Neutrofile ekstracellulære fælder (NET)-dannelse efter kemoterapi og deres rolle i antitumoraktivitet
Dannelse af neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) efter kemoterapi for pædiatriske hæmatologiske og faste tumorer og dens relation til andre neutrofile funktioner og NET's rolle i antitumoraktivitet
Undersøg dannelse af neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) i relation til andre neutrofile funktioner som kemotaksi, superoxidproduktion, hydrogenperoxidproduktion og tilstedeværelsen af myeloperoxidase hos pædiatriske patienter, der gennemgår kemoterapi for solide og hæmatologiske maligniteter. Disse data kan kaste nyt lys over den mekanisme, der er ansvarlig for den øgede modtagelighed for infektion blandt disse patienter og hjælpe med at forbedre deres profylaktiske antimikrobielle behandling.
NET-dannelse mod tumorcellelinjer og deres evne til at dræbe tumorceller vil også blive undersøgt. Fundet af NETs aktivitet mod tumorceller kunne have et stort bidrag til efterforskernes forståelse af immunsystemets funktion mod cancer.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Neutrofil funktion, herunder NET-dannelse, kemotaksi, superoxidproduktion, hydrogenperoxidproduktion og tilstedeværelsen af myeloperoxidase, vil blive undersøgt hos 50 pædiatriske patienter, der gennemgår kemoterapi for solide og hæmatologiske maligniteter. Børn med følgende maligniteter vil blive undersøgt: akut lymfatisk leukæmi, akut myelogen leukæmi, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, primær knoglesarkom, rhabdomyosarkom, non-rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms' lymfom, hepatocellulær celle tumor, hepatocellulær celle tumor, hepatocellulær celle tumor, og hystiocytose. Også dem med hjernetumorer såsom medulloblastom, lavgradig gliom, højgradig gliom, ependymom og embryonale og pineale regiontumorer. Data indsamlet om patienterne vil omfatte baggrundsdata (alder, køn, etnicitet) og baggrundssygdomme, data om nuværende sygdom (histologisk type, grad, stadium, responsbehandling, infektionsepisoder) og om brugen af ranulocyt-kolonistimulerende faktor ( G-CSF).
Følgende tidspunkter vil blive undersøgt:
- Ved diagnose, før påbegyndelse af kemoterapi.
- umiddelbart før 2. kursus.
- Efter mellemforløbet.
- En måned efter sidste kursus.
- Tre måneder efter sidste kursus.
- Ved akut myelogen leukæmi og akut lymfatisk leukæmi omfatter tidspunkter også midten af vedligeholdelsesforløbet og 3 måneder efter afslutningen af vedligeholdelsen.
En yderligere blodundersøgelse vil blive brugt til at undersøge NETs dannelse mod tumorcellelinjer og deres evne til at dræbe tumorceller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inkluderet i undersøgelsen var patienter med:
- Akut lymfatisk leukæmi eller akut myelogen leukæmi.
- Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.
- Primært knoglesarkom, rhabdomyosarkom, ikke-rhabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms' tumor, hepatoblastom eller hepatocellulært karcinom, hystiocytose og kimcelletumorer.
- Medulloblastom, lavgradig gliom, højgradig gliom, ependymom og tumorer i embryonale og pineale regioner.
Ekskluderingskriterier:
- En alvorlig baggrundssygdom, der kan påvirke neutrofilfunktionen (f.eks. diabetes, lupus).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0592-11-TLV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske solide maligniteter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Australien, Taiwan, Forenede Stater
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
BeOne MedicinesRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Kina, Australien
-
University of California, DavisSuspenderetSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater