Observer den virkelige tildelingen av atypiske antipsykotika i akutt døgnbehandling av schizofreni (RECONNECT-S)
19. juni 2013 oppdatert av: AstraZeneca
En ikke-intervensjonell studie for å observere bruk av atypiske antipsykotika i det virkelige liv i akutt behandling av schizofreni.
Hovedmålet med denne ikke-intervensjonelle studien (NIS) er å beskrive bruken av atypiske antipsykotika hos personer med schizofreni under sykehusinnleggelse på grunn av akutt psykotisk episode ved å evaluere medikament, dose og administreringsmåte for medisinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
REKONBLE-S BETA
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1076
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
Ras Al Khaimah, De forente arabiske emirater
- Research Site
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt
- Research Site
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Psykiatriske institutter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for schizofreni angitt i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV) kriterier.
- Pasienten er innlagt på sykehus på grunn av en akutt psykotisk episode.
- Evne til forsøkspersonen til å forstå og etterkomme kravene til studien, som bedømt av etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i enhver klinisk studie.
- Tidligere påmelding i nåværende NIS (i tilfelle gjentakelse skjedde i løpet av påmeldingsperioden).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer som er innlagt på sykehus på grunn av akutt psykotisk episode.
Alle forsøkspersoner som er innlagt på sykehus på grunn av akutt psykotisk episode.
Forsøkspersonene bør behandles i henhold til vanlig klinisk praksis frem til utskrivningstidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av atypiske antipsykotika under innleggelse.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Daglig dosering av atypiske antipsykotika under innleggelse.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Administrasjonsmåte for atypiske antipsykotika under sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter med atypisk antipsykotika som monoterapi.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Prosent av pasienter med kombinasjoner av antipsykotika.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Hovedkriterier for valg av antipsykotika under sykehusinnleggelse uttrykt i prosent.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Bruk av psykometriske skalaer i daglig praksis for evaluering av sykdomssymptomene og dermed effekten av behandlingen.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Beskrivelse av bruk av samtidig psykiatrisk medisin (annet enn atypisk antipsykotika) under sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
|
Sammenheng mellom medisiner brukt under sykehusinnleggelsen og vedlikeholdsbehandling anbefalt ved utskrivning.
Tidsramme: Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Dataene vil bli samlet inn ved ett besøk ved utskrivning fra sykehuset.
|
Innleggelsesperiode, forventet gjennomsnitt på 3 uker (variabel per pasient).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Studiestol: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Studiestol: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Studiestol: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Studiestol: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NME-XXX-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .