- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01533779
Neutrofila extracellulära fällor (NET) bildande efter kemoterapi och deras roll i antitumöraktivitet
Bildning av neutrofila extracellulära fällor (NET) efter kemoterapi för pediatriska hematologiska och solida tumörer, och dess relation till andra neutrofila funktioner och nätens roll i antitumöraktivitet
Undersök bildning av neutrofila extracellulära fällor (NET) i relation till andra neutrofila funktioner som kemotaxi, superoxidproduktion, väteperoxidproduktion och närvaron av myeloperoxidas, hos pediatriska patienter som genomgår kemoterapi för solida och hematologiska maligniteter. Dessa data kan kasta nytt ljus över mekanismen som är ansvarig för den ökade känsligheten för infektioner bland dessa patienter och hjälpa till att förbättra deras profylaktiska antimikrobiella behandling.
NET-bildning mot tumörcellinjer och deras förmåga att döda tumörceller kommer också att undersökas. Upptäckten av NETs aktivitet mot tumörceller kan ha ett stort bidrag till utredarnas förståelse av immunsystemets funktion mot cancer.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Neutrofilfunktion, inklusive NET-bildning, kemotaxi, superoxidproduktion, väteperoxidproduktion och närvaron av myeloperoxidas, kommer att undersökas hos 50 pediatriska patienter som genomgår kemoterapi för solida och hematologiska maligniteter. Barn med följande maligniteter kommer att undersökas: akut lymfoblastisk leukemi, akut myelogen leukemi, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, primärt bensarkom, rabdomyosarkom, icke-rabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms' karcinom eller hepatocellulär celltumör, hepatocellom, hepatocellom, och hystiocytos. Även de med hjärntumörer som medulloblastom, låggradigt gliom, höggradigt gliom, ependymom och tumörer i embryonala och pineala regionen. Data som samlas in om patienterna kommer att inkludera bakgrundsdata (ålder, kön, etnicitet) och bakgrundssjukdomar, data om aktuell sjukdom (histologisk typ, grad, stadium, responsbehandling, infektionsepisoder) och om användningen av ranulocyt-kolonistimulerande faktor ( G-CSF).
Följande tidpunkter kommer att granskas:
- Vid diagnos, innan kemoterapi påbörjas.
- omedelbart före den andra kursen.
- Efter mellanrätten.
- En månad efter sista kursen.
- Tre månader efter sista kursen.
- Vid akut myelogen leukemi och akut lymfatisk leukemi inkluderar tidpunkterna även mitten av underhållsförloppet och 3 månader efter avslutat underhåll.
En extra blodundersökning kommer att användas för att undersöka NETs bildning mot tumörcellinjer och deras förmåga att döda tumörceller.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-527360718
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
-
Kontakt:
- Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-post: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkluderade i studien var patienter med:
- Akut lymfatisk leukemi eller akut myelogen leukemi.
- Hodgkins lymfom eller non-Hodgkins lymfom.
- Primärt bensarkom, rabdomyosarkom, icke-rabdomyosarkom, neuroblastom, Wilms tumör, hepatoblastom eller hepatocellulärt karcinom, hystiocytos och könscellstumörer.
- Medulloblastom, låggradigt gliom, höggradigt gliom, ependymom och embryonala och pineala tumörer.
Exklusions kriterier:
- En allvarlig bakgrundssjukdom som kan påverka neutrofilfunktionen (t.ex. diabetes, lupus).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0592-11-TLV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .