Sledujte alokaci atypických antipsychotik v akutním lůžkovém řízení schizofrenie v reálném životě (RECONNECT-S)
19. června 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Neintervenční studie k pozorování skutečného použití atypických antipsychotik při akutní léčbě schizofrenie na lůžku.
Primárním cílem této neintervenční studie (NIS) je popsat použití atypických antipsychotik u pacientů se schizofrenií během hospitalizace v důsledku akutní psychotické epizody, a to hodnocením léku, dávky a způsobu podávání léku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
RECONNECT-S BETA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1076
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudská arábie
- Research Site
-
Jeddah, Saudská arábie
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Spojené arabské emiráty
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Psychiatrické ústavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria pro schizofrenii uvedená v The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. vydání (DSM-IV) kritérií.
- Subjekt je hospitalizován kvůli akutní psychotické epizodě.
- Schopnost subjektu porozumět požadavkům studie a vyhovět jim podle posouzení zkoušejícího.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální účast v jakémkoli klinickém hodnocení.
- Předchozí zápis do současného NIS (v případě opakování během období zápisu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty, které jsou hospitalizovány kvůli akutní psychotické epizodě.
Všechny subjekty, které jsou hospitalizovány kvůli akutní psychotické epizodě.
Subjekty by měly být až do propuštění léčeny podle běžné klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání atypických antipsychotik během hospitalizace.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Denní dávka atypických antipsychotik během hospitalizace.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Způsob podávání atypických antipsychotik během hospitalizace.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s atypickými antipsychotiky v monoterapii.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Procento pacientů s kombinacemi antipsychotik.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Hlavní kritéria výběru antipsychotika během hospitalizace vyjádřená v procentech.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Využití psychometrických škál v každodenní praxi při hodnocení symptomů onemocnění a tím i účinnosti léčby.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Popis užívání souběžné psychiatrické medikace (jiné než atypická antipsychotika) během hospitalizace.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
|
Vztah mezi medikací užívanou během hospitalizace a udržovací terapií doporučenou při propuštění.
Časové okno: Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Údaje budou shromážděny při jedné návštěvě v okamžiku propuštění z nemocnice.
|
Doba hospitalizace, předpokládaný průměr 3 týdny (proměnná na pacienta).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Studijní židle: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Studijní židle: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Studijní židle: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Studijní židle: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NME-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .