- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01533779
Neutrophil extracelluláris csapdák (NET) kialakulása kemoterápia után és szerepük a daganatellenes aktivitásban
Neutrophil extracelluláris csapdák (NET) kialakulása gyermekkori hematológiai és szilárd daganatok kemoterápiáját követően, kapcsolata más neutrofil funkciókkal és a NET-ek szerepe a daganatellenes aktivitásban
Vizsgálja meg a neutrofil extracelluláris csapdák (NET-ek) képződését más neutrofil funkciókkal kapcsolatban, mint például a kemotaxis, a szuperoxid-termelés, a hidrogén-peroxid-termelés és a mieloperoxidáz jelenléte olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik kemoterápián esnek át szolid és hematológiai rosszindulatú daganatok miatt. Ezek az adatok új megvilágításba helyezhetik azt a mechanizmust, amely az ilyen betegek fertőzésekre való fokozott érzékenységéért felelős, és elősegítheti profilaktikus antimikrobiális kezelésük javítását.
Vizsgálják a NET-ek kialakulását a tumorsejtvonalak ellen és a tumorsejtek elpusztítására való képességüket is. A NET-ek tumorsejtek elleni aktivitásának megállapítása nagyban hozzájárulhat ahhoz, hogy a kutatók megértsék az immunrendszer rákellenes funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A neutrofilek működését, beleértve a NET-képződést, a kemotaxist, a szuperoxid-termelést, a hidrogén-peroxid-termelést és a mieloperoxidáz jelenlétét, 50, kemoterápián áteső gyermekbetegnél vizsgálják szolid és hematológiai rosszindulatú daganatok miatt. A következő rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedő gyermekek vizsgálatára kerül sor: akut limfoblasztos leukémia, akut mielogén leukémia, Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma, primer csontszarkóma, rhabdomyosarcoma, non-rhabdomyosarcoma, neuroblastoma, Wilms-sejtes daganat vagy hepatocellularis tumor, hepatocellum, hepatocellum és hisztiocitózis. Azok is, akik agydaganatban, például medulloblastomban, alacsony fokú gliomában, magas fokú gliomában, ependimomában, valamint embrionális és tobozmirigy daganatokban szenvednek. A betegekről gyűjtött adatok magukban foglalják a háttéradatokat (életkor, nem, etnikai hovatartozás) és a háttérbetegségeket, az aktuális betegségre vonatkozó adatokat (szövettani típus, fokozat, stádium, válaszkezelés, fertőzéses epizódok), valamint a ranulocyta-kolónia-stimuláló faktor alkalmazására vonatkozó adatokat. G-CSF).
A következő időpontokat vizsgáljuk meg:
- A diagnózis felállításakor, a kemoterápia megkezdése előtt.
- közvetlenül a 2. tanfolyam előtt.
- A középpálya után.
- Egy hónappal az utolsó tanfolyam után.
- Három hónappal az utolsó tanfolyam után.
- Akut mielogén leukémia és akut limfoblasztos leukémia esetén az időpontok közé tartozik a fenntartó kúra közepe és a karbantartás befejezését követő 3 hónap is.
További vérvizsgálatot alkalmaznak a NET-ek tumorsejtvonalakkal szembeni képződésének és a tumorsejtek elpusztítására való képességének vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonszám: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonszám: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik:
- Akut limfoblaszt leukémia vagy akut mielogén leukémia.
- Hodgkin limfóma vagy non-Hodgkin limfóma.
- Primer csontszarkóma, rhabdomyosarcoma, non-rhabdomyosarcoma, neuroblasztóma, Wilms-daganat, hepatoblasztóma vagy hepatocelluláris karcinóma, hisztiocitózis és csírasejtes daganatok.
- Medulloblasztóma, alacsony fokú glioma, magas fokú glióma, ependimoma, valamint embrionális és tobozmirigy daganatok.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos háttérbetegség, amely befolyásolhatja a neutrofilek működését (pl. cukorbetegség, lupus).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0592-11-TLV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .