- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533779
Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-dannelse etter kjemoterapi og deres rolle i antitumoraktivitet
Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-dannelse etter kjemoterapi for pediatriske hematologiske og solide svulster, og dens forhold til andre nøytrofile funksjoner og rollen til NET i antitumoraktivitet
Undersøk dannelse av nøytrofile ekstracellulære feller (NET) i forhold til andre nøytrofile funksjoner som kjemotaksi, superoksidproduksjon, hydrogenperoksidproduksjon og tilstedeværelsen av myeloperoksidase, hos pediatriske pasienter som gjennomgår kjemoterapi for solide og hematologiske maligniteter. Disse dataene kan kaste nytt lys over mekanismen som er ansvarlig for økt mottakelighet for infeksjon blant disse pasientene og hjelpe til med å forbedre deres profylaktiske antimikrobielle behandling.
NET-dannelse mot tumorcellelinjer og deres evne til å drepe tumorceller vil også bli undersøkt. Funnet av NETs aktivitet mot tumorceller kan ha et stort bidrag til etterforskernes forståelse av funksjonen til immunsystemet mot kreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nøytrofilfunksjon, inkludert NET-dannelse, kjemotaksi, superoksidproduksjon, hydrogenperoksidproduksjon og tilstedeværelsen av myeloperoksidase, vil bli undersøkt hos 50 pediatriske pasienter som gjennomgår kjemoterapi for solide og hematologiske maligniteter. Barn med følgende maligniteter vil bli undersøkt: akutt lymfoblastisk leukemi, akutt myelogen leukemi, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, primær bensarkom, rabdomyosarkom, ikke-rabdomyosarkom, nevroblastom, Willms' karsinom, hepatocellulær celle-tumor, hepatocellulær svulst og hystiocytose. Også de med hjernesvulster som medulloblastom, lavgradig gliom, høygradig gliom, ependymom og svulster i embryonale og pinealregioner. Data samlet om pasientene vil inkludere bakgrunnsdata (alder, kjønn, etnisitet) og bakgrunnssykdommer, data om nåværende sykdom (histologisk type, grad, stadium, responsbehandling, infeksjonsepisoder) og om bruk av ranulocytt-kolonistimulerende faktor ( G-CSF).
Følgende tidspunkt vil bli undersøkt:
- Ved diagnose, før oppstart av kjemoterapi.
- rett før 2. kurs.
- Etter mellomkurset.
- En måned etter siste kurs.
- Tre måneder etter siste kurs.
- Ved akutt myelogen leukemi og akutt lymfatisk leukemi inkluderer tidspunkter også midten av vedlikeholdsforløpet og 3 måneder etter avsluttet vedlikehold.
En ekstra blodundersøkelse vil bli brukt for å undersøke NETs dannelse mot tumorcellelinjer og deres evne til å drepe tumorceller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-527360718
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-post: ronite@tasmc.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-527360718
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
-
Ta kontakt med:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-post: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludert i studien var pasienter med:
- Akutt lymfatisk leukemi eller akutt myelogen leukemi.
- Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.
- Primært beinsarkom, rabdomyosarkom, ikke-rabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms' svulst, hepatoblastom eller hepatocellulært karsinom, hystiocytose og kimcelletumorer.
- Medulloblastom, lavgradig gliom, høygradig gliom, ependymom og svulster i embryonale og pinealregioner.
Ekskluderingskriterier:
- En alvorlig bakgrunnssykdom som kan påvirke nøytrofilfunksjonen (f.eks. diabetes, lupus).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0592-11-TLV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatriske solide maligniteter
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Shenzhen Ionova Life Sciences Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKreft | Solid svulst, voksen | Solid karsinom | Solid svulst, uspesifisert, voksen | Kreft Metastatisk | Svulst, solidForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
Albert Einstein College of MedicineAvsluttetKreft | Solid svulst | Metastatisk solid svulst | Metastatisk dMMR solid kreftForente stater
-
RemeGen Co., Ltd.FullførtMetastatisk solid svulst | Lokalt avansert solid svulst | Ikke-opererbar solid svulstAustralia