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Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) in seguito a chemioterapia e loro ruolo nell'attività antitumorale

14 febbraio 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) in seguito a chemioterapia per tumori ematologici e solidi pediatrici e sua relazione con altre funzioni dei neutrofili e ruolo dei NET nell'attività antitumorale

Esaminare la formazione di trappole extracellulari dei neutrofili (NET), in relazione ad altre funzioni dei neutrofili come la chemiotassi, la produzione di superossido, la produzione di perossido di idrogeno e la presenza di mieloperossidasi, in pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia per neoplasie solide ed ematologiche. Questi dati potrebbero gettare nuova luce sul meccanismo responsabile dell'aumentata suscettibilità alle infezioni tra questi pazienti e aiutare a migliorare il loro trattamento antimicrobico profilattico.

Verrà inoltre esaminata la formazione di NET contro le linee cellulari tumorali e la loro capacità di uccidere le cellule tumorali. La scoperta dell'attività dei NET contro le cellule tumorali potrebbe dare un importante contributo alla comprensione da parte dei ricercatori della funzione del sistema immunitario contro il cancro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La funzione dei neutrofili, inclusa la formazione di NET, la chemiotassi, la produzione di superossido, la produzione di perossido di idrogeno e la presenza di mieloperossidasi, sarà esaminata in 50 pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia per neoplasie solide ed ematologiche. Saranno esaminati i bambini con le seguenti neoplasie: leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloide acuta, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, sarcoma osseo primario, rabdomiosarcoma, non rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, epatoblastoma o carcinoma epatocellulare, tumori a cellule germinali, e istiocitosi. Anche quelli con tumori cerebrali come medulloblastom, glioma di basso grado, glioma di alto grado, ependimoma e tumori della regione embrionale e pineale. I dati raccolti sui pazienti includeranno dati di base (età, sesso, etnia) e malattie di base, dati sulla malattia in corso (tipo istologico, grado, stadio, trattamento di risposta, episodi infettivi) e sull'uso del fattore stimolante le colonie di ranulociti ( G-CSF).

Verranno esaminati i seguenti punti temporali:

  1. Alla diagnosi, prima dell'inizio della chemioterapia.
  2. immediatamente prima del 2° corso.
  3. Dopo la via di mezzo.
  4. Un mese dopo l'ultimo corso.
  5. Tre mesi dopo l'ultimo corso.
  6. Nella leucemia mieloide acuta e nella leucemia linfoblastica acuta, i punti temporali includono anche la metà del corso di mantenimento e 3 mesi dopo la fine del mantenimento.

Verrà utilizzato un ulteriore esame del sangue per esaminare la formazione di NET contro le linee cellulari tumorali e la loro capacità di uccidere le cellule tumorali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel-Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici dalla nascita ai 21 anni, maschi e femmine, sottoposti a trattamento chemioterapico per neoplasie solide ed ematologiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nello studio sono stati inclusi pazienti con:

  • Leucemia linfoblastica acuta o leucemia mieloide acuta.
  • Linfoma di Hodgkin o linfoma non Hodgkin.
  • Sarcoma osseo primitivo, rabdomiosarcoma, non rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, epatoblastoma o carcinoma epatocellulare, istiocitosi e tumori a cellule germinali.
  • Medulloblastoma, glioma di basso grado, glioma di alto grado, ependimoma e tumori della regione embrionale e pineale.

Criteri di esclusione:

  • Una grave malattia di base che può influenzare la funzione dei neutrofili (ad es. Diabete, lupus).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Tumori solidi pediatrici

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