- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01533779
Bildung von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs) nach Chemotherapie und ihre Rolle bei der Antitumoraktivität
Bildung von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs) nach Chemotherapie bei pädiatrischen hämatologischen und soliden Tumoren und ihre Beziehung zu anderen Neutrophilenfunktionen und die Rolle von NETs bei der Antitumoraktivität
Untersuchen Sie die Bildung extrazellulärer Neutrophilenfallen (NETs) im Zusammenhang mit anderen Neutrophilenfunktionen wie Chemotaxis, Superoxidproduktion, Wasserstoffperoxidproduktion und dem Vorhandensein von Myeloperoxidase bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Chemotherapie wegen solider und hämatologischer Malignome unterziehen. Diese Daten könnten neues Licht auf den Mechanismus werfen, der für die erhöhte Infektionsanfälligkeit dieser Patienten verantwortlich ist, und dazu beitragen, ihre prophylaktische antimikrobielle Behandlung zu verbessern.
Die Bildung von NETs gegen Tumorzelllinien und ihre Fähigkeit, Tumorzellen abzutöten, werden ebenfalls untersucht. Der Nachweis der Aktivität von NETs gegen Tumorzellen könnte einen wichtigen Beitrag zum Verständnis der Forscher über die Funktion des Immunsystems gegen Krebs leisten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Neutrophilenfunktion, einschließlich NET-Bildung, Chemotaxis, Superoxidproduktion, Wasserstoffperoxidproduktion und das Vorhandensein von Myeloperoxidase, wird bei 50 pädiatrischen Patienten untersucht, die sich einer Chemotherapie wegen solider und hämatologischer bösartiger Erkrankungen unterziehen. Kinder mit folgenden bösartigen Erkrankungen werden untersucht: akute lymphoblastische Leukämie, akute myeloische Leukämie, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, primäres Knochensarkom, Rhabdomyosarkom, Non-Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms-Tumor, Hepatoblastom oder hepatozelluläres Karzinom, Keimzelltumoren, und Hystiozytose. Auch solche mit Hirntumoren wie Medulloblastom, niedriggradigem Gliom, hochgradigem Gliom, Ependymom sowie Tumoren der Embryonal- und Zirbeldrüsenregion. Zu den über die Patienten gesammelten Daten gehören Hintergrunddaten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit) und Hintergrunderkrankungen, Daten zur aktuellen Erkrankung (histologischer Typ, Grad, Stadium, Ansprechen auf die Behandlung, infektiöse Episoden) und zur Verwendung des Ranulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors ( G-CSF).
Folgende Zeitpunkte werden untersucht:
- Bei der Diagnose, vor Beginn der Chemotherapie.
- unmittelbar vor dem 2. Gang.
- Nach dem Mittelgang.
- Einen Monat nach dem letzten Kurs.
- Drei Monate nach dem letzten Kurs.
- Bei akuter myeloischer Leukämie und akuter lymphoblastischer Leukämie umfassen die Zeitpunkte auch die Mitte der Erhaltungstherapie und 3 Monate nach Ende der Erhaltungstherapie.
Mithilfe einer zusätzlichen Blutuntersuchung wird die Bildung von NETs gegen Tumorzelllinien und ihre Fähigkeit, Tumorzellen abzutöten, untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-527360718
- E-Mail: sivanbrg@netvision.net.il
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Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-Mail: ronite@tasmc.health.gov.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie einbezogen wurden Patienten mit:
- Akute lymphoblastische Leukämie oder akute myeloische Leukämie.
- Hodgkin-Lymphom oder Non-Hodgkin-Lymphom.
- Primäres Knochensarkom, Rhabdomyosarkom, Nicht-Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms-Tumor, Hepatoblastom oder hepatozelluläres Karzinom, Hystiozytose und Keimzelltumoren.
- Medulloblastom, niedriggradiges Gliom, hochgradiges Gliom, Ependymom sowie Tumoren der Embryonal- und Zirbeldrüsenregion.
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere Hintergrunderkrankung, die die Funktion der Neutrophilen beeinträchtigen kann (z. B. Diabetes, Lupus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0592-11-TLV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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