- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01533779
Формирование нейтрофильных внеклеточных ловушек (НВЛ) после химиотерапии и их роль в противоопухолевой активности
Образование нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭТ) после химиотерапии гематологических и солидных опухолей у детей, их связь с другими функциями нейтрофилов и роль НЭО в противоопухолевой активности
Изучите образование нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭО) в связи с другими функциями нейтрофилов, такими как хемотаксис, выработка супероксида, выработка перекиси водорода и наличие миелопероксидазы, у педиатрических пациентов, подвергающихся химиотерапии по поводу солидных и гематологических злокачественных новообразований. Эти данные могут пролить новый свет на механизм, ответственный за повышенную восприимчивость к инфекции среди этих пациентов, и помочь улучшить профилактическое антимикробное лечение.
Также будет исследовано образование сетей против линий опухолевых клеток и их способность убивать опухолевые клетки. Обнаружение активности NET против опухолевых клеток может внести большой вклад в понимание исследователями функции иммунной системы против рака.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Функция нейтрофилов, включая образование NET, хемотаксис, продукцию супероксида, продукцию перекиси водорода и наличие миелопероксидазы, будет исследована у 50 педиатрических пациентов, проходящих химиотерапию по поводу солидных и гематологических злокачественных новообразований. Обследуются дети со следующими злокачественными новообразованиями: острый лимфобластный лейкоз, острый миелогенный лейкоз, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома, первичная саркома кости, рабдомиосаркома, нерабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, гепатобластома или гепатоцеллюлярная карцинома, герминогенные опухоли, и гистиоцитоз. А также те, у кого есть опухоли головного мозга, такие как медуллобластома, глиома низкой степени злокачественности, глиома высокой степени злокачественности, эпендимома, а также эмбриональные опухоли и опухоли шишковидной железы. Данные, собранные о пациентах, будут включать фоновые данные (возраст, пол, этническая принадлежность) и фоновые заболевания, данные о текущем заболевании (гистологический тип, степень, стадия, ответ на лечение, инфекционные эпизоды) и об использовании ранулоцитарного колониестимулирующего фактора ( Г-КСФ).
Будут рассмотрены следующие моменты времени:
- При постановке диагноза, до начала химиотерапии.
- непосредственно перед вторым курсом.
- После среднего курса.
- Через месяц после последнего курса.
- Через три месяца после последнего курса.
- При остром миелогенном лейкозе и остром лимфобластном лейкозе временные точки также включают середину поддерживающего курса и 3 месяца после окончания поддерживающего курса.
Дополнительное исследование крови будет использоваться для изучения образования сетей против линий опухолевых клеток и их способности убивать опухолевые клетки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Department of pediatric hemato-oncology, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Sivan Achituv, MD
- Номер телефона: 972-527360718
- Электронная почта: sivanbrg@netvision.net.il
-
Контакт:
- Ronit Elhasid, MD
- Номер телефона: 972-3-6974252
- Электронная почта: ronite@tasmc.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены пациенты с:
- Острый лимфобластный лейкоз или острый миелогенный лейкоз.
- Лимфома Ходжкина или неходжкинская лимфома.
- Первичная костная саркома, рабдомиосаркома, нерабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, гепатобластома или гепатоцеллюлярная карцинома, гистиоцитоз и герминогенные опухоли.
- Медуллобластома, глиома низкой степени злокачественности, глиома высокой степени злокачественности, эпендимома и опухоли эмбриональной и пинеальной области.
Критерий исключения:
- Тяжелое фоновое заболевание, которое может повлиять на функцию нейтрофилов (например, диабет, волчанка).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sivan Achituv, MD, The department of pediatric hemato-oncology, Dana Childrens' Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0592-11-TLV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .