Observar alocação na vida real de antipsicóticos atípicos no manejo agudo da esquizofrenia em internação (RECONNECT-S)
19 de junho de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo não intervencional para observar o uso na vida real de antipsicóticos atípicos no tratamento agudo de pacientes internados com esquizofrenia.
O objetivo primário deste Estudo Não Intervencionista (NIS) é descrever o uso de antipsicóticos atípicos em indivíduos com Esquizofrenia durante a internação por episódio psicótico agudo por meio da avaliação da droga, dose e modo de administração da medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
RECONNECT-S BETA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1076
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dammam, Arábia Saudita
- Research Site
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Jeddah, Arábia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Arábia Saudita
- Research Site
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Cairo, Egito
- Research Site
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Ras Al Khaimah, Emirados Árabes Unidos
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Institutos Psiquiátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para esquizofrenia declarados nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV).
- Sujeito é hospitalizado devido a um episódio psicótico agudo.
- Capacidade do sujeito de entender e cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Participação atual em qualquer ensaio clínico.
- Inscrição anterior no atual NIS (em caso de reincidência ocorrida durante o período de inscrição).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos internados por episódio psicótico agudo.
Todos os sujeitos internados por episódio psicótico agudo.
Os indivíduos devem ser tratados de acordo com a prática clínica normal até o momento da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de antipsicótico(s) atípico(s) durante a internação.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Dose diária de antipsicótico(s) atípico(s) durante a internação.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Modo de administração do(s) antipsicótico(s) atípico(s) durante a hospitalização.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com antipsicótico atípico em monoterapia.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Porcentagem de pacientes com combinações de antipsicóticos.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Principais critérios de seleção de um antipsicótico durante a internação expressos em porcentagem.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Utilização de escalas psicométricas na prática diária para avaliação dos sintomas da doença e consequentemente eficácia do tratamento.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Descrição do uso de medicação psiquiátrica concomitante (exceto antipsicótico atípico) durante a internação.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Relação entre a medicação utilizada durante a internação e a terapia de manutenção preconizada na alta.
Prazo: Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Os dados serão coletados em uma visita no momento da alta hospitalar.
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Período de internação, previsão média de 3 semanas (variável por paciente).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Talaat Matar, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Obaid Alla Hospital,Ras Al Khaima,UAE
- Cadeira de estudo: Tarek Darwish, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Sheikh Khalifa Medical City(SKMC), Abudhabi,UAE
- Cadeira de estudo: Sohail Khan, CONSULTANT PSYCHIATRIST, Jeddah Psychiatric hospital,Jeddah, Saudi Arabia
- Cadeira de estudo: Tarek Okasha, PROFESSOR, Ain Shams University, Cairo, Egypt
- Cadeira de estudo: Mohamed Nasr, PROFESSOR, Cairo university, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NME-XXX-2011/1
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