Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) po chemioterapii i ich rola w działaniu przeciwnowotworowym
Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) po chemioterapii guzów hematologicznych i litych u dzieci i ich związek z innymi funkcjami neutrofili oraz rola NET w działaniu przeciwnowotworowym
Badanie tworzenia pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofili (NET) w powiązaniu z innymi funkcjami neutrofili, takimi jak chemotaksja, produkcja nadtlenków, produkcja nadtlenku wodoru i obecność mieloperoksydazy, u pacjentów pediatrycznych poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów litych i hematologicznych. Dane te mogą rzucić nowe światło na mechanizm odpowiedzialny za zwiększoną podatność na infekcje wśród tych pacjentów i pomóc w ulepszeniu ich profilaktycznego leczenia przeciwbakteryjnego.
Zbadane zostanie również tworzenie NET przeciwko liniom komórek nowotworowych i ich zdolność do zabijania komórek nowotworowych. Odkrycie aktywności NET przeciwko komórkom nowotworowym może mieć znaczący wkład w zrozumienie przez badaczy funkcji układu odpornościowego przeciwko nowotworom.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Funkcja neutrofili, w tym tworzenie NET, chemotaksja, produkcja nadtlenków, produkcja nadtlenku wodoru i obecność mieloperoksydazy, zostanie zbadana u 50 pacjentów pediatrycznych poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów litych i hematologicznych. Badanym będą dzieci z następującymi nowotworami złośliwymi: ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, pierwotny mięsak kości, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, mięśniakomięsak nieprążkowanokomórkowy, nerwiak niedojrzały, guz Wilmsa, wątrobiak zarodkowy lub rak wątrobowokomórkowy, guzy rozrodcze, i histiocytoza. Również osoby z guzami mózgu, takimi jak rdzeniak, glejak o niskim stopniu złośliwości, glejak o wysokim stopniu złośliwości, wyściółczak oraz guzy regionu embrionalnego i szyszynki. Dane zebrane na temat pacjentów będą obejmować dane podstawowe (wiek, płeć, pochodzenie etniczne) i choroby podstawowe, dane dotyczące aktualnej choroby (typ histologiczny, stopień, stopień zaawansowania, odpowiedź na leczenie, epizody zakaźne) oraz na temat stosowania czynnika stymulującego tworzenie kolonii ranulocytów ( G-CSF).
Zbadane zostaną następujące punkty czasowe:
- W chwili rozpoznania, przed rozpoczęciem chemioterapii.
- bezpośrednio przed II kursem.
- Po kursie środkowym.
- Miesiąc po ostatnim kursie.
- Trzy miesiące po ostatnim kursie.
- W ostrej białaczce szpikowej i ostrej białaczce limfoblastycznej punkty czasowe obejmują również środek leczenia podtrzymującego i 3 miesiące po zakończeniu leczenia podtrzymującego.
Dodatkowe badanie krwi zostanie wykorzystane do zbadania powstawania NET przeciwko liniom komórek nowotworowych i ich zdolności do zabijania komórek nowotworowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Numer telefonu: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD
- Numer telefonu: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono pacjentów z:
- Ostra białaczka limfoblastyczna lub ostra białaczka szpikowa.
- Chłoniak Hodgkina lub chłoniak nieziarniczy.
- Pierwotny mięsak kości, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, mięśniakomięsak inny niż prążkowanokomórkowy, nerwiak niedojrzały, guz Wilmsa, wątrobiak zarodkowy lub rak wątrobowokomórkowy, histiocytoza i guzy zarodkowe.
- Medulloblastoma, glejak o niskim stopniu złośliwości, glejak o wysokim stopniu złośliwości, wyściółczak oraz guzy regionu embrionalnego i szyszynki.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba podstawowa, która może wpływać na czynność neutrofilów (np. cukrzyca, toczeń).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0592-11-TLV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne nowotwory lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa