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Effet de deux programmes d'entraînement physique sur l'absorption d'oxygène et la fréquence cardiaque On-kinetics chez les patients atteints de MPOC (BVPS-123)

6 février 2012 mis à jour par: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effet de l'entraînement physique combiné (aérobie/avec résistance) et par intervalles sur l'absorption d'oxygène et les réponses cinétiques de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de MPOC modérée à très sévère : essai contrôlé à double insu, randomisé

Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentent une consommation d'oxygène pulmonaire (VO2) et une cinétique de la fréquence cardiaque (FC) ralenties par rapport aux témoins appariés selon l'âge. Les patients atteints de MPOC présentent une perte importante de masse corporelle, une diminution de la force et de l'endurance des muscles respiratoires et des membres inférieurs, entraînant une réduction de la capacité d'exercice. Cette capacité d'exercice réduite peut être marquée par une cinétique ralentie de la VO2 et de la FC au début d'un exercice de forte intensité. De plus, des perturbations dans le transport diffusif et convectif de l'oxygène vers les mitocondries des muscles squelettiques et la machinerie métabolique intramyocytaire, une ventilation plus élevée et des perturbations dans la mécanique de la respiration, l'hypoxémie, l'hémodynamique pulmonaire, l'équilibre autonome et la vasodilatation périphérique, et l'accumulation de sous-produits qui pourraient être lié à une fatigabilité musculaire accrue pourrait ralentir la réponse de l'apport d'oxygène systémique (central) et périphérique (microvasculaire) à un point tel que la cinétique du VO2 pourrait devenir limitée par la disponibilité de l'O2 et la FC. Ainsi, les programmes d'entraînement physique des membres inférieurs, en plus de présenter des preuves scientifiques "A", sont des éléments importants, entraînant l'inversion des manifestations de la MPOC, entraînant une amélioration de la capacité d'exercice, une VO2 et une cinétique FC bien significativement accélérées dans patients atteints de BPCO. Cependant, il convient de prendre en compte le choix d'un programme approprié des limites et de la gravité de la maladie. En supposant que les patients atteints de MPOC présentent une VO2 et une cinétique de fréquence cardiaque plus lentes, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement physique à intervalles lourds-intenses dans l'équipement elliptique favoriserait une plus grande augmentation de la fonctionnalité (performance fonctionnelle) et une cinétique accélérée dans le cycle ergomètre et l'équipement elliptique à charge constante. tests d'exercices intenses de patients atteints de MPOC. Dans ce contexte, la présente étude se propose d'évaluer et de comparer les effets de l'entraînement physique résistif plus aérobie et de l'entraînement physique par intervalles sur les réponses cinétiques de la consommation d'oxygène (VO2) et de la fréquence cardiaque (FC) au début dans le cycle ergomètre et l'équipement elliptique à charge constante. tests d'exercices intenses chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets ont effectué après et avant de deux programmes d'entraînement physique les tests suivants : test de la fonction pulmonaire, test d'effort cardiopulmonaire (CPT), test d'effort à charge constante sur ergomètre à vélo, test d'exercice à charge constante sur appareil elliptique, test d'une répétition maximale (1RM) , un jour sur deux.

  • Fonction pulmonaire : Tous les patients ont bénéficié d'une spirométrie avec détermination du VEMS et de la CVF selon les recommandations de l'American Thoracic Society. La spirométrie a été réalisée à l'aide d'un COSMED microQuark PC - based Spirometer ®, (Pavona di Albano - Roma, Itália), qui a été calibré avant chaque test.
  • Test d'effort cardio-pulmonaire (CPT) : des tests d'effort incrémentiels limités par les symptômes ont été effectués sur un vélo-ergomètre (Ergo FIT®, modèle Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Allemagne) à l'aide d'un système d'analyse informatisé des gaz expirés par ventilation (VO2000, Medgraphics Corp. , St. Paul, MN). Tous les sujets ont subi un CPT pour déterminer le taux de travail maximal et la consommation maximale d'oxygène (VO2 maximale). Les enregistrements électrocardiographiques des sujets ont été surveillés à l'aide d'un moniteur cardiaque, SpO2, BP et sensation de dyspnée et de fatigue à l'aide du BE-CR-10. Un analyseur de gaz (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) a été utilisé pour obtenir le VO2 des participants à chaque étape du test. Les valeurs ergospirométriques ont été enregistrées par la valeur moyenne mesurée toutes les trois respirations à l'aide du programme Aerograph®. Le VO2 a été déterminé en choisissant la valeur la plus élevée et la plus cohérente dans les 30 dernières secondes de chaque étape.
  • Test d'effort à charge constante sur vélo ergomètre et test d'effort à charge constante sur appareil elliptique : les deux tests d'effort ont été effectués à 70 % du rythme de travail précédemment déterminé en CPT. Pendant le CSET, le VO2 a été mesuré respiration par respiration et moyenné toutes les trois respirations, tandis que la SpO2, la FC et l'électrocardiogramme ont été surveillés en continu et ont calculé une cinétique de VO2 et de FC.

    * Programme d'entraînement physique :

  • L'entraînement physique par intervalles sur le vélo elliptique (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brésil) a totalisé 18 séances auxquelles les individus des deux groupes devaient assister au moins deux fois par semaine. Chaque séance ne durait pas plus de 60 minutes et il s'agissait de rencontres individuelles. Le taux de travail minimal de l'équipement était de 40 W et le taux de travail incrémentiel inférieur était de 10 W. Le vélo elliptique permettait un exercice combiné avec le membre supérieur, cependant, dans la présente étude, l'exercice a été effectué avec les bras fixes et la fréquence cardiaque de chaque participant a été surveillée à l'aide d'un fréquencemètre de pouls (Polar® FS2cTM Kempele, Finlande), l'oxygène de pouls saturation (SpO2) à l'aide d'un oxymètre de pouls (Nonin®, modèle 8500A, Minneapolis, Mn, États-Unis), la pression artérielle (TA) à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure (Oxigel®, São Paulo, SP, Brésil) et la sensation de dyspnée et de baisse fatigue des membres à l'aide de l'échelle modifiée de Borg CR-10 (BE-CR10). L'exercice elliptique était un entraînement par intervalles et était basé sur des études qui effectuaient des exercices d'entraînement par intervalles sur un vélo ergomètre. Il s'agissait d'un exercice de 30 minutes avec un intervalle de repos établi en une minute. Le rythme de travail de l'exercice était le maximum atteint dans le CPT, et il n'a pas été modifié jusqu'à la fin des séances. Les individus qui n'ont pas atteint 40W dans le CPT ont effectué des périodes d'exercice de 30 secondes à 40W avec 1 minute d'intervalle de repos. Les volontaires qui ont atteint une charge de travail égale ou supérieure à 40W ont effectué des périodes d'exercice d'une minute à la charge de travail atteinte dans le CPT avec un intervalle de repos d'une minute. Pendant l'exercice sur l'équipement, les individus doivent maintenir la vitesse entre 40 et 50 tr/min. Les signes vitaux (FC, TA, SpO2) ont été enregistrés au début et à la fin de chaque séance, ainsi que surveillés avant, pendant et après l'exercice elliptique. Pendant l'entraînement, les signes vitaux ont été enregistrés sur les 30 premières secondes de chaque intervalle de repos.
  • L'entraînement physique contre résistance associé aérobie consistait en trente minutes d'entraînement aérobie à 60-70 % du taux de travail obtenu en CPT et par la suite trois séries de quinze répétitions d'entraînement en résistance des membres inférieurs sur presse à jambes avec une intensité de 40-60 % d'un test de répétition maximale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brésil, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe expérimental:

    • Les patients avec un diagnostic clinique et spyrométrique de BPCO présentant un VEMS/CVF < 70 % et un VEMS < 80 % prédit par la fonction pulmonaire ont été observés et ont été classés comme patients présentant une obstruction modérée à très sévère (GOLD, 2010).
    • Cliniquement stable sans antécédents d'infection ni d'exacerbation des symptômes respiratoires ni de changement de médicament pendant les deux mois précédant l'étude.
    • Les patients étaient non oxygénodépendants, fumeurs ou anciens fumeurs.
    • Aucun sujet du groupe BPCO n'avait jamais participé à un programme de réadaptation pulmonaire (c'est-à-dire sédentaire au cours de l'année précédant l'admission à l'étude).
    • Adhésion au schéma thérapeutique prescrit individuellement.
  • Groupe de contrôle:

    • Fonction pulmonaire normale.
    • Les sujets du groupe témoin étaient exempts de maladies pulmonaires, cardiovasculaires, immunitaires et métaboliques chroniques.
    • Témoins sains qui étaient sédentaires au cours de l'année précédant l'admission à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic clinique de BPCO présentant un VEMS/CVF ≥ 70 % VEMS ≥ 80 % prédit (GOLD, 2010).
  • Affections malignes, orthopédiques ou neurologiques affectant la capacité à faire de l'exercice, maladie artérielle périphérique, insuffisance cardiaque cliniquement apparente et/ou toute maladie rénale, hépatique ou inflammatoire.
  • Changé le type de médicament pendant l'étude.
  • Patients hypertendus non contrôlés.
  • Saturation périphérique en oxygène inférieure à 90 % au repos.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement physique fractionné Groupe témoin
Groupe témoin (individus sains), entraînement physique fractionné, appareil elliptique, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque.
Autres noms:
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • Groupe témoin (individus sains),
  • entraînement physique fractionné sur appareil elliptique,
BPCO, entraînement physique fractionné, appareil elliptique, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque
Autres noms:
  • MPOC,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • entraînement physique fractionné sur appareil elliptique,
Expérimental: Groupe d'entraînement physique avec résistance/aérobie
BPCO, entraînement physique aérobie en cicloergomètre, entraînement physique contre résistance en cicloergomètre, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque.
Autres noms:
  • MPOC,
  • préparation physique aérobie en cycloergomètre,
  • résistance à l'entraînement physique en cycloergomètre,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
Groupe témoin, entraînement physique aérobie en cicloergomètre, entraînement physique résisté en presse à jambes cinétique de consommation d'oxygène cinétique de fréquence cardiaque
Autres noms:
  • préparation physique aérobie en cycloergomètre,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • Groupe de contrôle,
  • résisté à l'entraînement physique en presse à cuisses,
Comparateur actif: Groupe d'entraînement physique aérobie/avec résistance
BPCO, entraînement physique aérobie en cicloergomètre, entraînement physique contre résistance en cicloergomètre, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque.
Autres noms:
  • MPOC,
  • préparation physique aérobie en cycloergomètre,
  • résistance à l'entraînement physique en cycloergomètre,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
Groupe témoin, entraînement physique aérobie en cicloergomètre, entraînement physique résisté en presse à jambes cinétique de consommation d'oxygène cinétique de fréquence cardiaque
Autres noms:
  • préparation physique aérobie en cycloergomètre,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • Groupe de contrôle,
  • résisté à l'entraînement physique en presse à cuisses,
Expérimental: Groupe d'entraînement physique fractionné
BPCO, entraînement physique fractionné, appareil elliptique, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque
Groupe témoin (individus sains), entraînement physique fractionné, appareil elliptique, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque.
Autres noms:
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • Groupe témoin (individus sains),
  • entraînement physique fractionné sur appareil elliptique,
BPCO, entraînement physique fractionné, appareil elliptique, cinétique de consommation d'oxygène, cinétique de fréquence cardiaque
Autres noms:
  • MPOC,
  • cinétique de consommation d'oxygène,
  • cinétique du rythme cardiaque.
  • entraînement physique fractionné sur appareil elliptique,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'entraînement physique aérobie et résisté et de l'entraînement physique par intervalles sur la consommation d'oxygène et la fréquence cardiaque sur la cinétique chez les patients atteints de MPOC.
Délai: ligne de base et 6 semaines
L'analyse cinétique a été mesurée avant et après l'entraînement physique par intervalles et l'entraînement physique aérobie et résisté par un test d'effort cardio-pulmonaire (CPT ; test d'exercice limité par les symptômes incrémentiels), un test d'effort à charge constante sur un vélo ergomètre et un test d'effort à charge constante sur un appareil elliptique. La réponse transitoire (180 premières secondes) du VO2 et de la FC a été modélisée selon un ajustement monoexponentiel.
ligne de base et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation d'oxygène, ventilation minute, limitation ventilatoire, production pulmonaire de dioxyde de carbone, taux métabolique.
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'un système métabolique MedGraphics VO2000 qui fonctionnait via un ordinateur avec le logiciel Aerograph et stockait les signaux avec la méthode des trois respirations au pic du CPT et au pic du test d'exercice à charge constante dans un ergomètre à vélo et à charge constante test d'exercice dans l'équipement elliptique avant et après l'entraînement physique par intervalles et l'entraînement physique aérobie et contre résistance
ligne de base et 6 semaines
Changement d'oxygénation
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'un oxymètre de pouls au poignet Nonin® (modèle 2500, Minneapolis, Mn, États-Unis) au pic du CPT et au pic du test d'effort à charge constante sur ergomètre à vélo et test d'exercice à charge constante sur vélo elliptique avant et après aérobie / résisté entraînement physique et entraînement physique par intervalles dans un appareil elliptique.
ligne de base et 6 semaines
Modification de la fréquence cardiaque et de la réserve de fréquence cardiaque
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'une cardiofréquence Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Finlande) au pic du CPT et au pic du test d'effort à charge constante sur vélo ergomètre et test d'exercice à charge constante sur vélo elliptique avant et après l'entraînement physique aérobie/avec résistance et l'intervalle préparation physique sur appareil elliptique.
ligne de base et 6 semaines
Modification de la dyspnée et de l'inconfort perçu dans les membres inférieurs
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'une échelle de Borg (BORG, 1982) au sommet du CPT et au sommet du test d'effort à charge constante sur vélo ergomètre et du test d'exercice à charge constante sur vélo elliptique avant et après l'entraînement physique aérobie/avec résistance et l'entraînement physique par intervalles sur vélo elliptique. équipement.
ligne de base et 6 semaines
Modification de la qualité de vie et des activités de la vie quotidienne
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'un questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) et d'une échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL) (PITTA et al, 2008 ; CARPES et al, 2008) avant et après l'entraînement physique aérobie/avec résistance et l'entraînement physique par intervalles en elliptique. équipement.
ligne de base et 6 semaines
Modification de la composition corporelle
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'un moniteur de composition corporelle, du poids évalué, du pourcentage de graisse corporelle, de la masse musculaire libre, du taux métabolique de base, de la masse osseuse et du pourcentage d'eau corporelle totale avant et après l'entraînement physique aérobie/avec résistance et l'entraînement physique par intervalles dans un équipement elliptique.
ligne de base et 6 semaines
Variation de l'indice BODE
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué à l'aide d'un indice multidimensionnel comprenant l'indice de masse corporelle (IMC), le degré d'obstruction des voies respiratoires (FEV1), la dyspnée fonctionnelle (échelle de dyspnée MRC) et la capacité d'exercice par le test de marche de 6 minutes (6MWT). Pour le calcul de l'indice BODE, nous avons utilisé un modèle empirique tel que décrit précédemment par Celli et al. (2004), avant et après un entraînement physique aérobie/avec résistance et un entraînement physique par intervalles sur un appareil elliptique.
ligne de base et 6 semaines
Modification de la capacité d'exercice
Délai: ligne de base et 6 semaines
Il a été évalué par la performance obtenue au sommet du CPT et au sommet du test d'effort à charge constante sur ergomètre à vélo et du test d'exercice à charge constante sur appareil elliptique avant et après l'entraînement physique à intervalles et l'entraînement physique aérobie et résisté.
ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Première publication (Estimation)

8 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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