Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-dannelse etter kjemoterapi og deres rolle i antitumoraktivitet

14. februar 2012 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-dannelse etter kjemoterapi for pediatriske hematologiske og solide svulster, og dens forhold til andre nøytrofile funksjoner og rollen til NET i antitumoraktivitet

Undersøk dannelse av nøytrofile ekstracellulære feller (NET) i forhold til andre nøytrofile funksjoner som kjemotaksi, superoksidproduksjon, hydrogenperoksidproduksjon og tilstedeværelsen av myeloperoksidase, hos pediatriske pasienter som gjennomgår kjemoterapi for solide og hematologiske maligniteter. Disse dataene kan kaste nytt lys over mekanismen som er ansvarlig for økt mottakelighet for infeksjon blant disse pasientene og hjelpe til med å forbedre deres profylaktiske antimikrobielle behandling.

NET-dannelse mot tumorcellelinjer og deres evne til å drepe tumorceller vil også bli undersøkt. Funnet av NETs aktivitet mot tumorceller kan ha et stort bidrag til etterforskernes forståelse av funksjonen til immunsystemet mot kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nøytrofilfunksjon, inkludert NET-dannelse, kjemotaksi, superoksidproduksjon, hydrogenperoksidproduksjon og tilstedeværelsen av myeloperoksidase, vil bli undersøkt hos 50 pediatriske pasienter som gjennomgår kjemoterapi for solide og hematologiske maligniteter. Barn med følgende maligniteter vil bli undersøkt: akutt lymfoblastisk leukemi, akutt myelogen leukemi, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, primær bensarkom, rabdomyosarkom, ikke-rabdomyosarkom, nevroblastom, Willms' karsinom, hepatocellulær celle-tumor, hepatocellulær svulst og hystiocytose. Også de med hjernesvulster som medulloblastom, lavgradig gliom, høygradig gliom, ependymom og svulster i embryonale og pinealregioner. Data samlet om pasientene vil inkludere bakgrunnsdata (alder, kjønn, etnisitet) og bakgrunnssykdommer, data om nåværende sykdom (histologisk type, grad, stadium, responsbehandling, infeksjonsepisoder) og om bruk av ranulocytt-kolonistimulerende faktor ( G-CSF).

Følgende tidspunkt vil bli undersøkt:

  1. Ved diagnose, før oppstart av kjemoterapi.
  2. rett før 2. kurs.
  3. Etter mellomkurset.
  4. En måned etter siste kurs.
  5. Tre måneder etter siste kurs.
  6. Ved akutt myelogen leukemi og akutt lymfatisk leukemi inkluderer tidspunkter også midten av vedlikeholdsforløpet og 3 måneder etter avsluttet vedlikehold.

En ekstra blodundersøkelse vil bli brukt for å undersøke NETs dannelse mot tumorcellelinjer og deres evne til å drepe tumorceller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter fra fødsel til 21 år, menn og kvinner, gjennomgår cellegiftbehandling for solide og hematologiske maligniteter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludert i studien var pasienter med:

  • Akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi.
  • Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.
  • Primært beinsarkom, rabdomyosarkom, ikke-rabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms' svulst, hepatoblastom eller hepatocellulært karsinom, hystiocytose og kimcelletumorer.
  • Medulloblastom, lavgradig gliom, høygradig gliom, ependymom og svulster i embryonale og pinealregioner.

Ekskluderingskriterier:

  • En alvorlig bakgrunnssykdom som kan påvirke nøytrofilfunksjonen (f.eks. diabetes, lupus).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatriske solide maligniteter

3
Abonnere