Observez l'allocation réelle des antipsychotiques atypiques dans la prise en charge aiguë de la schizophrénie chez les patients hospitalisés (RECONNECT-S)
19 juin 2013 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude non interventionnelle pour observer l'utilisation dans la vie réelle d'antipsychotiques atypiques dans la prise en charge aiguë de la schizophrénie chez les patients hospitalisés.
L'objectif principal de cette étude non interventionnelle (ENI) est de décrire l'utilisation d'antipsychotiques atypiques chez des sujets atteints de schizophrénie pendant l'hospitalisation en raison d'un épisode psychotique aigu en évaluant le médicament, la dose et le mode d'administration du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
RECONNECT-S BÊTA
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1076
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dammam, Arabie Saoudite
- Research Site
-
Jeddah, Arabie Saoudite
- Research Site
-
Riyadh, Arabie Saoudite
- Research Site
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Research Site
-
Dubai, Emirats Arabes Unis
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Emirats Arabes Unis
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Instituts psychiatriques
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic de la schizophrénie énoncés dans les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV).
- Le sujet est hospitalisé en raison d'un épisode psychotique aigu.
- Capacité du sujet à comprendre et à se conformer aux exigences de l'étude, à en juger par l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à tout essai clinique.
- Inscription antérieure au NIS actuel (en cas de récidive survenue pendant la période d'inscription).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets hospitalisés en raison d'un épisode psychotique aigu.
Tous les sujets hospitalisés en raison d'un épisode psychotique aigu.
Les sujets doivent être pris en charge conformément à la pratique clinique normale jusqu'au moment de la sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'antipsychotique(s) atypique(s) pendant l'hospitalisation.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Posologie quotidienne d'antipsychotique(s) atypique(s) pendant l'hospitalisation.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Mode d'administration d'antipsychotique(s) atypique(s) pendant l'hospitalisation.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients avec un antipsychotique atypique en monothérapie.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Pourcentage de patients avec des combinaisons d'antipsychotiques.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Principaux critères de sélection d'un antipsychotique lors d'une hospitalisation exprimés en pourcentage.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Utilisation des échelles psychométriques dans la pratique quotidienne en matière d'évaluation des symptômes de la maladie et donc de l'efficacité du traitement.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Description de l'utilisation concomitante de médicaments psychiatriques (autres que les antipsychotiques atypiques) pendant l'hospitalisation.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
|
Relation entre la médication utilisée pendant l'hospitalisation et le traitement d'entretien recommandé à la sortie.
Délai: Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Les données seront recueillies lors d'une seule visite au moment de la sortie de l'hôpital.
|
Durée d'hospitalisation, une moyenne prévue de 3 semaines (variable par patient).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Chaise d'étude: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Chaise d'étude: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Chaise d'étude: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Chaise d'étude: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2012
Première publication (Estimation)
6 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NME-XXX-2011/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .