Наблюдайте за распределением атипичных нейролептиков в реальной жизни при остром стационарном лечении шизофрении (RECONNECT-S)
19 июня 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Неинтервенционное исследование по наблюдению за использованием атипичных нейролептиков в реальной жизни при остром стационарном лечении шизофрении.
Основная цель этого неинтервенционного исследования (НИ) — описать использование атипичных нейролептиков у пациентов с шизофренией во время госпитализации в связи с острым психотическим эпизодом путем оценки препарата, дозы и способа введения препарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
RECONNECT-S БЕТА
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1076
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Объединенные Арабские Эмираты
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Саудовская Аравия
- Research Site
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Психиатрические институты
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям шизофрении, изложенным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV).
- Субъект госпитализирован из-за острого психотического эпизода.
- Способность субъекта понимать и соблюдать требования исследования, по оценке исследователя.
Критерий исключения:
- Текущее участие в любом клиническом исследовании.
- Предыдущая регистрация в действующей НИШ (в случае рецидива в течение периода регистрации).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты, госпитализированные из-за острого психотического эпизода.
Все субъекты, госпитализированные в связи с острым психотическим эпизодом.
Субъекты должны управляться в соответствии с обычной клинической практикой до момента выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование атипичных нейролептиков во время госпитализации.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Суточная доза атипичных нейролептиков во время госпитализации.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Способ введения атипичных нейролептиков во время госпитализации.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с атипичными нейролептиками в качестве монотерапии.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Процент пациентов с комбинациями нейролептиков.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Основные критерии выбора антипсихотика при госпитализации, выраженные в процентах.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Использование психометрических шкал в повседневной практике для оценки симптомов заболевания и, следовательно, эффективности лечения.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Описание использования сопутствующих психиатрических препаратов (кроме атипичных нейролептиков) во время госпитализации.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
|
Взаимосвязь между лекарствами, используемыми во время госпитализации, и поддерживающей терапией, рекомендованной при выписке.
Временное ограничение: Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Данные будут собираться за одно посещение в момент выписки из стационара.
|
Период госпитализации, ожидаемый в среднем 3 недели (зависит от пациента).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Учебный стул: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Учебный стул: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Учебный стул: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Учебный стул: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NME-XXX-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .