C型肝炎感染男性（MK-8742-002）におけるエルバスビル（MK-8742）の安全性、薬物動態および薬力学

この研究の目的は、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染参加者におけるエルバスビル (MK-8742) の安全性、薬物動態 (PK) および薬力学を評価することです。 この調査には 3 つの部分があります。パート I は遺伝子型 (GT) 1 の HCV 感染参加者のみを登録し、パート II は GT3 HCV 感染参加者を登録し、パート III は GT1a HCV 感染参加者のみを登録します。 すべてのパートを同時に実行することも、パート II と III を交互に実行することもできます。

仮説 (パート I): HCV 感染参加者に十分に安全で十分に許容される 1 日 1 回の用量で、5 日間連続で投与されたエルバスビルは、プラセボと比較して、GT1 HCV 感染参加者で優れた抗ウイルス活性を示します。 5 日目、投与後 24 時間の時点での血漿 HCV リボ核酸 (RNA; log 10 コピー/mL) のベースライン。 (少なくとも 3 log10 の真の平均ウイルス RNA 減少が予想されます)。

仮説 (パート II): GT3 HCV 感染参加者で十分に安全な用量では、プラセボと比較して、エルバスビルの複数回経口投与後の HCV ウイルス量の平均最大減少量はより大きくなります。

仮説 (パート III): HCV 感染参加者に十分に安全で忍容性の高い 1 日 1 回の用量で、5 日間連続で投与されたエルバスビルは、プラセボと比較して、GT1a HCV 感染参加者で優れた抗ウイルス活性を示します。 5 日目、投与後 24 時間の時点での血漿 HCV RNA のベースライン (log 10 コピー/mL)。 (少なくとも 3 log10 の真の平均ウイルス RNA 減少が予想されます)。