

    • Patienter med klinisk og spyrometrisk diagnose af KOL med FEV1/FVC < 70 % og FEV1 < 80 % forudsagt af lungefunktion blev observeret og blev klassificeret som patienter med moderat til meget svær obstruktion (GOLD, 2010).
    • Klinisk stabil uden historieinfektion eller forværring af luftvejssymptomer eller ændring i medicin i to måneder forud for undersøgelsen.
    • Patienterne var ikke-iltafhængige, rygere eller tidligere rygere.
    • Ingen forsøgsperson i KOL-gruppen havde nogensinde deltaget i et pulmonal rehabiliteringsprogram (dvs. stillesiddende i løbet af året før optagelse i undersøgelsen).
    • Overholdelse af det individuelt ordinerede behandlingsregime.
  • Kontrolgruppe:

    • Lungefunktion normal.
    • Forsøgspersoner i kontrolgruppen var fri for kronisk lunge-, kardiovaskulær, immun- og metabolisk sygdom.
    • Sunde kontroller, der var stillesiddende i løbet af året før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose KOL med FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % forudsagt (GOLD, 2010).
  • Malignitet, ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker evnen til at træne, perifer arteriel sygdom, klinisk tilsyneladende hjertesvigt og/eller enhver nyre-, lever- eller inflammatorisk sygdom.
  • Ændrede typen af ​​medicin under undersøgelsen.
  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Perifer iltmætning under 90 % i hvile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interval fysisk træning Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (raske personer), interval fysisk træning, ellipseudstyr, iltoptagelseskinetik, pulskinetik.
Andre navne:
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • Kontrolgruppe (raske personer),
  • interval fysisk træning i elliptisk udstyr,
KOL, interval fysisk træning, elliptisk udstyr, iltoptagelseskinetik, pulskinetik
Andre navne:
  • KOL,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • interval fysisk træning i elliptisk udstyr,
Eksperimentel: Modstandsdygtig/aerob fysisk træningsgruppe
KOL, aerob fysisk træning i cicloergometer, modstands fysisk træning i cicloergometer, iltoptagelseskinetik, pulskinetik.
Andre navne:
  • KOL,
  • aerob fysisk træning i cicloergometer,
  • modstod fysisk træning i cicloergometer,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
Kontrolgruppe, aerob fysisk træning i cicloergometer, modstand fysisk træning i ben-pres iltoptagelse kinetisk puls kinetik
Andre navne:
  • aerob fysisk træning i cicloergometer,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • Kontrolgruppe,
  • modstod fysisk træning i benpres,
Aktiv komparator: Aerob/modstand fysisk træningsgruppe
KOL, aerob fysisk træning i cicloergometer, modstands fysisk træning i cicloergometer, iltoptagelseskinetik, pulskinetik.
Andre navne:
  • KOL,
  • aerob fysisk træning i cicloergometer,
  • modstod fysisk træning i cicloergometer,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
Kontrolgruppe, aerob fysisk træning i cicloergometer, modstand fysisk træning i ben-pres iltoptagelse kinetisk puls kinetik
Andre navne:
  • aerob fysisk træning i cicloergometer,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • Kontrolgruppe,
  • modstod fysisk træning i benpres,
Eksperimentel: Interval fysisk træningsgruppe
KOL, interval fysisk træning, elliptisk udstyr, iltoptagelseskinetik, pulskinetik
Kontrolgruppe (raske personer), interval fysisk træning, ellipseudstyr, iltoptagelseskinetik, pulskinetik.
Andre navne:
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • Kontrolgruppe (raske personer),
  • interval fysisk træning i elliptisk udstyr,
KOL, interval fysisk træning, elliptisk udstyr, iltoptagelseskinetik, pulskinetik
Andre navne:
  • KOL,
  • iltoptagelse kinetisk,
  • puls kinetik.
  • interval fysisk træning i elliptisk udstyr,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af aerob og modstandsdygtig fysisk træning og interval fysisk træning på iltoptagelse og hjertefrekvens on-kinetik hos patienter med KOL.
Tidsramme: baseline og 6 uger
Den kinetiske analyse blev målt før og efter interval fysisk træning og aerob og modstandsdygtig fysisk træning ved Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; Incremental symptom-limited exercise testing), Constant-load exercise test in cycle ergometer og Constant-load exercise test in elliptical equipament. Den på-transiente (første 180 sekunder) respons af VO2 og HR blev modelleret i overensstemmelse med en monoeksponencial tilpasning.
baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i iltforbrug, minutventilation, ventilatorisk begrænsning, pulmonal kuldioxidudledning, stofskifte.
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem et MedGraphics VO2000 metabolisk system, som blev betjent via computer med Aerograph-software og lagrer signalerne med tre åndedrætsmetoden ved toppen af ​​CPT og i toppen af ​​Constant-load træningstesten i cyklusergometer og Constant-load træningstest i elliptisk udstyr før og efter interval fysisk træning og aerob og modstandsdygtig fysisk træning
baseline og 6 uger
Ændring i iltning
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem et Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) håndledspulsoxymeter ved toppen af ​​CPT og toppen af ​​konstantbelastningstræningstest i cykelergometer og konstantbelastningstræningstest i elliptisk før og efter aerobic/resisted fysisk træning og interval fysisk træning i ellipseudstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i puls og pulsreserve
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem en Polar® cardiofrekvens (Polar® FS2cTM Kempele, Finland) ved toppen af ​​CPT og toppen af ​​konstantbelastnings-øvelsestest i cykelergometer og konstantbelastningstræningstest i elliptisk før og efter aerob/modstandsdygtig fysisk træning og interval fysisk træning i elliptisk udstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i dyspnø og opfattet ubehag i underekstremiteterne
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem en Borg-skala (BORG, 1982) på toppen af ​​CPT og toppen af ​​Constant-load træningstesten i cykelergometer og Constant-load træningstesten i elliptisk før og efter aerob/modstandsdygtig fysisk træning og interval fysisk træning i elliptisk træning udstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i livskvalitet og dagligdagsaktiviteter
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem et St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) og London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) før og efter aerob/modstandsdygtig fysisk træning og intervalfysisk træning i ellipsetræning udstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem en kropssammensætningsmonitor, evalueret vægt, kropsfedtprocent, muskelmassefri, basal stofskifte, knoglemasse og total kropsvandprocent før og efter aerob/modstandsdygtig fysisk træning og interval fysisk træning i elliptisk udstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i BODE-indekset
Tidsramme: baseline og 6 uger
Det blev evalueret gennem et multidimensionelt indeks bestående af Body Mass Index (BMI), graden af ​​luftvejsobstruktion (FEV1), funktionel dyspnø (MRC dyspnø-skala) og træningskapacitet ved 6 minutters gangtest (6MWT). Til beregning af BODE-indekset brugte vi en empirisk model som tidligere beskrevet af Celli et al. (2004), før og efter aerobic/resisted fysisk træning og interval fysisk træning i elliptisk udstyr.
baseline og 6 uger
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: baseline og 6 uger
Den blev evalueret ved hjælp af præstation opnået ved toppen af ​​CPT og i toppen af ​​konstantbelastningsøvelsestest i cykelergometer og konstantbelastningstræningstest i elliptisk udstyr før og efter interval fysisk træning og aerob og modstandsdygtig fysisk træning
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner