Vorming van neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) na chemotherapie en hun rol in antitumoractiviteit
Vorming van extracellulaire neutrofielen (NET's) na chemotherapie voor pediatrische hematologische en solide tumoren, en de relatie met andere neutrofielfuncties en de rol van NET's bij antitumoractiviteit
Onderzoek de vorming van neutrofielen extracellulaire vallen (NET's), in relatie tot andere neutrofielfuncties zoals chemotaxis, superoxideproductie, waterstofperoxideproductie en de aanwezigheid van myeloperoxidase, bij pediatrische patiënten die chemotherapie ondergaan voor solide en hematologische maligniteiten. Deze gegevens zouden een nieuw licht kunnen werpen op het mechanisme dat verantwoordelijk is voor de verhoogde vatbaarheid voor infectie bij deze patiënten en kunnen helpen bij het verbeteren van hun profylactische antimicrobiële behandeling.
De vorming van NET's tegen tumorcellijnen en hun vermogen om tumorcellen te doden zullen ook worden onderzocht. De bevinding van NET-activiteit tegen tumorcellen zou een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan het begrip van de onderzoekers van de functie van het immuunsysteem tegen kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De functie van neutrofielen, waaronder de vorming van NET's, chemotaxis, superoxideproductie, waterstofperoxideproductie en de aanwezigheid van myeloperoxidase, zal worden onderzocht bij 50 pediatrische patiënten die chemotherapie ondergaan voor solide en hematologische maligniteiten. Kinderen met de volgende maligniteiten worden onderzocht: acute lymfoblastische leukemie, acute myelogene leukemie, Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom, primair botsarcoom, rhabdomyosarcoom, non-rhabdomyosarcoom, neuroblastoom, Wilms-tumor, hepatoblastoom of hepatocellulair carcinoom, geslachtsceltumoren, en hystiocytose. Ook degenen met hersentumoren zoals medulloblastom, laaggradig glioom, hooggradig glioom, ependymoom en tumoren in het embryonale gebied en de pijnappelklier. Gegevens die over de patiënten worden verzameld, omvatten achtergrondgegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit) en achtergrondziekten, gegevens over de huidige ziekte (histologisch type, graad, stadium, responsbehandeling, infectie-episoden) en over het gebruik van ranulocyt-koloniestimulerende factor ( G-CSF).
De volgende tijdstippen worden onderzocht:
- Bij diagnose, vóór aanvang van chemotherapie.
- vlak voor de 2e kuur.
- Na de middelste cursus.
- Een maand na de laatste kuur.
- Drie maanden na de laatste kuur.
- Bij acute myeloïde leukemie en acute lymfatische leukemie omvatten tijdstippen ook het midden van de onderhoudskuur en 3 maanden na het einde van de onderhoudskuur.
Een aanvullend bloedonderzoek zal worden gebruikt om de vorming van NET's tegen tumorcellijnen en hun vermogen om tumorcellen te doden te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Sivan Achituv, MD
- Telefoonnummer: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Contact:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefoonnummer: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inbegrepen in de studie waren patiënten met:
- Acute lymfoblastische leukemie of acute myeloïde leukemie.
- Hodgkin-lymfoom of non-Hodgkin-lymfoom.
- Primair botsarcoom, rabdomyosarcoom, niet-rabdomyosarcoom, neuroblastoom, Wilms-tumor, hepatoblastoom of hepatocellulair carcinoom, hystiocytose en kiemceltumoren.
- Medulloblastoom, laaggradig glioom, hooggradig glioom, ependymoom en tumoren in het embryonale gebied en de pijnappelklier.
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige achtergrondziekte die de functie van neutrofielen kan beïnvloeden (bijv. diabetes, lupus).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0592-11-TLV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .