Tvorba neutrofilních extracelulárních pastí (NETs) po chemoterapii a jejich role v protinádorové aktivitě
Tvorba neutrofilních extracelulárních pastí (NET) po chemoterapii u dětských hematologických a solidních nádorů a její vztah k dalším funkcím neutrofilů a role NET v protinádorové aktivitě
Zkoumejte tvorbu neutrofilních extracelulárních pastí (NET) ve vztahu k dalším funkcím neutrofilů, jako je chemotaxe, produkce superoxidu, produkce peroxidu vodíku a přítomnost myeloperoxidázy, u pediatrických pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní a hematologické malignity. Tyto údaje by mohly vrhnout nové světlo na mechanismus zodpovědný za zvýšenou náchylnost k infekci u těchto pacientů a pomoci zlepšit jejich profylaktickou antimikrobiální léčbu.
Bude také zkoumána tvorba NET proti nádorovým buněčným liniím a jejich schopnost zabíjet nádorové buňky. Zjištění aktivity NETs proti nádorovým buňkám by mohlo významně přispět k pochopení funkce imunitního systému proti rakovině.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Funkce neutrofilů, včetně tvorby NETs, chemotaxe, produkce superoxidů, produkce peroxidu vodíku a přítomnost myeloperoxidázy, bude vyšetřena u 50 dětských pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní a hematologické malignity. Budou vyšetřeny děti s těmito zhoubnými nádory: akutní lymfoblastická leukémie,akutní myeloidní leukémie,Hodgkinův lymfom,non-Hodgkinův lymfom,primární kostní sarkom,rhabdomyosarkom,non-rhabdomyosarkom,neuroblastom,cinomhepatoblastom,buněčný tumor hepatoblastom,Wilmsgermův tumor a hysterocytóza. Také ti s nádory mozku, jako je meduloblastom, gliom nízkého stupně, gliom vysokého stupně, ependymom a nádory embryonální a epifýzy. Údaje shromážděné o pacientech budou zahrnovat základní údaje (věk, pohlaví, etnický původ) a základní onemocnění, údaje o aktuálním onemocnění (histologický typ, stupeň, stadium, léčebná odpověď, infekční epizody) a o použití faktoru stimulujícího kolonie ranulocytů ( G-CSF).
Budou se zkoumat následující časové body:
- Při diagnóze, před zahájením chemoterapie.
- těsně před 2. kurzem.
- Po středním kurzu.
- Měsíc po posledním kurzu.
- Tři měsíce po posledním kurzu.
- U akutní myeloidní leukémie a akutní lymfoblastické leukémie zahrnují časové body také střed udržovacího cyklu a 3 měsíce po ukončení udržovací léčby.
Dodatečné vyšetření krve bude využito ke zkoumání tvorby NET proti nádorovým buněčným liniím a jejich schopnosti zabíjet nádorové buňky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonní číslo: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonní číslo: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zahrnuti pacienti s:
- Akutní lymfoblastická leukémie nebo akutní myeloidní leukémie.
- Hodgkinův lymfom nebo non-Hodgkinův lymfom.
- Primární kostní sarkom, rhabdomyosarkom, non-rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilmsův nádor, hepatoblastom nebo hepatocelulární karcinom, hysterocytóza a nádory ze zárodečných buněk.
- Meduloblastom, gliom nízkého stupně, gliom vysokého stupně, ependymom a nádory embryonální a pineální oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Závažné základní onemocnění, které může ovlivnit funkci neutrofilů (např. diabetes, lupus).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0592-11-TLV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrické solidní malignity
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy