統合失調症の急性期入院患者管理における非定型抗精神病薬の実際の割り当てを観察する (RECONNECT-S)
2013年6月19日 更新者：AstraZeneca
統合失調症の急性入院患者管理における非定型抗精神病薬の実際の使用状況を観察するための非介入研究。
この非介入研究（NIS）の主な目的は、急性精神病エピソードによる入院中の統合失調症患者における非定型抗精神病薬の使用について、薬剤、用量、および投薬方法を評価することによって説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
リコネクト-S ベータ版
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1076
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神科研究所
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) の基準に記載されている統合失調症の診断基準を満たしている。
- 被験者は急性精神病エピソードのため入院しています。
- 研究者によって判断された、研究の要件を理解し、遵守する被験者の能力。
除外基準:
- 臨床試験への現在参加。
- 現在の NIS への以前の登録（登録期間中に再発が発生した場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性精神病エピソードにより入院している被験者。
急性精神病エピソードにより入院しているすべての被験者。
被験者は退院時まで通常の臨床診療に従って管理されるべきである。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の非定型抗精神病薬の使用。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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入院中の非定型抗精神病薬の毎日の投与量。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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入院中の非定型抗精神病薬の投与方法。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非定型抗精神病薬の単独療法による患者の割合。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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抗精神病薬を併用している患者の割合。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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入院中の抗精神病薬選択の主な基準をパーセンテージで表します。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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病気の症状、ひいては治療の有効性を評価するという観点から、日常の実践において心理測定スケールを使用します。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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入院中の併用精神科薬（非定型抗精神病薬を除く）の使用状況の説明。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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入院中に使用された薬剤と退院時に推奨される維持療法との関係。
時間枠：入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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データは退院時の 1 回の訪問で収集されます。
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入院期間は平均 3 週間と予想されます (患者ごとに異なります)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST、Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- スタディチェア：Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST、Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- スタディチェア：Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST、Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- スタディチェア：Tarek Okasha, PROFESSOR、Ain Shams University, Cairo, Egypt
- スタディチェア：Mohamed Nasr, PROFESSOR、Cairo university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIS-NME-XXX-2011/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。