- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01533779
Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) après chimiothérapie et leur rôle dans l'activité antitumorale
Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) après une chimiothérapie pour les tumeurs hématologiques et solides pédiatriques, et sa relation avec d'autres fonctions des neutrophiles et le rôle des NET dans l'activité antitumorale
Examiner la formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET), en relation avec d'autres fonctions des neutrophiles comme la chimiotaxie, la production de superoxyde, la production de peroxyde d'hydrogène et la présence de myéloperoxydase, chez les patients pédiatriques subissant une chimiothérapie pour des tumeurs malignes solides et hématologiques. Ces données pourraient apporter un nouvel éclairage sur le mécanisme responsable de la susceptibilité accrue aux infections chez ces patients et aider à améliorer leur traitement antimicrobien prophylactique.
La formation de NET contre les lignées cellulaires tumorales et leur capacité à tuer les cellules tumorales seront également examinées. La découverte de l'activité des NET contre les cellules tumorales pourrait apporter une contribution majeure à la compréhension des chercheurs sur la fonction du système immunitaire contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La fonction des neutrophiles, y compris la formation de NET, la chimiotaxie, la production de superoxyde, la production de peroxyde d'hydrogène et la présence de myéloperoxydase, sera examinée chez 50 patients pédiatriques subissant une chimiothérapie pour des tumeurs malignes solides et hématologiques. Les enfants atteints des tumeurs malignes suivantes seront examinés : leucémie aiguë lymphoblastique, leucémie aiguë myéloïde, lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien, sarcome osseux primitif, rhabdomyosarcome, non rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms, hépatoblastome ou carcinome hépatocellulaire, tumeurs des cellules germinales, et hystiocytose. Également ceux qui ont des tumeurs cérébrales telles que le médulloblastome, le gliome de bas grade, le gliome de haut grade, l'épendymome et les tumeurs de la région embryonnaire et pinéale. Les données recueillies sur les patients comprendront des données de base (âge, sexe, origine ethnique) et des maladies de fond, des données sur la maladie actuelle (type histologique, grade, stade, traitement de réponse, épisodes infectieux) et sur l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de ranulocytes ( G-CSF).
Les moments suivants seront examinés :
- Au diagnostic, avant le début de la chimiothérapie.
- juste avant le 2e cours.
- Après le cours moyen.
- Un mois après le dernier cours.
- Trois mois après le dernier cours.
- Dans la leucémie aiguë myéloïde et la leucémie aiguë lymphoblastique, les points temporels incluent également le milieu du traitement d'entretien et 3 mois après la fin de l'entretien.
Un examen sanguin supplémentaire sera utilisé pour examiner la formation de NET contre les lignées cellulaires tumorales et leur capacité à tuer les cellules tumorales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sivan Achituv, MD
- Numéro de téléphone: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronit Elhasid, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contact:
- Sivan Achituv, MD
- Numéro de téléphone: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
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Contact:
- Ronit Elhasid, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Inclus dans l'étude étaient des patients avec:
- Leucémie aiguë lymphoblastique ou leucémie myéloïde aiguë.
- Lymphome de Hodgkin ou lymphome non hodgkinien.
- Sarcome osseux primitif, rhabdomyosarcome, non-rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms, hépatoblastome ou carcinome hépatocellulaire, hystiocytose et tumeurs des cellules germinales.
- Médulloblastome, gliome de bas grade, gliome de haut grade, épendymome et tumeurs de la région embryonnaire et pinéale.
Critère d'exclusion:
- Une maladie de fond grave qui peut affecter la fonction des neutrophiles (par exemple, le diabète, le lupus).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0592-11-TLV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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