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Effetto di due programmi di allenamento fisico sull'assorbimento di ossigeno e sulla frequenza cardiaca sulla cinetica nei pazienti con BPCO (BVPS-123)

6 febbraio 2012 aggiornato da: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

Effetto dell'allenamento fisico combinato (aerobico/con resistenza) e a intervalli sull'assorbimento di ossigeno e sulle risposte cinetiche della frequenza cardiaca in pazienti con BPCO da moderata a molto grave: studio controllato, randomizzato, in doppio cieco

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) presentano un assorbimento di ossigeno polmonare (VO2) e una cinetica della frequenza cardiaca (HR) rallentati rispetto ai controlli di pari età. I pazienti con BPCO presentano una significativa perdita di massa corporea, diminuzione della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e degli arti inferiori, con conseguente ridotta capacità di esercizio. Questa ridotta capacità di esercizio può essere contrassegnata da una cinetica rallentata di VO2 e FC all'inizio dell'esercizio ad alta intensità. Inoltre, squilibri nel trasporto diffusivo e convettivo dell'ossigeno ai mitocondri del muscolo scheletrico e nel macchinario metabolico intramiocitario, maggiore ventilazione e disturbi nella meccanica della respirazione, ipossiemia, emodinamica polmonare, equilibrio autonomico e vasodilatazione periferica e accumulo di sottoprodotti che potrebbero essere correlato all'aumentata affaticabilità muscolare potrebbe rallentare la risposta dell'apporto di ossigeno sistemico (centrale) e periferico (microvascolare) fino a un punto in cui la cinetica del VO2 potrebbe essere limitata dalla disponibilità di O2 e dalla frequenza cardiaca. Pertanto, i programmi di allenamento fisico degli arti inferiori, oltre a presentare l'evidenza scientifica "A", sono componenti importanti, con conseguente inversione delle manifestazioni della BPCO, con conseguente miglioramento della capacità di esercizio, VO2 ben accelerato e cinetica della frequenza cardiaca in pazienti con BPCO. Tuttavia, dovrebbe essere presa in considerazione la scelta di un programma adeguato limiti e gravità della malattia. Ipotizzando che i pazienti con BPCO presentino una cinetica di VO2 e FC più lenta, i ricercatori hanno ipotizzato che l'allenamento fisico a intervalli pesanti-intensi nell'attrezzatura ellittica promuoverebbe un aumento maggiore della funzionalità (prestazioni funzionali) e una cinetica accelerata nel cicloergometro e nell'attrezzatura ellittica a carico costante test di esercizi intensi di pazienti con BPCO. In questo contesto, il presente studio intende valutare e confrontare gli effetti dell'allenamento fisico resistivo più aerobico e dell'allenamento fisico a intervalli sulle risposte cinetiche del consumo di ossigeno (VO2) e della frequenza cardiaca (FC) all'inizio in cicloergometro e attrezzatura ellittica a carico costante test di esercizi intensi in pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti hanno eseguito dopo e prima di due programmi di allenamento fisico i seguenti test: test di funzionalità polmonare, test da sforzo cardiopolmonare (CPT), test da sforzo a carico costante su cicloergometro, test da sforzo a carico costante su attrezzo ellittico, test di una ripetizione massima (1RM) , a giorni alterni.

  • Funzionalità polmonare: tutti i pazienti sono stati sottoposti a spirometria con la determinazione di FEV1 e FVC secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society. La spirometria è stata eseguita utilizzando uno Spirometro COSMED microQuark PC-based ®, (Pavona di Albano - Roma, Italia), che è stato calibrato prima di ogni test.
  • Test da sforzo cardiopolmonare (CPT): il test da sforzo incrementale limitato dai sintomi è stato eseguito su un cicloergometro (Ergo FIT®, modello Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Germania) utilizzando un sistema computerizzato di analisi dei gas espiratori ventilatori (VO2000, Medgraphics Corp. , San Paolo, MN). Tutti i soggetti sono stati sottoposti a CPT per determinare il picco di lavoro e il picco di consumo di ossigeno (picco VO2). Le registrazioni elettrocardiografiche dei soggetti sono state monitorate utilizzando un monitor cardiaco, SpO2, BP e sensazione di dispnea e affaticamento utilizzando il BE-CR-10. È stato utilizzato un analizzatore di gas (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) per ottenere il VO2 dei partecipanti in ogni fase del test. I valori ergospirometrici sono stati registrati dal valore medio misurato ogni tre atti respiratori utilizzando il programma Aerograph®. Il VO2 è stato determinato scegliendo il valore più alto e coerente negli ultimi 30 secondi di ogni tappa.
  • Prova da sforzo a carico costante su cicloergometro e Prova da sforzo a carico costante su attrezzo ellittico: le due prove da sforzo sono state eseguite al 70% del ritmo di lavoro precedentemente determinato in CPT. Durante il CSET, il VO2 è stato misurato respiro per respiro e calcolata la media ogni tre atti respiratori, mentre SpO2, FC e l'elettrocardiogramma sono stati continuamente monitorati e calcolata una cinetica on di VO2 e FC.

    * Programma di allenamento fisico:

  • L'allenamento fisico a intervalli sull'ellittica (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brasile) ha totalizzato 18 sessioni che gli individui di entrambi i gruppi hanno dovuto frequentare almeno due volte a settimana. Ogni sessione è durata non più di 60 minuti ed erano tutti incontri individuali. La velocità di lavoro minima dell'apparecchiatura era di 40 W e la velocità di lavoro dell'incremento inferiore era di 10 W. Il trainer ellittico ha consentito l'esercizio combinato con l'arto superiore, tuttavia, nel presente studio, l'esercizio è stato eseguito con le braccia fisse e la frequenza cardiaca di ogni partecipante è stata monitorata utilizzando un frequenzimetro (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia), il cardiofrequenzimetro saturazione (SpO2) utilizzando un pulsossimetro (Nonin®, modello 8500A, Minneapolis, Mn, USA), la pressione sanguigna (BP) utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio (Oxigel®, São Paulo, SP, Brasile) e la sensazione di dispnea e affaticamento degli arti utilizzando la scala modificata Borg CR-10 (BE-CR10). L'esercizio ellittico era un allenamento a intervalli e si basava su studi che eseguivano esercizi di allenamento a intervalli nel cicloergometro. Questo è stato un esercizio di 30 minuti con un intervallo di riposo stabilito in un minuto. Il carico di lavoro dell'esercizio è stato il massimo raggiunto nel CPT e non è stato modificato fino al termine delle sessioni. I volontari che hanno raggiunto un carico di lavoro pari o superiore a 40 W hanno eseguito periodi di esercizio di 1 minuto al carico di lavoro raggiunto nel CPT con un intervallo di riposo di 1 minuto. Durante l'esercizio sull'attrezzo, le persone dovrebbero mantenere la velocità tra 40 e 50 rpm. I segni vitali (FC, BP, SpO2) sono stati registrati all'inizio e alla fine di ogni sessione, nonché monitorati prima, durante e dopo l'esercizio ellittico Durante l'allenamento, i segni vitali sono stati registrati nei primi 30 secondi di ogni intervallo di riposo.
  • L'allenamento fisico di resistenza del socio aerobico consisteva in trenta minuti di allenamento aerobico al 60-70% del ritmo di lavoro ottenuto in CPT e successivamente tre serie da quindici ripetizioni di allenamento di resistenza agli arti inferiori su leg press con un'intensità del 40-60% di uno prova massima di ripetizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brasile, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo sperimentale:

    • I pazienti con diagnosi clinica e spirometrica di BPCO che presentavano FEV1/FVC <70% e FEV1 <80% previsto dalla funzione polmonare osservati e sono stati classificati come pazienti con ostruzione da moderata a molto grave (GOLD, 2010).
    • Clinicamente stabile senza storia di infezione o esacerbazione dei sintomi respiratori o cambio di terapia nei due mesi precedenti lo studio.
    • I pazienti erano non dipendenti dall'ossigeno, fumatori o ex fumatori.
    • Nessun soggetto nel gruppo BPCO aveva mai partecipato a un programma di riabilitazione polmonare (cioè sedentari durante l'anno precedente l'ammissione allo studio).
    • Aderenza al regime di trattamento prescritto individualmente.
  • Gruppo di controllo:

    • Funzione polmonare normale.
    • I soggetti nel gruppo di controllo erano privi di malattie croniche polmonari, cardiovascolari, immunitarie e metaboliche.
    • Controlli sani che erano sedentari durante l'anno precedente l'ammissione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di BPCO che presentano FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% del predetto (GOLD, 2010).
  • Malattie maligne, condizioni ortopediche o neurologiche che influenzano la capacità di esercizio, malattia arteriosa periferica, insufficienza cardiaca clinicamente evidente e/o qualsiasi malattia renale, epatica o infiammatoria.
  • Modificato il tipo di farmaco durante lo studio.
  • Pazienti con ipertensione incontrollata.
  • Saturazione periferica di ossigeno inferiore al 90% a riposo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento fisico a intervalli Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (individui sani), allenamento fisico a intervalli, attrezzatura ellittica, cinetica di assorbimento di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • Gruppo di controllo (individui sani),
  • allenamento fisico a intervalli in attrezzature ellittiche,
BPCO, allenamento fisico a intervalli, attrezzatura ellittica, cinetica del consumo di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca
Altri nomi:
  • BPCO,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica,
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico contro resistenza/aerobica
BPCO, allenamento fisico aerobico nel cicloergometro, allenamento fisico contro resistenza nel cicloergometro, cinetica del consumo di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • BPCO,
  • allenamento fisico aerobico in cicloergometro,
  • allenamento fisico resistito in cicloergometro,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
Gruppo di controllo, allenamento fisico aerobico in cicloergometro, allenamento fisico con resistenza in leg-press cinetica di assorbimento di ossigeno cinetica della frequenza cardiaca
Altri nomi:
  • allenamento fisico aerobico in cicloergometro,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • Gruppo di controllo,
  • ha resistito all'allenamento fisico in leg-press,
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento fisico aerobico/con resistenza
BPCO, allenamento fisico aerobico nel cicloergometro, allenamento fisico contro resistenza nel cicloergometro, cinetica del consumo di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • BPCO,
  • allenamento fisico aerobico in cicloergometro,
  • allenamento fisico resistito in cicloergometro,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
Gruppo di controllo, allenamento fisico aerobico in cicloergometro, allenamento fisico con resistenza in leg-press cinetica di assorbimento di ossigeno cinetica della frequenza cardiaca
Altri nomi:
  • allenamento fisico aerobico in cicloergometro,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • Gruppo di controllo,
  • ha resistito all'allenamento fisico in leg-press,
Sperimentale: Gruppo di allenamento fisico a intervalli
BPCO, allenamento fisico a intervalli, attrezzatura ellittica, cinetica del consumo di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca
Gruppo di controllo (individui sani), allenamento fisico a intervalli, attrezzatura ellittica, cinetica di assorbimento di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • Gruppo di controllo (individui sani),
  • allenamento fisico a intervalli in attrezzature ellittiche,
BPCO, allenamento fisico a intervalli, attrezzatura ellittica, cinetica del consumo di ossigeno, cinetica della frequenza cardiaca
Altri nomi:
  • BPCO,
  • cinetica di assorbimento dell'ossigeno,
  • cinetica della frequenza cardiaca.
  • allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'allenamento fisico aerobico e con resistenza e dell'allenamento fisico a intervalli sull'assorbimento di ossigeno e sulla frequenza cardiaca sulla cinetica nei pazienti con BPCO.
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
L'analisi cinetica è stata misurata prima e dopo l'allenamento fisico a intervalli e l'allenamento fisico aerobico e contro resistenza mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPT; test da sforzo incrementale con sintomi limitati), test da sforzo a carico costante su cicloergometro e test da sforzo a carico costante su attrezzatura ellittica. La risposta transitoria (primi 180 secondi) di VO2 e HR è stata modellata secondo un adattamento monoesponenziale.
basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di ossigeno, ventilazione minuto, limitazione ventilatoria, produzione di anidride carbonica polmonare, tasso metabolico.
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso un sistema metabolico MedGraphics VO2000 che è stato azionato tramite computer con il software Aerograph e memorizza i segnali con il metodo dei tre respiri al picco del CPT e al picco del test da sforzo a carico costante nel cicloergometro e test da sforzo a carico costante in attrezzatura ellittica prima e dopo l'allenamento fisico a intervalli e l'allenamento fisico aerobico e di resistenza
basale e 6 settimane
Alterazione dell'ossigenazione
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso un pulsossimetro da polso Nonin® (modello 2500, Minneapolis, Mn, USA) al picco di CPT e picco di Test da sforzo a carico costante in cicloergometro e Test da sforzo a carico costante in ellittica prima e dopo aerobica/resistenza allenamento fisico e allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica.
basale e 6 settimane
Variazione della frequenza cardiaca e della riserva di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso una cardiofrequenza Polar® (Polar® FS2cTM Kempele, Finlandia) al picco del CPT e al picco del test di esercizio a carico costante nel cicloergometro e test di esercizio a carico costante nell'ellittica prima e dopo l'allenamento fisico aerobico/con resistenza e l'intervallo allenamento fisico in attrezzatura ellittica.
basale e 6 settimane
Alterazione della dispnea e disagio percepito agli arti inferiori
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso una scala di Borg (BORG, 1982) al picco del CPT e al picco del test di esercizio a carico costante nel cicloergometro e test di esercizio a carico costante nell'ellittica prima e dopo l'allenamento fisico aerobico/con resistenza e l'allenamento fisico a intervalli in ellittica attrezzatura.
basale e 6 settimane
Cambiamento della qualità della vita e delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso un St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) e la London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) prima e dopo l'allenamento fisico aerobico/con resistenza e l'allenamento fisico a intervalli in ellittica attrezzatura.
basale e 6 settimane
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso un monitor della composizione corporea, peso valutato, percentuale di grasso corporeo, massa muscolare libera, metabolismo basale, massa ossea e percentuale di acqua corporea totale prima e dopo l'allenamento fisico aerobico/con resistenza e l'allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica.
basale e 6 settimane
Modifica dell'indice BODE
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato valutato attraverso un indice multidimensionale comprendente l'indice di massa corporea (BMI), il grado di ostruzione delle vie aeree (FEV1), la dispnea funzionale (scala di dispnea MRC) e la capacità di esercizio mediante il test del cammino di 6 minuti (6MWT). Per il calcolo dell'indice BODE, abbiamo utilizzato un modello empirico come precedentemente descritto da Celli et al. (2004), prima e dopo l'allenamento fisico aerobico/con resistenza e l'allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica.
basale e 6 settimane
Variazione della capacità di esercizio
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stata valutata attraverso le prestazioni ottenute al picco del CPT e nel picco del Test da sforzo a carico costante su cicloergometro e Test da sforzo a carico costante su attrezzo ellittico prima e dopo l'allenamento fisico a intervalli e l'allenamento fisico aerobico e contro resistenza
basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de Sao Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento fisico a intervalli in attrezzatura ellittica

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