Osservare l'allocazione nella vita reale degli antipsicotici atipici nella gestione dei pazienti acuti della schizofrenia (RECONNECT-S)
19 giugno 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio non interventistico per osservare l'uso nella vita reale di antipsicotici atipici nella gestione della schizofrenia acuta ospedaliera.
L'obiettivo primario di questo studio non interventistico (NIS) è descrivere l'uso di antipsicotici atipici in soggetti con schizofrenia durante il ricovero a causa di un episodio psicotico acuto mediante valutazione del farmaco, della dose e della modalità di somministrazione del farmaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
RECONNECT-S BETA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1076
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dammam, Arabia Saudita
- Research Site
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Jeddah, Arabia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Arabia Saudita
- Research Site
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Cairo, Egitto
- Research Site
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Dubai, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Ras Al Khaimah, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Istituti psichiatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per la schizofrenia indicati nei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV).
- Il soggetto è ricoverato in ospedale a causa di un episodio psicotico acuto.
- Capacità del soggetto di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio, come giudicato dallo sperimentatore.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione attuale a qualsiasi sperimentazione clinica.
- Precedente iscrizione al presente NIS (in caso di recidiva intervenuta durante il periodo di immatricolazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti ricoverati in ospedale per episodio psicotico acuto.
Tutti i soggetti ricoverati per episodio psicotico acuto.
I soggetti devono essere gestiti secondo la normale pratica clinica fino al momento della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di antipsicotici atipici durante il ricovero.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Dosaggio giornaliero di antipsicotici atipici durante il ricovero.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Modalità di somministrazione di antipsicotici atipici durante il ricovero.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con antipsicotici atipici in monoterapia.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Percentuale di pazienti con combinazioni di antipsicotici.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Principali criteri di selezione di un antipsicotico durante il ricovero espresso in percentuale.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Uso di scale psicometriche nella pratica quotidiana in termini di valutazione dei sintomi della malattia e quindi dell'efficacia del trattamento.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Descrizione dell'uso di farmaci psichiatrici concomitanti (diversi dagli antipsicotici atipici) durante il ricovero.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Relazione tra farmaco utilizzato durante il ricovero e terapia di mantenimento consigliata alla dimissione.
Lasso di tempo: Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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I dati saranno raccolti in una visita al momento della dimissione dall'ospedale.
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Periodo di ricovero, una media attesa di 3 settimane (variabile per paziente).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Cattedra di studio: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Cattedra di studio: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Cattedra di studio: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Cattedra di studio: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NME-XXX-2011/1
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