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两种体育锻炼计划对 COPD 患者摄氧量和心率动力学的影响 (BVPS-123)

2012年2月6日 更新者:Bruna Varanda Pessoa、Universidade Federal de Sao Carlos

联合(有氧/阻力)和间歇体育训练对中度至极重度 COPD 患者摄氧量和心率动力学反应的影响:双盲、随机、对照试验

与年龄匹配的对照组相比,慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的肺部摄氧量 (VO2) 和心率 (HR) 动力学减慢。 慢性阻塞性肺病患者体重明显下降,呼吸肌和下肢的力量和耐力下降,导致运动能力下降。 这种运动能力降低的标志是在高强度运动开始时 VO2 和 HR 的动力学减慢。 此外,氧气向骨骼肌线粒体和肌细胞内代谢机制的扩散和对流运输紊乱,通气量增加和呼吸力学、低氧血症、肺血流动力学、自主神经平衡和外周血管扩张的紊乱,以及副产物的积累可能与增加的肌肉疲劳性相关可能会减慢全身(中枢)和外周(微血管)氧气输送的反应,使 VO2 的动力学可能受到 O2 可用性和 HR 的限制。 因此,下肢的体育锻炼计划,除了提供科学证据“A”外,也是重要的组成部分,可以逆转 COPD 的表现,从而提高运动能力,显着加快 VO2 和 HR 动力学慢性阻塞性肺病患者。 但应考虑到选择合适方案的局限性和疾病的严重程度。 假设 COPD 患者表现出较慢的 VO2 和 HR 动力学,研究人员假设椭圆机中的高强度间歇体育训练将促进自行车测力计和椭圆机恒定负荷的功能(功能表现)和加速动力学的更大增加COPD患者的剧烈运动试验。 在此背景下,本研究旨在评估和比较阻力加有氧体育训练和间歇体育训练对周期测力计和椭圆机恒负荷运动开始时耗氧量 (VO2) 和心率 (HR) 动力学反应的影响COPD 患者的剧烈运动试验。

研究概览

详细说明

受试者在两次体能训练前后分别进行以下测试:肺功能测试、心肺运动测试(CPT)、自行车测力计恒负荷运动测试、椭圆机恒负荷运动测试、一次重复最大测试(1RM) , 隔天。

  • 肺功能:根据美国胸科协会的建议,所有患者均接受了肺活量测定,并测定了 FEV1 和 FVC。 使用基于 COSMED microQuark PC 的肺活量计 (Pavona di Albano - Roma, Itália) 进行肺活量测定,在每次测试前对其进行校准。
  • 心肺运动测试 (CPT):使用基于计算机的通气呼气分析系统(VO2000,Medgraphics Corp. ,圣保罗,明尼苏达州)。 所有受试者都接受了 CPT 以确定峰值工作率和峰值摄氧量(峰值 VO2)。 使用心脏监测器、SpO2、BP 和使用 BE-CR-10 的呼吸困难和疲劳感监测受试者的心电图记录。 使用气体分析仪(VO2000 Medgraphics®,美国明尼苏达州圣保罗)获取参与者在测试每个阶段的 VO2。 使用 Aerograph® 程序通过每三次呼吸测量的平均值记录运动肺活量值。 确定 VO2 在每个阶段的最后 30 秒选择更高和更连贯的值。
  • 自行车测力计中的恒定负荷运动测试和椭圆机中的恒定负荷运动测试:这两个运动测试是在 CPT 中之前确定的工作率的 70% 下进行的。 在 CSET 期间,逐次测量 VO2 并每三次呼吸取平均值,同时连续监测 SpO2、HR 和心电图,并计算 VO2 和 HR 的动态动力学。

    * 体能训练计划:

  • 在椭圆机(Kiko's® HM 6022,圣保罗,巴西,巴西)上进行的间歇体育训练总共进行了 18 节课,两组的人每周至少必须参加两次。 每次会议持续时间不超过60分钟,而且都是单独的会议。 设备最低工作功率为40W,下增量工作功率为10W。 椭圆机允许与上肢联合运动,然而,在本研究中,运动是在手臂固定的情况下进行的,并且使用脉冲频率计(Polar® FS2cTM Kempele,芬兰)监测每个参与者的心率,脉冲氧使用脉搏血氧仪(Nonin®,8500A 型,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国)测量血氧饱和度 (SpO2),使用水银血压计(Oxigel®,圣保罗,巴西)测量血压 (BP) 以及呼吸困难和下肢的感觉使用改良的 Borg CR-10 量表 (BE-CR10) 评估肢体疲劳。 椭圆运动是一种间歇训练,其依据是在自行车测力计上进行间歇训练的研究。 这是一个 30 分钟的练习,休息时间为一分钟。 锻炼的工作率工作负荷是在 CPT 中达到的最大,直到课程结束才修改。在 CPT 中未达到 40W 的人在 40W 下进行 30 秒的锻炼,休息时间为 1 分钟。 工作负荷等于或高于 40W 的志愿者以 CPT 中达到的工作负荷进行 1 分钟的锻炼,休息时间为 1 分钟。 在设备上锻炼期间,个人应将速度保持在 40 到 50 rpm 之间。生命体征(HR、BP、SpO2)在每个会话开始和结束时记录,并在之前、期间和之后进行监测椭圆运动。 在训练期间,在每个休息间隔的前 30 秒记录生命体征。
  • 有氧运动助理抵抗运动训练包括 30 分钟的有氧运动训练,达到在 CPT 中获得的工作率的 60-70%,随后进行三组 15 次重复的下肢阻力训练,强度为 40-60% 的腿举重复最大测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos、Sao Paulo、巴西、13565-905
        • Federal University of São Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 实验组:

    • 观察到临床和肺活量诊断为 COPD 的患者 FEV1/FVC < 70% 和 FEV1 < 80%(根据肺功能预测),并被归类为中度至极重度阻塞患者(GOLD,2010)。
    • 研究前两个月临床稳定,无感染史或呼吸道症状加重或药物变化。
    • 患者是不依赖氧气的、吸烟者或曾经吸烟者。
    • COPD 组中没有受试者曾参加过肺康复计划(即,在进入研究前一年久坐不动)。
    • 坚持单独规定的治疗方案。
  • 控制组:

    • 肺功能正常。
    • 对照组中的受试者没有慢性肺部、心血管、免疫和代谢疾病。
    • 在参加研究前一年久坐不动的健康对照组。

排除标准:

  • 临床诊断为 COPD 的患者 FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% 预测值 (GOLD, 2010)。
  • 影响运动能力的恶性肿瘤、骨科或神经系统疾病、外周动脉疾病、临床上明显的心力衰竭和/或任何肾病、肝病或炎症性疾病。
  • 在研究期间改变了药物类型。
  • 未控制的高血压患者。
  • 静息时外周血氧饱和度低于 90%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:间歇体能训练 对照组
对照组(健康个体),间歇体育锻炼,椭圆机,摄氧量动力学,心率动力学。
其他名称:
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 对照组(健康个体),
  • 椭圆机间歇体育训练,
慢性阻塞性肺病、间歇性体育锻炼、椭圆机、摄氧量动力学、心率动力学
其他名称:
  • 慢性阻塞性肺病,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 椭圆机间歇体育训练,
实验性的:抗阻/有氧体能训练组
慢性阻塞性肺病,循环测力计有氧运动,循环测力计抗阻运动,摄氧量动力学,心率动力学。
其他名称:
  • 慢性阻塞性肺病,
  • cicloergometer 中的有氧运动训练,
  • 在环测力计中抵抗体育训练,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
对照组,环肌力计有氧运动训练,腿压吸氧运动抗阻运动心率运动
其他名称:
  • cicloergometer 中的有氧运动训练,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 控制组,
  • 抗拒压腿体能训练,
有源比较器:有氧/抗阻体能训练组
慢性阻塞性肺病,循环测力计有氧运动,循环测力计抗阻运动,摄氧量动力学,心率动力学。
其他名称:
  • 慢性阻塞性肺病,
  • cicloergometer 中的有氧运动训练,
  • 在环测力计中抵抗体育训练,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
对照组,环肌力计有氧运动训练,腿压吸氧运动抗阻运动心率运动
其他名称:
  • cicloergometer 中的有氧运动训练,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 控制组,
  • 抗拒压腿体能训练,
实验性的:间歇体能训练组
慢性阻塞性肺病、间歇性体育锻炼、椭圆机、摄氧量动力学、心率动力学
对照组(健康个体),间歇体育锻炼,椭圆机,摄氧量动力学,心率动力学。
其他名称:
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 对照组(健康个体),
  • 椭圆机间歇体育训练,
慢性阻塞性肺病、间歇性体育锻炼、椭圆机、摄氧量动力学、心率动力学
其他名称:
  • 慢性阻塞性肺病,
  • 吸氧动力学,
  • 心率动力学。
  • 椭圆机间歇体育训练,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧和抗阻体育训练以及间歇体育训练对 COPD 患者摄氧量和心率动力学的影响。
大体时间:基线和 6 周
通过心肺运动试验(CPT;增量症状限制运动试验)、自行车测力计恒负荷运动试验和椭圆机恒负荷运动试验,测量间歇体育锻炼和有氧运动及抗阻运动前后的动力学分析。 VO2 和 HR 的瞬时(前 180 秒)响应根据单指数拟合建模。
基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耗氧量、每分钟通气量、通气限制、肺二氧化碳输出量、代谢率的变化。
大体时间:基线和 6 周
它通过 MedGraphics VO2000 代谢系统进行评估,该系统通过计算机与 Aerograph 软件一起运行,并在 CPT 峰值和恒负荷运动测试峰值时使用三呼吸法存储信号,在自行车测力计和恒负荷运动测试间歇体育训练前后的椭圆机、有氧和抗阻体育训练
基线和 6 周
氧合作用的变化
大体时间:基线和 6 周
它是通过 Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) 手腕脉搏血氧计在 CPT 峰值和自行车测力计恒定负荷运动测试峰值以及有氧/阻力运动前后椭圆机恒定负荷运动测试中进行评估的椭圆机体能训练和间歇性体能训练。
基线和 6 周
心率和心率储备的变化
大体时间:基线和 6 周
它是通过 Polar® 心脏频率(Polar® FS2cTM Kempele,芬兰)在有氧/阻力体育锻炼和间歇训练前后的 CPT 峰值和自行车测力计中的恒定负荷运动测试峰值以及椭圆机中的恒定负荷运动测试进行评估的椭圆机体能训练。
基线和 6 周
下肢呼吸困难和感觉不适的变化
大体时间:基线和 6 周
通过Borg量表(BORG,1982)在有氧/阻力体育锻炼和椭圆机间歇体育锻炼前后的CPT峰值和自行车测力计恒定负荷运动测试和椭圆机恒定负荷运动测试的峰值进行评估设备。
基线和 6 周
生活质量和日常生活活动的变化
大体时间:基线和 6 周
它通过圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 和伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADL)(PITTA 等人,2008 年;CARPES 等人,2008 年)在有氧/阻力体育锻炼和椭圆机间歇体育锻炼前后进行评估设备。
基线和 6 周
身体成分的变化
大体时间:基线和 6 周
通过身体成分监测仪进行评估,评估椭圆机有氧/抗阻运动和间歇运动前后的体重、体脂率、游离肌肉量、基础代谢率、骨量和全身水分率。
基线和 6 周
BODE指数变化
大体时间:基线和 6 周
通过身体质量指数(BMI)、气道阻塞程度(FEV1)、功能性呼吸困难(MRC呼吸困难量表)和6分钟步行试验(6MWT)运动能力等多维指标进行评价。 为了计算 BODE 指数,我们使用了 Celli 等人先前描述的经验模型。 (2004),在椭圆机上进行有氧/抗阻力体育训练和间歇体育训练前后。
基线和 6 周
运动能力的变化
大体时间:基线和 6 周
通过间歇体能训练、有氧和抗阻体能训练前后的CPT峰值、自行车测力计恒负荷运动测试和椭圆机恒负荷运动测试峰值时的表现进行评价
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruna V Pessoa, Ms、Universidade Federal de São Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月6日

首次发布 (估计)

2012年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月6日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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