Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két fizikai edzésprogram hatása a COPD-s betegek oxigénfelvételére és pulzusszám-kinetikájára (BVPS-123)

2012. február 6. frissítette: Bruna Varanda Pessoa, Universidade Federal de Sao Carlos

A kombinált (aerob/ellenálló) és intervallum fizikai edzés hatása az oxigénfelvételre és a pulzusszám kinetikai reakcióira közepesen súlyos és nagyon súlyos COPD-s betegeknél: Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél lelassult a tüdő oxigénfelvétele (VO2) és a pulzusszám (HR) kinetikája az életkoruknak megfelelő kontrollokhoz képest. A COPD-ben szenvedő betegek jelentős testtömeg-csökkenést, a légzőizmok és az alsó végtagok erejét és állóképességét csökkentik, ami csökkenti a gyakorlati kapacitást. Ezt a csökkent edzéskapacitást a VO2 és a HR lelassult kinetikája jelzi a nagy intenzitású edzés kezdetén. Ezen túlmenően az oxigén diffúz és konvektív transzportjának rendellenességei a vázizom-mitokondriákba és az intramyocita metabolikus gépezetbe, fokozott szellőzés és légzési mechanikai zavarok, hipoxémia, pulmonális hemodinamika, autonóm egyensúly és perifériás értágulat, valamint olyan melléktermékek felhalmozódása, amelyek A fokozott izomfáradtsággal összefüggésbe hozható, lelassíthatja a szisztémás (centrális) és perifériás (mikrovaszkuláris) oxigénszállítás válaszát egy olyan pontra, ahol a VO2 kinetikáját korlátozhatja az O2 elérhetősége és a HR. Így az alsó végtagok fizikai edzésprogramjai az „A” tudományos bizonyítékok bemutatásán túl fontos komponensek, amelyek a COPD megnyilvánulásainak megfordítását eredményezik, ami a terhelhetőség javulását, jelentősen felgyorsult VO2 és HR kinetikát eredményez. COPD-s betegek. A megfelelő program kiválasztásánál azonban figyelembe kell venni a korlátokat és a betegség súlyosságát. Feltételezve, hogy a COPD-s betegek lassabb VO2- és HR-kinetikát mutatnak, a kutatók azt feltételezték, hogy az elliptikus berendezésben végzett intenzív intervallum fizikai edzés elősegíti a funkcionalitás (funkcionális teljesítmény) és a gyorsított kinetika nagyobb növekedését a ciklusergométerben és az elliptikus berendezésekben, állandó terhelés mellett. COPD-s betegek intenzív gyakorlati tesztjei. Ebben az összefüggésben a jelen tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a rezisztív plusz aerob fizikai edzés és az intervallum fizikai edzés hatását az oxigénfogyasztásra (VO2) és a pulzusszám (HR) kinetikai reakciókra a ciklusergométer és az elliptikus berendezések állandó terhelése esetén. intenzív gyakorlati tesztek COPD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyok két fizikai edzésprogram után és előtt a következő vizsgálatokat végezték el: tüdőfunkciós teszt, kardiopulmonális terhelési teszt (CPT), állandó terhelésű terhelési teszt ciklusergométerben, állandó terhelésű terhelési teszt elliptikus felszerelésben, egy ismétlési maximum teszt (1RM) , másnapokon.

  • Tüdőfunkció: Minden betegnél spirometriát végeztek FEV1 és FVC meghatározásával az American Thoracic Society ajánlásai szerint. A spirometriát egy COSMED microQuark PC-alapú Spirometer® (Pavona di Albano - Roma, Itália) segítségével végeztük, amelyet minden vizsgálat előtt kalibráltak.
  • Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT): A növekményes tünetkorlátozott terheléstesztet ciklus-ergométeren (Ergo FIT®, Ergo 167 Cycle, Pirmasens, Németország) végeztük számítógépes lélegeztetőgépes lejárt gázelemző rendszer (VO2000, Medgraphics Corp.) segítségével. , St. Paul, MN). Minden alany CPT-n esett át a csúcsmunka sebességének és a csúcs oxigénfelvételnek (csúcs VO2) meghatározására. Az alanyok elektrokardiográfiás felvételeit szívmonitorral, SpO2-val, BP-vel, a nehézlégzés és fáradtságérzetet pedig a BE-CR-10 segítségével követtük. Egy gázanalizátort (VO2000 Medgraphics®, St Paul MN, USA) használtunk a résztvevők VO2 értékének meghatározásához a teszt minden szakaszában. Az ergospirometriás értékeket az Aerograph® programmal három lélegzetvételenként mért átlagértékkel rögzítettük. A VO2-t a magasabb és koherensebb érték kiválasztásával határoztuk meg minden szakasz utolsó 30 másodpercében.
  • Állandó terhelésű terhelési teszt ciklusergométerben és állandó terhelésű terheléses teszt elliptikus felszerelésben: A két terhelési tesztet a CPT-ben korábban meghatározott munkaarány 70%-ával végeztük. A CSET során a VO2-t lélegzetről lélegzetre mértük, és minden harmadik légzésre átlagoltuk, míg az SpO2-t, a HR-t és az elektrokardiogramot folyamatosan monitoroztuk, és kiszámítottuk a VO2 és HR on-kinetikáját.

    * Fizikai edzésprogram:

  • Az elliptikus tréneren (Kiko's® HM 6022, São Paulo, SP, Brazília) végzett intervallum fizikai edzés összesen 18 alkalmat jelentett, amelyeken mindkét csoport egyedének legalább hetente kétszer részt kellett vennie. Az egyes ülések legfeljebb 60 percig tartottak, és mindegyik egyéni ülés volt. A berendezés minimális munkateljesítménye 40 W, az alsó növekménye pedig 10 W volt. Az elliptikus tréner lehetővé tette a felső végtaggal végzett kombinált gyakorlatot, azonban jelen vizsgálatban a gyakorlatot rögzített karokkal végeztük, és minden résztvevő pulzusszámát pulzusfrekvencia-mérővel (Polar® FS2cTM Kempele, Finnország), a pulzus oxigénnel követtük. szaturáció (SpO2) pulzoximéterrel (Nonin®, 8500A modell, Minneapolis, Mn, USA), vérnyomás (BP) higanyos vérnyomásmérővel (Oxigel®, São Paulo, SP, Brazília), valamint nehézlégzés és alsó végtag fáradtság a Modified Borg CR-10 Skála (BE-CR10) segítségével. Az elliptikus gyakorlat egy intervallum edzés volt, és olyan tanulmányokon alapult, amelyek ciklusergométeren végeztek intervallum edzést. Ez egy 30 perces gyakorlat volt, egy percben megállapított pihenőidővel. A gyakorlat munkaterhelése a CPT-ben elért maximális érték volt, és az edzések befejezéséig nem változtattak. Azok az egyének, akik nem érték el a 40 W-ot a CPT-ben, 30 másodperces gyakorlatokat végeztek 40 W-on 1 perces pihenőidővel. Azok az önkéntesek, akik 40 W-os vagy nagyobb terhelést értek el, 1 perces gyakorlatokat végeztek a CPT-ben elért terhelés mellett 1 perces pihenőidővel. A felszerelésen végzett gyakorlatok során az egyéneknek 40 és 50 fordulat/perc között kell tartaniuk a sebességet. Az életjeleket (HR, BP, SpO2) minden edzés elején és végén rögzítettük, valamint monitoroztuk előtte, alatt és után. az elliptikus gyakorlat. Az edzés során minden pihenőidőszak első 30 másodpercében rögzítették az életjeleket.
  • Az aerob munkatárs ellenálló fizikai edzése harminc perc oa aerob edzésből állt a CPT-ben elért munkaarány 60-70%-ával, majd ezt követően három sorozat tizenöt ismétlésből álló ellenállási edzés alsó végtagokon lábnyomáson, 40-60%-os intenzitással. ismétlési maximum teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Sao Carlos, Sao Paulo, Brazília, 13565-905
        • Federal University of São Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kísérleti csoport:

    • A COPD klinikai és spirometriás diagnózisával a tüdőfunkció alapján előrejelzett FEV1/FVC < 70%, FEV1 < 80% volt a megfigyelése, és közepesen súlyos vagy nagyon súlyos obstrukciós betegek közé sorolták őket (GOLD, 2010).
    • Klinikailag stabil, a vizsgálatot megelőző két hónapban nem fordult elő fertőzés vagy a légúti tünetek súlyosbodása vagy a gyógyszeres kezelés megváltozása.
    • A betegek nem oxigénfüggőek voltak, dohányoztak vagy korábban dohányoztak.
    • A COPD-s csoportban egyetlen alany sem vett részt tüdőrehabilitációs programban (azaz ülő helyzetben a vizsgálatba való felvételt megelőző évben).
    • Az egyénileg előírt kezelési rend betartása.
  • Ellenőrző csoport:

    • A tüdőfunkció normális.
    • A kontrollcsoport alanyai mentesek voltak krónikus tüdő-, szív- és érrendszeri, immunrendszeri és anyagcsere-betegségtől.
    • Egészséges kontrollok, akik a vizsgálatba való felvételt megelőző évben ülő életmódot folytattak.

Kizárási kritériumok:

  • COPD klinikai diagnózisú betegek, akiknél a FEV1/FVC ≥ 70% FEV1 ≥ 80% előre jelzett (GOLD, 2010).
  • Rosszindulatú daganatok, a testmozgást befolyásoló ortopédiai vagy neurológiai állapotok, perifériás artériás betegség, klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenség és/vagy bármilyen vese-, máj- vagy gyulladásos betegség.
  • A vizsgálat során megváltoztatta a gyógyszer típusát.
  • Nem kontrollált magas vérnyomású betegek.
  • A perifériás oxigéntelítettség 90% alatti nyugalmi állapotban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervallum fizikai edzés Kontroll csoport
Kontroll csoport (egészséges egyének), intervallum fizikai edzés, elliptikus felszerelés, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika.
Más nevek:
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • Kontroll csoport (egészséges egyének),
  • intervallum fizikai edzés elliptikus felszerelésben,
COPD, intervallum fizikai edzés, elliptikus felszerelés, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika
Más nevek:
  • COPD,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • intervallum fizikai edzés elliptikus felszerelésben,
Kísérleti: Ellenálló/Aerob fizikai edzés csoport
COPD, aerob fizikai edzés cikloergométerben, ellenálló fizikai edzés cikloergométerben, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika.
Más nevek:
  • COPD,
  • aerob fizikai edzés cikloergométerben,
  • ellenállt a fizikai edzésnek cikloergométerben,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
Kontroll csoport, aerob fizikai edzés cikloergométerben, ellenálló fizikai edzés lábnyomás oxigénfelvétel kinetikus pulzus kinetikában
Más nevek:
  • aerob fizikai edzés cikloergométerben,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • Ellenőrző csoport,
  • ellenállt a fizikai edzésnek lábnyomásban,
Aktív összehasonlító: Aerob/ellenálló fizikai edzés csoport
COPD, aerob fizikai edzés cikloergométerben, ellenálló fizikai edzés cikloergométerben, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika.
Más nevek:
  • COPD,
  • aerob fizikai edzés cikloergométerben,
  • ellenállt a fizikai edzésnek cikloergométerben,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
Kontroll csoport, aerob fizikai edzés cikloergométerben, ellenálló fizikai edzés lábnyomás oxigénfelvétel kinetikus pulzus kinetikában
Más nevek:
  • aerob fizikai edzés cikloergométerben,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • Ellenőrző csoport,
  • ellenállt a fizikai edzésnek lábnyomásban,
Kísérleti: Intervallum fizikai edzés csoport
COPD, intervallum fizikai edzés, elliptikus felszerelés, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika
Kontroll csoport (egészséges egyének), intervallum fizikai edzés, elliptikus felszerelés, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika.
Más nevek:
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • Kontroll csoport (egészséges egyének),
  • intervallum fizikai edzés elliptikus felszerelésben,
COPD, intervallum fizikai edzés, elliptikus felszerelés, oxigénfelvétel kinetika, pulzuskinetika
Más nevek:
  • COPD,
  • oxigénfelvétel kinetikai,
  • szívritmus kinetikai.
  • intervallum fizikai edzés elliptikus felszerelésben,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aerob és az ellenálló fizikai edzés és az intervallum fizikai edzés hatása az oxigénfelvételre és a pulzusszám kinetikájára COPD-s betegeknél.
Időkeret: alapvonal és 6 hét
A kinetikai analízist az intervallum fizikai edzés, valamint az aerob és ellenálló fizikai edzés előtt és után mérték Cardiopulmonary Exercise Testing (CPT; Inkrementális tünetkorlátozott terhelési teszt), Állandó terheléses terhelési teszt ciklusergométerben és Állandó terhelésű terhelési teszt elliptikus felszerelésben. A VO2 és HR on-tranziens (első 180 másodperc) válaszát monoexponenciális illesztés alapján modelleztük.
alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az oxigénfogyasztásban, percnyi lélegeztetés, légzéskorlátozás, tüdő szén-dioxid-kibocsátás, anyagcsere sebessége.
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Kiértékelése MedGraphics VO2000 anyagcsere-rendszeren keresztül történt, amelyet számítógéppel, Aerograph szoftverrel működtettek, és a jeleket háromlégzés módszerrel tárolták a CPT csúcsán, valamint az állandó terhelésű terhelési teszt csúcsán a ciklusergométerben és az állandó terhelésű terheléses tesztben. elliptikus felszerelésben az intervallum fizikai edzés és az aerob és ellenálló fizikai edzés előtt és után
alapvonal és 6 hét
Változás az oxigénellátásban
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Ezt egy Nonin® (modelo 2500, Minneapolis, Mn, USA) csuklós pulzoximéterrel értékelték ki a CPT csúcsán és az állandó terhelésű terhelési teszt csúcsán ciklusergométerben és állandó terhelésű terheléses teszten ellipszisben az aerob/rezisztált edzés előtt és után. fizikai edzés és intervallum fizikai edzés elliptikus felszerelésben.
alapvonal és 6 hét
A pulzusszám és a pulzustartalék változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Ezt Polar® kardiofrekvenciával (Polar® FS2cTM Kempele, Finnország) értékelték ki a CPT csúcsán és az állandó terhelésű terhelési teszt csúcsán ciklusergométerben és állandó terhelésű terhelési teszten ellipszisben aerob/ellenálló fizikai edzés előtt és után. fizikai edzés elliptikus felszerelésben.
alapvonal és 6 hét
Változás a nehézlégzésben és az alsó végtagok kellemetlen érzése
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Borg-skála (BORG, 1982) segítségével értékelték ki a CPT csúcsán és az állandó terhelésű terheléses teszt csúcsán ciklusergométerben és az állandó terhelésű terheléses teszt ellipszisben aerob/ellenálló fizikai edzés előtt és után, valamint intervallum fizikai edzés ellipszisben. felszerelést.
alapvonal és 6 hét
Az életminőség és a mindennapi élettevékenység változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Ezt a St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) és a London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) (PITTA et al, 2008; CARPES et al, 2008) segítségével értékelték ki aerob/ellenálló fizikai edzés és intervallum fizikai edzés előtt és után ellipszisben. felszerelést.
alapvonal és 6 hét
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Testösszetétel-monitoron keresztül értékelték, értékelték a súlyt, a testzsírszázalékot, az izomtömeg-mentességet, az alapanyagcserét, a csonttömeget és a teljes test vízszázalékát az aerob/ellenálló fizikai edzés előtt és után, valamint az elliptikus felszerelésben végzett intervallum fizikai edzés előtt.
alapvonal és 6 hét
Változás a BODE indexben
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Ezt többdimenziós indexen keresztül értékelték, amely a testtömegindexet (BMI), a légúti elzáródás mértékét (FEV1), a funkcionális nehézlégzést (MRC nehézlégzés skála) és a 6 perces séta teszttel (6MWT) tartalmazta. A BODE-index kiszámításához egy empirikus modellt használtunk, amint azt korábban Celli és munkatársai leírták. (2004), aerob/ellenálló fizikai edzés előtt és után, valamint elliptikus felszerelésben végzett intervallum fizikai edzés.
alapvonal és 6 hét
A gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: alapvonal és 6 hét
A CPT csúcsán, valamint az állandó terhelésű terheléses teszt ciklusergométerben és az állandó terhelésű terheléses teszt elliptikus felszerelésben elért teljesítménye alapján értékelték intervallum fizikai edzés előtt és után, valamint aerob és ellenálló fizikai edzést.
alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruna V Pessoa, Ms, Universidade Federal de São Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel