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Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) após quimioterapia e seu papel na atividade antitumoral

14 de fevereiro de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) após quimioterapia para tumores hematológicos e sólidos pediátricos e sua relação com outras funções de neutrófilos e o papel das NETs na atividade antitumoral

Examine a formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs), em relação a outras funções de neutrófilos, como quimiotaxia, produção de superóxido, produção de peróxido de hidrogênio e a presença de mieloperoxidase, em pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia para malignidades sólidas e hematológicas. Esses dados podem lançar nova luz sobre o mecanismo responsável pelo aumento da suscetibilidade à infecção entre esses pacientes e ajudar a melhorar seu tratamento antimicrobiano profilático.

A formação de NETs contra linhas de células tumorais e sua capacidade de matar células tumorais também serão examinadas. A descoberta da atividade de NETs contra células tumorais pode ter uma contribuição importante para a compreensão dos investigadores sobre a função do sistema imunológico contra o câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A função dos neutrófilos, incluindo formação de NETs, ​​quimiotaxia, produção de superóxido, produção de peróxido de hidrogênio e presença de mieloperoxidase, será examinada em 50 pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia para malignidades sólidas e hematológicas. Crianças com as seguintes malignidades serão examinadas: leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielóide aguda, linfoma de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, sarcoma ósseo primário, rabdomiossarcoma, não rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma ou carcinoma hepatocelular, tumores de células germinativas, e histiocitose. Também aqueles com tumores cerebrais, como meduloblastoma, glioma de baixo grau, glioma de alto grau, ependimoma e tumores da região embrionária e pineal. Os dados coletados sobre os pacientes incluirão dados de histórico (idade, sexo, etnia) e doenças de histórico, dados sobre a doença atual (tipo histológico, grau, estágio, tratamento de resposta, episódios infecciosos) e sobre o uso de fator estimulante de colônias de ranulócitos ( G-CSF).

Os seguintes pontos de tempo serão examinados:

  1. No diagnóstico, antes do início da quimioterapia.
  2. imediatamente antes do 2º curso.
  3. Depois do curso intermediário.
  4. Um mês após o último curso.
  5. Três meses após o último curso.
  6. Na leucemia mielóide aguda e na leucemia linfoblástica aguda, os pontos de tempo também incluem o meio do curso de manutenção e 3 meses após o término da manutenção.

Um exame de sangue adicional será usado para examinar a formação de NETs contra linhas de células tumorais e sua capacidade de matar células tumorais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Recrutamento
        • Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos desde o nascimento até 21 anos, de ambos os sexos, em tratamento quimioterápico para neoplasias sólidas e hematológicas.

Descrição

Critério de inclusão:

Incluídos no estudo foram pacientes com:

  • Leucemia linfoblástica aguda ou leucemia mielóide aguda.
  • Linfoma de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin.
  • Sarcoma ósseo primário, rabdomiossarcoma, não rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, hepatoblastoma ou carcinoma hepatocelular, histiocitose e tumores de células germinativas.
  • Meduloblastoma, glioma de baixo grau, glioma de alto grau, ependimoma e tumores embrionários e da região da pineal.

Critério de exclusão:

  • Uma doença de fundo grave que pode afetar a função dos neutrófilos (por exemplo, diabetes, lúpus).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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