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Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) après chimiothérapie et leur rôle dans l'activité antitumorale

14 février 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) après une chimiothérapie pour les tumeurs hématologiques et solides pédiatriques, et sa relation avec d'autres fonctions des neutrophiles et le rôle des NET dans l'activité antitumorale

Examiner la formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET), en relation avec d'autres fonctions des neutrophiles comme la chimiotaxie, la production de superoxyde, la production de peroxyde d'hydrogène et la présence de myéloperoxydase, chez les patients pédiatriques subissant une chimiothérapie pour des tumeurs malignes solides et hématologiques. Ces données pourraient apporter un nouvel éclairage sur le mécanisme responsable de la susceptibilité accrue aux infections chez ces patients et aider à améliorer leur traitement antimicrobien prophylactique.

La formation de NET contre les lignées cellulaires tumorales et leur capacité à tuer les cellules tumorales seront également examinées. La découverte de l'activité des NET contre les cellules tumorales pourrait apporter une contribution majeure à la compréhension des chercheurs sur la fonction du système immunitaire contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fonction des neutrophiles, y compris la formation de NET, la chimiotaxie, la production de superoxyde, la production de peroxyde d'hydrogène et la présence de myéloperoxydase, sera examinée chez 50 patients pédiatriques subissant une chimiothérapie pour des tumeurs malignes solides et hématologiques. Les enfants atteints des tumeurs malignes suivantes seront examinés : leucémie aiguë lymphoblastique, leucémie aiguë myéloïde, lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien, sarcome osseux primitif, rhabdomyosarcome, non rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms, hépatoblastome ou carcinome hépatocellulaire, tumeurs des cellules germinales, et hystiocytose. Également ceux qui ont des tumeurs cérébrales telles que le médulloblastome, le gliome de bas grade, le gliome de haut grade, l'épendymome et les tumeurs de la région embryonnaire et pinéale. Les données recueillies sur les patients comprendront des données de base (âge, sexe, origine ethnique) et des maladies de fond, des données sur la maladie actuelle (type histologique, grade, stade, traitement de réponse, épisodes infectieux) et sur l'utilisation du facteur de stimulation des colonies de ranulocytes ( G-CSF).

Les moments suivants seront examinés :

  1. Au diagnostic, avant le début de la chimiothérapie.
  2. juste avant le 2e cours.
  3. Après le cours moyen.
  4. Un mois après le dernier cours.
  5. Trois mois après le dernier cours.
  6. Dans la leucémie aiguë myéloïde et la leucémie aiguë lymphoblastique, les points temporels incluent également le milieu du traitement d'entretien et 3 mois après la fin de l'entretien.

Un examen sanguin supplémentaire sera utilisé pour examiner la formation de NET contre les lignées cellulaires tumorales et leur capacité à tuer les cellules tumorales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients pédiatriques de la naissance à 21 ans, hommes et femmes, subissant un traitement de chimiothérapie pour des tumeurs malignes solides et hématologiques.

La description

Critère d'intégration:

Inclus dans l'étude étaient des patients avec:

  • Leucémie aiguë lymphoblastique ou leucémie myéloïde aiguë.
  • Lymphome de Hodgkin ou lymphome non hodgkinien.
  • Sarcome osseux primitif, rhabdomyosarcome, non-rhabdomyosarcome, neuroblastome, tumeur de Wilms, hépatoblastome ou carcinome hépatocellulaire, hystiocytose et tumeurs des cellules germinales.
  • Médulloblastome, gliome de bas grade, gliome de haut grade, épendymome et tumeurs de la région embryonnaire et pinéale.

Critère d'exclusion:

  • Une maladie de fond grave qui peut affecter la fonction des neutrophiles (par exemple, le diabète, le lupus).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Première publication (Estimation)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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