- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01533779
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) muodostuminen kemoterapian jälkeen ja niiden rooli kasvainten vastaisessa toiminnassa
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) muodostuminen lasten hematologisten ja kiinteiden kasvainten kemoterapian jälkeen ja sen suhde muihin neutrofiilitoimintoihin ja NET:ien rooli kasvainten vastaisessa toiminnassa
Tutki neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (NET) muodostumista suhteessa muihin neutrofiilien toimintoihin, kuten kemotaksiseen, superoksidin tuotantoon, vetyperoksidin tuotantoon ja myeloperoksidaasin esiintymiseen lapsipotilailla, joille tehdään kemoterapiaa kiinteiden ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. Nämä tiedot voisivat tuoda uutta valoa mekanismille, joka on vastuussa näiden potilaiden lisääntyneestä infektioalttiudesta, ja auttaa parantamaan heidän profylaktista antimikrobista hoitoaan.
Myös NET:ien muodostumista kasvainsolulinjoja vastaan ja niiden kykyä tappaa kasvainsoluja tutkitaan. NET-aktiivisuuden löytämisellä kasvainsoluja vastaan voi olla suuri panos tutkijoiden ymmärtämiseen immuunijärjestelmän toiminnasta syöpää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neutrofiilien toimintaa, mukaan lukien NET:ien muodostuminen, kemotaksis, superoksidin tuotanto, vetyperoksidin tuotanto ja myeloperoksidaasin esiintyminen, tutkitaan 50:llä lapsipotilaalla, jotka saavat kemoterapiaa kiinteiden ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta. Lapset, joilla on seuraavia pahanlaatuisia kasvaimia, tutkitaan: akuutti lymfoblastinen leukemia, akuutti myelooinen leukemia, Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, primaarinen luusarkooma, rabdomyosarkooma, ei-rabdomyosarkooma, neuroblastooma, Wilmsin karvasolukasvain, hepatokellumaattinen kasvain, hepatosolugger ja hystiosytoosi. Myös ne, joilla on aivokasvaimia, kuten medulloblastomi, matala-asteinen gliooma, korkea-asteinen gliooma, ependimooma ja alkion ja käpyrauhasen alueen kasvaimet. Potilaista kerätyt tiedot sisältävät taustatietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys) ja taustasairaudet, tiedot nykyisestä sairaudesta (histologinen tyyppi, aste, vaihe, hoitovaste, infektiojaksot) ja ranulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän käytöstä ( G-CSF).
Seuraavat ajankohdat tarkastellaan:
- Diagnoosin yhteydessä ennen kemoterapian aloittamista.
- juuri ennen toista kurssia.
- Keskikurssin jälkeen.
- Kuukausi viimeisen kurssin jälkeen.
- Kolme kuukautta viimeisen kurssin jälkeen.
- Akuutissa myelooisessa leukemiassa ja akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa aikapisteisiin sisältyy myös ylläpitojakson puoliväli ja 3 kuukautta ylläpitohoidon päättymisen jälkeen.
Lisäverikokeella tutkitaan NET:ien muodostumista kasvainsolulinjoja vastaan ja niiden kykyä tappaa kasvainsoluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivan Achituv, MD
- Puhelinnumero: 972-527360718
- Sähköposti: sivanbrg@netvision.net.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronit Elhasid, MD
- Puhelinnumero: 972-3-6974252
- Sähköposti: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli:
- Akuutti lymfoblastinen leukemia tai akuutti myelooinen leukemia.
- Hodgkinin lymfooma tai non-Hodgkinin lymfooma.
- Primaarinen luusarkooma, rabdomyosarkooma, ei-rabdomyosarkooma, neuroblastooma, Wilmsin kasvain, hepatoblastooma tai hepatosellulaarinen karsinooma, hystiosytoosi ja sukusolukasvaimet.
- Medulloblastooma, matala-asteinen gliooma, korkealaatuinen gliooma, ependimooma ja alkion ja käpyrauhasen alueen kasvaimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea taustasairaus, joka voi vaikuttaa neutrofiilien toimintaan (esim. diabetes, lupus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0592-11-TLV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia