- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533779
Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) após quimioterapia e seu papel na atividade antitumoral
Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) após quimioterapia para tumores hematológicos e sólidos pediátricos e sua relação com outras funções de neutrófilos e o papel das NETs na atividade antitumoral
Examine a formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs), em relação a outras funções de neutrófilos, como quimiotaxia, produção de superóxido, produção de peróxido de hidrogênio e a presença de mieloperoxidase, em pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia para malignidades sólidas e hematológicas. Esses dados podem lançar nova luz sobre o mecanismo responsável pelo aumento da suscetibilidade à infecção entre esses pacientes e ajudar a melhorar seu tratamento antimicrobiano profilático.
A formação de NETs contra linhas de células tumorais e sua capacidade de matar células tumorais também serão examinadas. A descoberta da atividade de NETs contra células tumorais pode ter uma contribuição importante para a compreensão dos investigadores sobre a função do sistema imunológico contra o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A função dos neutrófilos, incluindo formação de NETs, quimiotaxia, produção de superóxido, produção de peróxido de hidrogênio e presença de mieloperoxidase, será examinada em 50 pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia para malignidades sólidas e hematológicas. Crianças com as seguintes malignidades serão examinadas: leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielóide aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, sarcoma ósseo primário, rabdomiossarcoma, não rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma ou carcinoma hepatocelular, tumores de células germinativas, e histiocitose. Também aqueles com tumores cerebrais, como meduloblastoma, glioma de baixo grau, glioma de alto grau, ependimoma e tumores da região embrionária e pineal. Os dados coletados sobre os pacientes incluirão dados de histórico (idade, sexo, etnia) e doenças de histórico, dados sobre a doença atual (tipo histológico, grau, estágio, tratamento de resposta, episódios infecciosos) e sobre o uso de fator estimulante de colônias de ranulócitos ( G-CSF).
Os seguintes pontos de tempo serão examinados:
- No diagnóstico, antes do início da quimioterapia.
- imediatamente antes do 2º curso.
- Depois do curso intermediário.
- Um mês após o último curso.
- Três meses após o último curso.
- Na leucemia mielóide aguda e na leucemia linfoblástica aguda, os pontos de tempo também incluem o meio do curso de manutenção e 3 meses após o término da manutenção.
Um exame de sangue adicional será usado para examinar a formação de NETs contra linhas de células tumorais e sua capacidade de matar células tumorais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contato:
- Sivan Achituv, MD
- Número de telefone: 972-527360718
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
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Contato:
- Ronit Elhasid, MD
- Número de telefone: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Incluídos no estudo foram pacientes com:
- Leucemia linfoblástica aguda ou leucemia mielóide aguda.
- Linfoma de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin.
- Sarcoma ósseo primário, rabdomiossarcoma, não rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma ou carcinoma hepatocelular, histiocitose e tumores de células germinativas.
- Meduloblastoma, glioma de baixo grau, glioma de alto grau, ependimoma e tumores embrionários e da região da pineal.
Critério de exclusão:
- Uma doença de fundo grave que pode afetar a função dos neutrófilos (por exemplo, diabetes, lúpus).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0592-11-TLV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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