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Einfluss von zwei körperlichen Trainingsprogrammen auf die Sauerstoffaufnahme und die On-Kinetik der Herzfrequenz bei COPD-Patienten (BVPS-123)

6. Februar 2012 aktualisiert von: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Auswirkung des kombinierten (aeroben/resistenten) und Intervalltrainings auf die Sauerstoffaufnahme und die Herzfrequenz-Kinetik-Reaktionen bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) weisen im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen eine verlangsamte pulmonale Sauerstoffaufnahme (VO2) und Herzfrequenzkinetik (HR) auf. Patienten mit COPD weisen einen erheblichen Verlust an Körpermasse, verminderte Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur und der unteren Gliedmaßen auf, was zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit führt. Diese verringerte Trainingskapazität kann durch eine verlangsamte Kinetik von VO2 und HR zu Beginn eines Trainings mit hoher Intensität gekennzeichnet sein. Darüber hinaus kommt es zu Störungen beim diffusiven und konvektiven Transport von Sauerstoff zu den Mitokondrien der Skelettmuskulatur und zur Stoffwechselmaschinerie innerhalb der Myozyten, zu einer stärkeren Ventilation und zu Störungen der Atmungsmechanik, Hypoxämie, pulmonaler Hämodynamik, autonomem Gleichgewicht und peripherer Vasodilatation sowie zur Ansammlung von Nebenprodukten, die dazu führen können Dies könnte mit einer erhöhten Muskelermüdbarkeit zusammenhängen und die Reaktion der systemischen (zentralen) und peripheren (mikrovaskulären) Sauerstoffzufuhr so ​​weit verlangsamen, dass die Kinetik von VO2 möglicherweise durch die O2-Verfügbarkeit und die Herzfrequenz eingeschränkt wird. Daher sind die körperlichen Trainingsprogramme der unteren Gliedmaßen neben der Präsentation wissenschaftlicher Beweise „A“ wichtige Komponenten, die zur Umkehrung der Manifestationen der COPD führen, was zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und einer deutlich beschleunigten VO2- und HR-Kinetik führt Patienten mit COPD. Allerdings sollten bei der Wahl eines geeigneten Programms Einschränkungen und Schwere der Erkrankung berücksichtigt werden. Unter der Annahme, dass COPD-Patienten eine langsamere VO2- und HR-Kinetik aufweisen, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass das intensive Intervalltraining auf Ellipsentrainern eine stärkere Steigerung der Funktionalität (Funktionsleistung) und der beschleunigten Kinetik im Fahrradergometer und auf Ellipsentrainern mit konstanter Belastung bewirken würde intensive Belastungstests von COPD-Patienten. In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen von Resistenz- plus Aerobic-Training und Intervall-Training auf den Sauerstoffverbrauch (VO2) und die kinetischen Reaktionen der Herzfrequenz (HR) zu Beginn bei Fahrradergometern und Ellipsentrainern unter konstanter Belastung zu bewerten und zu vergleichen intensive Belastungstests bei Patienten mit COPD.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden führten nach und vor zwei körperlichen Trainingsprogrammen die folgenden Tests durch: Lungenfunktionstest, kardiopulmonaler Belastungstest (CPT), Belastungstest mit konstanter Belastung auf dem Fahrradergometer, Belastungstest mit konstanter Belastung auf Ellipsentrainern, maximaler Test mit einer Wiederholung (1 RM). , an wechselnden Tagen.

  • Lungenfunktion: Alle Patienten wurden einer Spirometrie mit Bestimmung von FEV1 und FVC gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society unterzogen. Die Spirometrie wurde mit einem COSMED microQuark PC-basierten Spirometer® (Pavona di Albano – Roma, Italien) durchgeführt, das vor jedem Test kalibriert wurde.
  • Kardiopulmonaler Belastungstest (CPT): Inkrementelle symptombegrenzte Belastungstests wurden auf einem Fahrradergometer (Ergo FIT®, Modell Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Deutschland) unter Verwendung eines computergestützten Systems zur Analyse ausgeatmeter Atemgase (VO2000, Medgraphics Corp.) durchgeführt. , St. Paul, MN). Alle Probanden wurden einem CPT unterzogen, um die maximale Arbeitsgeschwindigkeit und die maximale Sauerstoffaufnahme (peak VO2) zu bestimmen. Die elektrokardiographischen Aufzeichnungen der Probanden wurden mit einem Herzmonitor, SpO2, Blutdruck und das Gefühl von Dyspnoe und Müdigkeit mit dem BE-CR-10 überwacht. Ein Gasanalysator (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) wurde verwendet, um den VO2 der Teilnehmer in jeder Phase des Tests zu ermitteln. Die ergospirometrischen Werte wurden anhand des Mittelwerts erfasst, der alle drei Atemzüge mit dem Programm Aerograph® gemessen wurde. Der VO2 wurde in den letzten 30 Sekunden jeder Etappe ermittelt, wobei der höhere und kohärentere Wert gewählt wurde.
  • Belastungstest mit konstanter Belastung auf dem Fahrradergometer und Belastungstest mit konstanter Belastung auf dem Ellipsentrainer: Die beiden Belastungstests wurden mit 70 % der zuvor ermittelten Belastungsrate im CPT durchgeführt. Während des CSET wurde VO2 Atemzug für Atemzug gemessen und alle drei Atemzüge gemittelt, während SpO2, Herzfrequenz und das Elektrokardiogramm kontinuierlich überwacht und eine On-Kinetik von VO2 und Herzfrequenz berechnet wurden.

    * Körperliches Trainingsprogramm:

  • Das Intervalltraining auf dem Ellipsentrainer (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasilien) umfasste insgesamt 18 Sitzungen, an denen die Personen beider Gruppen mindestens zweimal pro Woche teilnehmen mussten. Jede Sitzung dauerte nicht länger als 60 Minuten und es handelte sich ausschließlich um Einzelgespräche. Die minimale Arbeitsleistung des Geräts betrug 40 W und die niedrigere Arbeitsleistung betrug 10 W. Der Ellipsentrainer ermöglichte kombiniertes Training mit der oberen Extremität. In der vorliegenden Studie wurde die Übung jedoch mit fixierten Armen durchgeführt und die Herzfrequenz jedes Teilnehmers wurde mit einem Pulsfrequenzmesser (Polar® FS2cTM Kempele, Finnland), dem Pulssauerstoff, überwacht Sättigung (SpO2) mit einem Pulsoximeter (Nonin®, Modell 8500A, Minneapolis, Mn, USA), der Blutdruck (BP) mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasilien) und das Gefühl von Atemnot und Atemnot Ermüdung der Gliedmaßen mithilfe der modifizierten Borg CR-10-Skala (BE-CR10). Das Ellipsentraining war ein Intervalltraining und basierte auf Studien, bei denen Intervalltrainingsübungen auf einem Fahrradergometer durchgeführt wurden. Es handelte sich um eine 30-minütige Übung mit einem Ruheintervall von einer Minute. Die Arbeitsbelastung der Übung war die maximale, die im CPT erreicht wurde, und wurde erst nach Abschluss der Sitzungen geändert. Die Personen, die im CPT keine 40 W erreichten, absolvierten 30 Sekunden Trainingsperioden bei 40 W mit einem Ruheintervall von 1 Minute. Die Freiwilligen, die eine Arbeitsbelastung von mindestens 40 W erreichten, absolvierten einminütige Trainingseinheiten mit der im CPT erreichten Arbeitsbelastung mit einem einminütigen Ruheintervall. Während der Übung an den Geräten sollten die Personen die Geschwindigkeit zwischen 40 und 50 U/min halten. Die Vitalparameter (Herzfrequenz, Blutdruck, SpO2) wurden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung aufgezeichnet und vorher, während und nachher überwacht die Ellipsentrainer-Übung. Während des Trainings wurden die Vitalfunktionen in den ersten 30 Sekunden jedes Ruheintervalls aufgezeichnet.
  • Das Widerstandstraining des Aerobic-Assistenten bestand aus 30 Minuten Aerobic-Training mit 60–70 % der im CPT erreichten Arbeitsfrequenz und anschließend drei Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen des Widerstandstrainings in den unteren Gliedmaßen auf der Beinpresse mit einer Intensität von 40–60 % von eins Wiederholungsmaximumtest.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasilien, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Experimentelle Gruppe:

    • Patienten mit klinischer und spyrometrischer COPD-Diagnose mit FEV1/FVC < 70 % und FEV1 < 80 %, vorhergesagt anhand der Lungenfunktion, wurden beobachtet und als Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer Obstruktion klassifiziert (GOLD, 2010).
    • Klinisch stabil ohne Vorgeschichte einer Infektion oder Verschlimmerung der Atemwegssymptome oder Änderung der Medikation in den zwei Monaten vor der Studie.
    • Die Patienten waren nicht sauerstoffabhängig, Raucher oder ehemalige Raucher.
    • Kein Proband in der COPD-Gruppe hatte jemals an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen (d. h. im Jahr vor der Aufnahme in die Studie eine sitzende Tätigkeit ausgeübt).
    • Einhaltung des individuell verordneten Behandlungsschemas.
  • Kontrollgruppe:

    • Lungenfunktion normal.
    • Die Probanden der Kontrollgruppe waren frei von chronischen Lungen-, Herz-Kreislauf-, Immun- und Stoffwechselerkrankungen.
    • Gesunde Kontrollpersonen, die im Jahr vor der Aufnahme in die Studie sesshaft waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer COPD-Diagnose mit FEV1/FVC ≥ 70 % FEV1 ≥ 80 % des Solls (GOLD, 2010).
  • Bösartige, orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen, periphere arterielle Verschlusskrankheit, klinisch erkennbare Herzinsuffizienz und/oder jede Nieren-, Leber- oder Entzündungserkrankung.
  • Während der Studie wurde die Art der Medikation geändert.
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
  • Periphere Sauerstoffsättigung im Ruhezustand unter 90 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervall-Körpertraining Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (gesunde Personen), Intervalltraining, Crosstrainer, Sauerstoffaufnahmekinetik, Herzfrequenzkinetik.
Andere Namen:
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Kontrollgruppe (gesunde Personen),
  • Intervalltraining auf Ellipsentrainern,
COPD, Intervalltraining, Ellipsentrainer, Sauerstoffaufnahmekinetik, Herzfrequenzkinetik
Andere Namen:
  • COPD,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Intervalltraining auf Ellipsentrainern,
Experimental: Widerstands-/Aerobic-Körpertrainingsgruppe
COPD, aerobes körperliches Training im Fahrradergometer, Widerstandstraining im Fahrradergometer, Kinetik der Sauerstoffaufnahme, Kinetik der Herzfrequenz.
Andere Namen:
  • COPD,
  • aerobes körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Widerstand gegen körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
Kontrollgruppe, aerobes körperliches Training im Fahrradergometer, widerstandsmäßiges körperliches Training in der Beinpresse, Sauerstoffaufnahme, Kinetik, Herzfrequenzkinetik
Andere Namen:
  • aerobes körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Kontrollgruppe,
  • Widerstand gegen körperliches Training im Beindrücken,
Aktiver Komparator: Aerobic-/Widerstandstrainingsgruppe
COPD, aerobes körperliches Training im Fahrradergometer, Widerstandstraining im Fahrradergometer, Kinetik der Sauerstoffaufnahme, Kinetik der Herzfrequenz.
Andere Namen:
  • COPD,
  • aerobes körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Widerstand gegen körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
Kontrollgruppe, aerobes körperliches Training im Fahrradergometer, widerstandsmäßiges körperliches Training in der Beinpresse, Sauerstoffaufnahme, Kinetik, Herzfrequenzkinetik
Andere Namen:
  • aerobes körperliches Training im Fahrradergometer,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Kontrollgruppe,
  • Widerstand gegen körperliches Training im Beindrücken,
Experimental: Intervalltrainingsgruppe
COPD, Intervalltraining, Ellipsentrainer, Sauerstoffaufnahmekinetik, Herzfrequenzkinetik
Kontrollgruppe (gesunde Personen), Intervalltraining, Crosstrainer, Sauerstoffaufnahmekinetik, Herzfrequenzkinetik.
Andere Namen:
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Kontrollgruppe (gesunde Personen),
  • Intervalltraining auf Ellipsentrainern,
COPD, Intervalltraining, Ellipsentrainer, Sauerstoffaufnahmekinetik, Herzfrequenzkinetik
Andere Namen:
  • COPD,
  • Sauerstoffaufnahmekinetik,
  • Herzfrequenzkinetik.
  • Intervalltraining auf Ellipsentrainern,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Aerobic- und Widerstandstraining sowie Intervalltraining auf die Sauerstoffaufnahme und die Herzfrequenz-Kinetik bei Patienten mit COPD.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die kinetische Analyse wurde vor und nach Intervalltraining und Aerobic- und Widerstandstraining durch kardiopulmonale Belastungstests (CPT; Inkrementelle symptombegrenzte Belastungstests), Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrradergometer und Belastungstests mit konstanter Belastung auf Ellipsentrainern gemessen. Die transiente (erste 180 Sekunden) Reaktion von VO2 und Herzfrequenz wurde gemäß einer monoexponentiellen Anpassung modelliert.
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sauerstoffverbrauchs, des Atemminutenvolumens, der Beatmungsbegrenzung, des pulmonalen Kohlendioxidausstoßes und der Stoffwechselrate.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die Auswertung erfolgte über ein MedGraphics VO2000-Stoffwechselsystem, das per Computer mit Aerograph-Software betrieben wurde und die Signale mit der Drei-Atem-Methode auf dem Höhepunkt der CPT und auf dem Höhepunkt des Belastungstests mit konstanter Belastung im Fahrradergometer und des Belastungstests mit konstanter Belastung speicherte auf Ellipsentrainern vor und nach Intervalltraining sowie Aerobic- und Widerstandstraining
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde mit einem Handgelenk-Pulsoxymeter von Nonin® (Modell 2500, Minneapolis, Mn, USA) auf dem Höhepunkt der CPT und dem Höhepunkt des Belastungstests mit konstanter Belastung im Fahrradergometer und des Belastungstests mit konstanter Belastung im Ellipsentrainer vor und nach Aerobic/Widerstand ausgewertet Körpertraining und Intervalltraining auf Ellipsentrainern.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz und Herzfrequenzreserve
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde mit einem Polar®-Kardiofrequenzgerät (Polar® FS2cTM Kempele, Finnland) auf dem Höhepunkt der CPT und dem Höhepunkt des Belastungstests mit konstanter Belastung im Fahrradergometer und des Belastungstests mit konstanter Belastung im Ellipsentrainer vor und nach Aerobic-/Widerstandstraining und Intervall ausgewertet körperliches Training auf Ellipsentrainern.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Dyspnoe und der wahrgenommenen Beschwerden in den unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde anhand einer Borg-Skala (BORG, 1982) auf dem Höhepunkt der CPT und dem Höhepunkt des Belastungstests mit konstanter Belastung im Fahrradergometer und des Belastungstests mit konstanter Belastung im Ellipsentrainer vor und nach Aerobic-/Widerstandstraining und Intervalltraining im Ellipsentrainer bewertet Ausrüstung.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Lebensqualität und der Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde anhand eines St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) und einer London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al., 2008; CARPES et al., 2008) vor und nach Aerobic-/Widerstandstraining und Intervalltraining auf Ellipsentrainern ausgewertet Ausrüstung.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde mit einem Körperzusammensetzungsmonitor bewertet, Gewicht, Körperfettanteil, freie Muskelmasse, Grundumsatz, Knochenmasse und Gesamtkörperwasseranteil vor und nach Aerobic-/Widerstandstraining und Intervalltraining auf Ellipsentrainern.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des BODE-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde anhand eines mehrdimensionalen Index bewertet, der den Body-Mass-Index (BMI), den Grad der Atemwegsobstruktion (FEV1), die funktionelle Dyspnoe (MRC-Dyspnoe-Skala) und die körperliche Leistungsfähigkeit durch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) umfasste. Zur Berechnung des BODE-Index verwendeten wir ein empirisches Modell, wie es zuvor von Celli et al. beschrieben wurde. (2004), vor und nach Aerobic-/Krafttraining und Intervalltraining auf Ellipsentrainern.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Es wurde anhand der Leistung bewertet, die auf dem Höhepunkt des CPT und im Höhepunkt des Belastungstests mit konstanter Belastung auf dem Fahrradergometer und des Belastungstests mit konstanter Belastung auf Ellipsentrainern vor und nach Intervalltraining und Aerobic- und Widerstandstraining erzielt wurde
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervalltraining auf Ellipsentrainern

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