- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01533779
Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) in seguito a chemioterapia e loro ruolo nell'attività antitumorale
Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) in seguito a chemioterapia per tumori ematologici e solidi pediatrici e sua relazione con altre funzioni dei neutrofili e ruolo dei NET nell'attività antitumorale
Esaminare la formazione di trappole extracellulari dei neutrofili (NET), in relazione ad altre funzioni dei neutrofili come la chemiotassi, la produzione di superossido, la produzione di perossido di idrogeno e la presenza di mieloperossidasi, in pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia per neoplasie solide ed ematologiche. Questi dati potrebbero gettare nuova luce sul meccanismo responsabile dell'aumentata suscettibilità alle infezioni tra questi pazienti e aiutare a migliorare il loro trattamento antimicrobico profilattico.
Verrà inoltre esaminata la formazione di NET contro le linee cellulari tumorali e la loro capacità di uccidere le cellule tumorali. La scoperta dell'attività dei NET contro le cellule tumorali potrebbe dare un importante contributo alla comprensione da parte dei ricercatori della funzione del sistema immunitario contro il cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La funzione dei neutrofili, inclusa la formazione di NET, la chemiotassi, la produzione di superossido, la produzione di perossido di idrogeno e la presenza di mieloperossidasi, sarà esaminata in 50 pazienti pediatrici sottoposti a chemioterapia per neoplasie solide ed ematologiche. Saranno esaminati i bambini con le seguenti neoplasie: leucemia linfoblastica acuta, leucemia mieloide acuta, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, sarcoma osseo primario, rabdomiosarcoma, non rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, epatoblastoma o carcinoma epatocellulare, tumori a cellule germinali, e istiocitosi. Anche quelli con tumori cerebrali come medulloblastom, glioma di basso grado, glioma di alto grado, ependimoma e tumori della regione embrionale e pineale. I dati raccolti sui pazienti includeranno dati di base (età, sesso, etnia) e malattie di base, dati sulla malattia in corso (tipo istologico, grado, stadio, trattamento di risposta, episodi infettivi) e sull'uso del fattore stimolante le colonie di ranulociti ( G-CSF).
Verranno esaminati i seguenti punti temporali:
- Alla diagnosi, prima dell'inizio della chemioterapia.
- immediatamente prima del 2° corso.
- Dopo la via di mezzo.
- Un mese dopo l'ultimo corso.
- Tre mesi dopo l'ultimo corso.
- Nella leucemia mieloide acuta e nella leucemia linfoblastica acuta, i punti temporali includono anche la metà del corso di mantenimento e 3 mesi dopo la fine del mantenimento.
Verrà utilizzato un ulteriore esame del sangue per esaminare la formazione di NET contro le linee cellulari tumorali e la loro capacità di uccidere le cellule tumorali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tel-Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contatto:
- Sivan Achituv, MD
- Numero di telefono: 972-527360718
- Email: sivanbrg@netvision.net.il
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Contatto:
- Ronit Elhasid, MD
- Numero di telefono: 972-3-6974252
- Email: ronite@tasmc.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nello studio sono stati inclusi pazienti con:
- Leucemia linfoblastica acuta o leucemia mieloide acuta.
- Linfoma di Hodgkin o linfoma non Hodgkin.
- Sarcoma osseo primitivo, rabdomiosarcoma, non rabdomiosarcoma, neuroblastoma, tumore di Wilms, epatoblastoma o carcinoma epatocellulare, istiocitosi e tumori a cellule germinali.
- Medulloblastoma, glioma di basso grado, glioma di alto grado, ependimoma e tumori della regione embrionale e pineale.
Criteri di esclusione:
- Una grave malattia di base che può influenzare la funzione dei neutrofili (ad es. Diabete, lupus).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0592-11-TLV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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