Observera verklig allokering av atypiska antipsykotika vid akut behandling av slutenvård av schizofreni (RECONNECT-S)
19 juni 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
En icke-interventionell studie för att observera användningen av atypiska antipsykotika i verkligheten vid akut behandling av slutenvård av schizofreni.
Det primära syftet med denna icke-interventionella studie (NIS) är att beskriva användningen av atypiska antipsykotika hos patienter med schizofreni under sjukhusvistelsen på grund av akut psykotisk episod genom utvärdering av läkemedel, dos och administreringssätt för läkemedlet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
RECONNECT-S BETA
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1076
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Research Site
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, Förenade arabemiraten
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudiarabien
- Research Site
-
Jeddah, Saudiarabien
- Research Site
-
Riyadh, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Psykiatriska institut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för schizofreni som anges i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV) kriterier.
- Patienten är inlagd på sjukhus på grund av en akut psykotisk episod.
- Förmågan hos försökspersonen att förstå och följa studiens krav, enligt bedömningen av utredaren.
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i någon klinisk prövning.
- Tidigare registrering i nuvarande NIS (vid återfall inträffade under inskrivningsperioden).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Försökspersoner som är inlagda på sjukhus på grund av akut psykotisk episod.
Alla försökspersoner som är inlagda på sjukhus på grund av akut psykotisk episod.
Försökspersonerna ska hanteras enligt normal klinisk praxis fram till utskrivningstidpunkten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av atypiska antipsykotika under sjukhusvistelse.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Daglig dos av atypiska antipsykotika under sjukhusvistelse.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Administreringssätt av atypiska antipsykotiska medel under sjukhusvistelse.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av patienterna med atypiska antipsykotiska medel som monoterapi.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Procent av patienter med kombinationer av antipsykotika.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Huvudkriterier för val av antipsykotika under sjukhusvistelse uttryckt i procent.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Användning av psykometriska skalor i daglig praxis för att utvärdera sjukdomssymptomen och därmed behandlingens effektivitet.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Beskrivning av användningen av samtidig psykiatrisk medicinering (andra än atypiska antipsykotiska medel) under sjukhusvistelsen.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
|
Samband mellan medicin som används under sjukhusvistelsen och underhållsbehandling som rekommenderas vid utskrivning.
Tidsram: Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Uppgifterna kommer att samlas in vid ett besök vid utskrivningstillfället från sjukhuset.
|
Inläggningstid, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor (variabelt per patient).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Studiestol: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Studiestol: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Studiestol: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Studiestol: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NME-XXX-2011/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .